Portfólio de APIs da dsm-firmenich elevado pelo Verilege™

Resumo 

• No mundo da inovação farmacêutica, gerenciar os meandros da conformidade regulatória, garantir a qualidade dos ingredientes e cumprir as metas de sustentabilidade é uma tarefa complexa.
• Para ajudar os desenvolvedores de medicamentos a navegar por esse espaço em constante evolução com confiança e tranquilidade, a dsm-firmenich lançou um novo programa de serviços especializados, o Verilege™, que apoia especificamente seu portfólio de ingredientes farmacêuticos ativos (API).
• Descubra como os APIs elevados pelo Verilege™ podem simplificar o processo de aprovação de medicamentos com serviços totalmente flexíveis de regulamentação, qualidade, sustentabilidade e cadeia de suprimentos.

Quais são alguns dos maiores desafios do mercado farmacêutico? É o aumento do escrutínio sobre a conformidade regulatória e de qualidade? A mitigação de riscos geográficos na cadeia de suprimentos? Ou o aumento das expectativas de sustentabilidade? Os desenvolvedores de medicamentos encontram oportunidades e desafios durante todo o processo de desenvolvimento de medicamentos e gerenciar essas complexidades não é uma tarefa fácil - mas elas não precisam ser enfrentadas sozinhas. Apresentamos o Verilege™, um programa de excelência de serviços exclusivo e recém-lançado que acompanha nosso portfólio de APIs. Com o Verilege™, os fabricantes de medicamentos podem se beneficiar de um conjunto distinto de serviços especializados projetados para ajudá-los a entrar, navegar e expandir no mercado farmacêutico. Continue lendo para explorar como o Verilege™ pode simplificar o processo de aprovação de medicamentos, abordando desafios comuns na inovação farmacêutica. Mas, primeiro, vamos dar uma olhada mais de perto no que o Verilege™ oferece.

Apresentando o Verilege™ 

Conversamos com Kelsey Achenbach, vice-presidente da área farmacêutica da dsm-firmenich, para saber mais sobre o programa Verilege™. Ela revelou: "Na dsm-firmenich, temos o compromisso de ajudar nossos clientes a lançar produtos farmacêuticos seguros e eficazes. E sabemos que isso pode trazer seu próprio conjunto de desafios. Entender as possíveis barreiras e ter o conhecimento e a experiência do setor para enfrentá-las em nível individual é o que torna o Verilege™ verdadeiramente único. Ele é inspirado nas necessidades de nossos clientes e projetado para apoiá-los durante o processo de aprovação de medicamentos, para que possam se concentrar em levar medicamentos que mudam e salvam vidas a mais pacientes em todo o mundo. E a melhor parte? Ao ajudar nossos clientes a levar terapias seguras e eficazes ao mercado, ficamos mais perto de alcançar nosso objetivo conjunto de elevar a saúde dos pacientes."

Verilege™ em ação

Descubra como o Verilege™ pode ajudar a simplificar a jornada para a aprovação de medicamentos: 

1. navegar pelo crescente escrutínio da conformidade com a qualidade

Em mercados complexos e em rápida mudança, os desenvolvedores de medicamentos precisam ter certeza de que seus produtos farmacêuticos têm os mais altos padrões de qualidade, pois, na indústria farmacêutica, a qualidade não é negociável. Nossos serviços de qualidade garantem o fornecimento de APIs consistentes e de alta qualidade em toda a nossa rede global:

• Instalações com certificação GMP que aderem aos mais altos padrões de fabricação
• Processos robustos de controle de qualidade
• Conformidade com a ICHQ7 para ingredientes confiáveis de grau farmacêutico
• Investimentos contínuos, com inspeções regulares de várias autoridades.

2. Acompanhar a evolução dos requisitos regulatórios

Atender a esses requisitos de forma eficiente não só garante aprovações de produtos e acesso ao mercado em tempo hábil, mas também gera confiança na liberação regulatória. Com a experiência e as soluções certas, as empresas farmacêuticas podem navegar com confiança pelas regulamentações e pela conformidade para garantir que seus medicamentos cheguem às pessoas que dependem deles. Nossos serviços regulatórios podem ajudar a simplificar e acelerar os registros regulatórios e as aprovações de produtos:

• Documentação abrangente, incluindo dossiês atualizados para registros globais e acesso à seção de APIs das aprovações de autorização de comercialização em todo o mundo
• Declarações padrão e personalizáveis, adaptadas para atender às necessidades específicas do mercado e dos clientes
• Assistência personalizada com documentação e envios regulatórios para garantir a conformidade com a ICH, a FDA dos EUA, a EMA e outros padrões regionais
• Avaliações de lacunas na documentação regulatória e experiência em estratégia regulatória.

3. Atender às crescentes demandas de sustentabilidade

Esse compromisso com a saúde humana cria uma base natural para uma liderança mais ampla em sustentabilidade. Como as regulamentações em evolução incorporam cada vez mais metas ambientais, as empresas farmacêuticas têm a oportunidade de alinhar suas práticas de sustentabilidade social com as metas ambientais. Ao reduzir proativamente as emissões de gases de efeito estufa e fornecer uma comunicação transparente sobre seus esforços, ao mesmo tempo em que apoiam o desenvolvimento da comunidade e o fornecimento ético, por exemplo, as empresas farmacêuticas podem oferecer benefícios ambientais e sociais. Nossos serviços de sustentabilidade foram projetados para ajudar os desenvolvedores de medicamentos a atingir suas metas de sustentabilidade:

• Experiência em avaliação de ciclo de vida (LCAs)
• Compartilhamento transparente de dados, incluindo dados primários, metas de sustentabilidade e certificações
• Ferramentas exclusivas, como nosso programa Sustainability Imp'Act Card™, que fornece métricas com base científica sobre a pegada ambiental, a rastreabilidade e o impacto social em nível de ingrediente
• Suporte especializado para questionários de sustentabilidade, cálculos de emissões e co-desenvolvimento de soluções sustentáveis. 

4. Mitigar geograficamente os riscos da cadeia de suprimentos

Com as preocupações geopolíticas enfrentadas pelos mercados globais, a mitigação proativa de riscos com cadeias de suprimentos estáveis e uma rede de fornecedores geograficamente diversificada é fundamental. Nossos serviços de cadeia de suprimentos garantem o acesso a APIs de alta qualidade por meio de uma rede mundial de instalações de produção estrategicamente localizadas.

Flexibilidade para atender às necessidades individuais dos clientes 

Os desenvolvedores de produtos farmacêuticos têm seus próprios desafios exclusivos, e é por isso que a Verilege™ oferece níveis de serviços escalonados que podem ser adaptados às necessidades individuais. Os clientes podem, essencialmente, escolher os serviços de que precisam com base em seus contextos e objetivos comerciais específicos, quer a prioridade seja a expansão geográfica ou o lançamento de um medicamento específico em um novo mercado.