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Experten-Dienstleistungen

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Vom Funken zur Lösung

Das Fachwissen von Biomedical in den Bereichen Vertrieb, Betrieb und Qualität bietet unseren Kunden in jeder Phase ihrer Produktentwicklung unschätzbare Unterstützung. 

Von der Idee bis zur Lösung helfen wir bei der vorkommerziellen Entwicklung, indem wir technische Grundlagen schaffen oder Haltbarkeitsstudien durchführen, um eine erfolgreiche Vermarktung zu gewährleisten. 

Dank unserer Kenntnisse im Bereich der operativen Fehlerbehebung und der Expansion können wir unseren Kunden helfen oder sie mit vertrauenswürdigen Partnern zusammenbringen, die dies können. 

Und schließlich erleichtert unser Fachwissen im Bereich Regulierung und Compliance eingehende Diskussionen, unterstützt die Einreichungsprozesse und gewährleistet die Vorbereitung auf FDA-Audits.  

Eine Partnerschaft mit Biomedical bedeutet, ein umfassendes Unterstützungssystem zu erhalten, das den Erfolg auf dem wettbewerbsorientierten Gesundheitsmarkt fördert.

Wir arbeiten mit Partnern aus allen Bereichen des Gesundheitswesens zusammen, um gemeinsam innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die den Fortschritt für Patienten überall auf der Welt erlebbar machen.

150+ Jahre

Von kombinierter wissenschaftlicher Entdeckung und Erbe als Teil von dsm-firmenich.

30+ Jahre

Erfahrung in der Zusammenarbeit mit den weltweit führenden Medizintechnik- und Pharmaunternehmen.

25 FDA-Materialstammdateien

Verfügbar zur Unterstützung von Zulassungsanträgen.

Lassen Sie uns gemeinsam eine vertrauensvolle Partnerschaft aufbauen. 

Wir wissen genau, wie der menschliche Körper mit Biomaterialien interagiert, sei es durch Zugang oder Implantation. Unser Ziel ist es, gemeinsam Produkte zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind, damit Patienten überall Zugang zu Lösungen haben, die erhalten, wiederherstellen und reparieren. Ganz gleich, ob Sie eine Lösung für akute oder chronische Erkrankungen suchen, wir verfügen über die nötige Erfahrung mit Biomaterialien, um gemeinsam einen klaren Kurs in Richtung Innovation einzuschlagen. 

 
Innovation

Unser Ansatz zur Unterstützung Ihrer Innovation ist einfach. Warum das Rad neu erfinden? 

Wir bieten Fachwissen und eine Fülle von Kenntnissen über Biomaterialien und wie sie angewendet und kombiniert werden können, um Ihr nächstes Projekt zu verwirklichen.  

Wenn Sie mit Biomedical innovativ sind:

  • Verringern Sie das Risiko Ihrer Forschung & Entwicklung mit unserem hochwertigen geistigen Eigentum, den klinischen Daten und den FDA-Masterdateien, die sofort verfügbar sind. 
  • Sie haben Zugang zu unserem vielfältigen Portfolio an Biomaterialien. 
  • Innovieren Sie mit einem Partner, der Ihre Entwicklungsanforderungen von der Idee bis zur Lösung erfüllt. 
 
Qualitätssicherung & regulatory affairs (QARA)

Sorgen Sie für Ruhe in Ihrer Produktentwicklung. Unser umfassendes Qualitätssystem gewährleistet, dass die von uns hergestellten Biomaterialien für die Verwendung im menschlichen Körper sicher sind. Unser Regulierungsteam arbeitet mit den zuständigen Regulierungsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass wir die strengen Anforderungen und Vorschriften weltweit einhalten.

  • FDA Master Files zu Biomaterialtechnologien können als Teil Ihrer eigenen Zulassungsanträge verwendet werden. Dazu gehört auch unser erstes Master File in China für die Verwendung von Polyethylen.
  • Unsere ISO 1345-Zertifizierung kann bei der Konzeption, Entwicklung und Herstellung von biomedizinischen Polymeren, Spezialchemikalien und bioresorbierbaren Implantaten helfen, die allein oder in Kombination mit synthetischen resorbierbaren Polymeren, Biokeramik und Kollagen hergestellt werden.
  • Engagement für bewährte Praktiken. Wir werden regelmäßig auditiert und nutzen diese Ergebnisse, um unsere Qualitätssysteme weiter zu stärken.
 
Spezialisierte Herstellung von Biomaterialien

Unsere SBM-Dienstleistungen (Specialized Biomaterials Manufacturing) sind flexibel und vielseitig und bauen stets auf unseren umfangreichen QARA-Fähigkeiten, Datensätzen und unserem geistigen Eigentum auf. 

Wir können Sie bei der effizienteren Skalierung Ihrer kommerziellen Prozesse durch unsere strategischen Biomaterialherstellungskapazitäten unterstützen. Unser Team kann sogar ganze Produktlinien übertragen, die wir dann vollständig verpackt und/oder sterilisiert ausliefern. Unsere Fähigkeiten umfassen hier:

  • In unserem FDA-zertifizierten Werk stellen wir jährlich 3,5 Millionen medizinische Komponenten her - von weniger als 50 Stück bis zu über 40.000.
  • Hinzu kommt eine mehr als 30-jährige Erfahrung in der Herstellung und Montage von Medizinprodukten (einschließlich verschiedener 510K-Zulassungen in den USA und CE-Zulassungen ).
  • Von den Rohstoffen bis zu den vollständig verpackten und sterilisierten Endprodukten unterstützen wir Sie bei jedem Schritt mit unserem kaufmännischen Fachwissen - und das alles in einem schlüsselfertigen Format.

dsm-firmenich Biomedical: Wir unterstützen Sie bei jedem Schritt

Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher - und manchmal auch holpriger - Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen haben, um Sie bei jedem Schritt zu unterstützen.
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Diese Seite wurde mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) automatisch aus dem Englischen übersetzt.

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