Dienstleistungen im Bereich Biomedizin

Spezialisierte Herstellung von Biomaterialien und Unterstützung bei behördlichen Angelegenheiten

Von der Idee zur Lösung

Das Know-how von Biomedical in den Bereichen Vertrieb, Betrieb und Qualität bietet unseren Kunden in jeder Phase ihrer Produktentwicklung wertvolle Unterstützung. 

Von der ersten Idee bis zur fertigen Lösung unterstützen wir Sie bei der vorkommerziellen Entwicklung, indem wir technische Begründungen erstellen oder Haltbarkeitsstudien durchführen, um eine erfolgreiche Markteinführung sicherzustellen. 

Dank unserer Fachkenntnisse in den Bereichen Fehlerbehebung und Systemerweiterung können wir unseren Kunden helfen oder sie an vertrauenswürdige Partner vermitteln, die dies tun können. 

Schließlich ermöglicht unser Fachwissen in den Bereichen Regulierung und Compliance fundierte Diskussionen, unterstützt Zulassungsverfahren und stellt sicher, dass wir für FDA-Audits gut vorbereitet sind.  

Eine Partnerschaft mit Biomedical bedeutet, ein umfassendes Unterstützungssystem zu erhalten, das den Erfolg auf dem wettbewerbsintensiven Gesundheitsmarkt sicherstellt.

Wir arbeiten mit Partnern aus dem gesamten Gesundheitswesen zusammen, um gemeinsam innovative Medizinprodukte zu entwickeln, die Patienten überall auf der Welt Fortschritte im Leben ermöglichen.

Seit über 150 Jahren

Eine Kombination aus wissenschaftlichen Erkenntnissen und Tradition als Teil von dsm-firmenich.

über 30 Jahre

Erfahrung in der Zusammenarbeit mit den weltweit führenden Medizintechnik- und Pharmaunternehmen.

25 FDA-Materialstammdateien

Zur Unterstützung bei Zulassungsanträgen verfügbar.

Lassen Sie uns gemeinsam eine vertrauensvolle Partnerschaft aufbauen. 

Wir verfügen über fundierte Kenntnisse darüber, wie der menschliche Körper mit Biomaterialien interagiert, sei es durch Kontakt oder durch Implantation. Wir setzen uns dafür ein, gemeinsam Produkte zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers im Einklang stehen, damit Patienten überall Zugang zu Lösungen haben, die den Körper stärken, regenerieren und heilen. Ganz gleich, ob Sie Lösungen für akute oder chronische Erkrankungen suchen – wir verfügen über die nötige Kompetenz im Bereich Biomaterialien, um gemeinsam einen klaren Weg zur Innovation zu ebnen. 

 
Innovation

Unser Ansatz zur Unterstützung Ihrer Innovationen ist einfach. Warum das Rad neu erfinden? 

Wir bieten Ihnen Fachkompetenz und umfassendes Wissen über Biomaterialien sowie darüber, wie diese eingesetzt und kombiniert werden können, um Ihr nächstes Projekt zum Leben zu erwecken.  

Wenn Sie gemeinsam mit Biomedical innovativ sind:

  • Minimieren Sie die Risiken Ihrer Forschung & Entwicklung mit unseren hochwertigen IP-Daten, klinischen Daten und FDA-Master-Dateien, die Ihnen jederzeit zur Verfügung stehen. 
  • Sie erhalten Zugang zu unserem vielfältigen Biomaterial-Portfolio. 
  • Entwickeln Sie innovative Lösungen gemeinsam mit einem Partner, der sich ganz darauf konzentriert, Ihre Entwicklungsanforderungen von der ersten Idee bis zur fertigen Lösung zu erfüllen. 
 
Qualitätssicherung & Regulatory Affairs (QARA)

Sorgen Sie für mehr Sicherheit bei Ihrer Produktentwicklung. Unser umfassendes Qualitätssicherungssystem gewährleistet, dass die von uns hergestellten Biomaterialien für die Verwendung im menschlichen Körper unbedenklich sind. Unser Regulierungsteam arbeitet mit den zuständigen Aufsichtsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass wir weltweit die strengen Anforderungen erfüllen und die Compliance-Vorgaben einhalten.

  • Die FDA-Master-Files zu Biomaterialtechnologien können im Rahmen Ihrer eigenen Zulassungsanträge verwendet werden. Dazu gehört auch unser erstes Master File in China für die Verwendung von Polyethylenen.
  • Unsere Zertifizierung nach ISO 1345 unterstützt Sie bei der Konzeption, Entwicklung und Herstellung von biomedizinischen Polymeren, Spezialchemikalien sowie bioresorbierbaren Implantaten, die entweder allein oder aus Kombinationen von synthetischen resorbierbaren Polymeren, Biokeramiken und COLLAGEN hergestellt werden.
  • Unser Bekenntnis zu bewährten Verfahren. Wir werden regelmäßig geprüft und nutzen die daraus gewonnenen Erkenntnisse, um unsere Qualitätssysteme weiter zu verbessern.
 
Spezialisierte Herstellung von Biomaterialien

Unsere Dienstleistungen im Bereich der spezialisierten Biomaterialherstellung (SBM) sind flexibel und vielseitig und stützen sich stets auf unsere umfassenden QARA-Kompetenzen, Datensätze und unser geistiges Eigentum. 

Mit unseren strategischen Kompetenzen in der Herstellung von Biomaterialien können wir Sie dabei unterstützen, Ihre kommerziellen Prozesse effizienter zu skalieren. Unser Team ist sogar in der Lage, ganze Produktlinien zu übernehmen, die wir dann fertig verpackt und/oder sterilisiert ausliefern. Zu unseren Kompetenzen in diesem Bereich gehören:

  • Wir fertigen jährlich 3,5 Millionen medizinische Komponenten – von weniger als 50 Stück bis zu über 40.000.
  • Hinzu kommt eine über 30-jährige Erfolgsbilanz in der Herstellung und Montage von Medizinprodukten (einschließlich verschiedener US-amerikanischer 510(k)-Zulassungen und CE-Zulassungen ).
  • Von den Rohstoffen bis hin zu vollständig verpackten und sterilisierten Endprodukten unterstützen wir Sie bei jedem Schritt mit unserer fachlichen Kompetenz – und das alles aus einer Hand.

Der Geschäftsbereich Biomedizin von dsm-firmenich: Wir begleiten Sie auf jedem Schritt Ihres Weges

Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, steiniger – und mitunter holpriger – Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical über die bewährte Erfahrung, die Kompetenzen und das Fachwissen verfügen, um Sie bei jedem Schritt zu unterstützen.
Erfahren Sie mehr über unsere Lösungen im Bereich Biomaterialien

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