Le portefeuille d'API de dsm-firmenich rehaussé par Verilege™

Résumé 

• Dans le monde de l'innovation pharmaceutique, gérer les complexités de la conformité réglementaire, garantir la qualité des ingrédients et atteindre les objectifs de durabilité est une tâche complexe.
• Pour aider les développeurs de médicaments à naviguer dans cet espace en constante évolution avec confiance et tranquillité d'esprit, dsm-firmenich a lancé un nouveau programme de services experts, Verilege™, qui soutient spécifiquement son portefeuille d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
• Découvrez comment les API élevés par Verilege™ peuvent simplifier le processus d'approbation des médicaments grâce à des services entièrement flexibles en matière de réglementation, de qualité, de durabilité et de chaîne d'approvisionnement.

Quels sont les plus grands défis du marché pharmaceutique ? S'agit-il d'un examen plus approfondi de la conformité à la réglementation et à la qualité ? Atténuation des risques géographiques dans la chaîne d'approvisionnement ? Ou les attentes croissantes en matière de développement durable ? Les développeurs de médicaments rencontrent des opportunités et des défis tout au long du processus de développement des médicaments et la gestion de ces complexités n'est pas une mince affaire - mais ils ne doivent pas être abordés seuls. Nous vous présentons Verilege™, un programme d'excellence de service unique et nouvellement lancé, qui accompagne notre portefeuille d'API. Avec Verilege™, les fabricants de médicaments peuvent bénéficier d'une suite distincte de services d'experts conçus pour les aider à entrer, naviguer et se développer sur le marché pharmaceutique. Poursuivez votre lecture pour découvrir comment Verilege™ peut simplifier le processus d'approbation des médicaments en relevant les défis courants de l'innovation pharmaceutique. Mais tout d'abord, examinons de plus près ce que Verilege™ offre.

Présentation de Verilege™ 

Nous nous sommes entretenus avec Kelsey Achenbach, vice-présidente Pharma chez dsm-firmenich, pour en savoir plus sur le programme Verilege™. Elle a révélé : "Chez dsm-firmenich, nous nous engageons à aider nos clients à lancer des produits pharmaceutiques sûrs et efficaces. Et nous savons que cela peut s'accompagner d'une série de défis. Comprendre les obstacles potentiels et disposer de la compréhension et de l'expertise du secteur pour les aborder au niveau individuel, c'est ce qui rend Verilege™ vraiment unique. Il s'inspire des besoins de nos clients et est conçu pour les aider tout au long du processus d'approbation des médicaments, afin qu'ils puissent se concentrer sur la mise à disposition de médicaments qui changent la vie et sauvent des vies à un plus grand nombre de patients dans le monde entier. Et le meilleur ? En aidant nos clients à mettre sur le marché des thérapies sûres et efficaces, nous nous rapprochons de notre objectif commun qui est d'améliorer la santé des patients".

Verilege™ en action

Découvrez comment Verilege™ peut contribuer à simplifier le parcours vers l'approbation des médicaments : 

1. Naviguer dans l'examen de plus en plus minutieux de la conformité à la qualité

Sur des marchés complexes et en évolution rapide, les développeurs de médicaments doivent être certains que leurs produits répondent aux normes de qualité les plus strictes, car dans le secteur pharmaceutique, la qualité n'est pas négociable. Nos services de qualité garantissent la fourniture d'API cohérentes et de haute qualité dans l'ensemble de notre réseau mondial :

• Installations certifiées GMP respectant les normes de fabrication les plus strictes
• Des processus robustes de contrôle de la qualité
• Conformité ICHQ7 pour des ingrédients de qualité pharmaceutique fiables
• Investissements continus, avec des inspections régulières par diverses autorités.

2. Suivre l'évolution des exigences réglementaires

Le renforcement des exigences réglementaires dans l'industrie pharmaceutique rend la mise en conformité plus difficile que jamais. Répondre efficacement à ces exigences permet non seulement de garantir l'approbation des produits et l'accès au marché dans les délais impartis, mais aussi d'instaurer la confiance dans les autorisations réglementaires. Avec l'expertise et les solutions adéquates, les entreprises pharmaceutiques peuvent naviguer en toute confiance dans les réglementations et la conformité pour s'assurer que leurs médicaments parviennent à ceux qui en dépendent. Nos services réglementaires peuvent aider à rationaliser et à accélérer les dépôts réglementaires et les approbations de produits :

• Documentation complète, y compris des dossiers actualisés pour les enregistrements mondiaux et l'accès à la section API des autorisations de mise sur le marché dans le monde entier.
• Déclarations standard et personnalisables, adaptées aux besoins spécifiques du marché et des clients
• Assistance personnalisée pour les soumissions réglementaires et la documentation afin de garantir la conformité avec les normes ICH, US FDA, EMA et autres normes régionales.
• Évaluation des lacunes dans la documentation réglementaire et expertise en matière de stratégie réglementaire.

3. Répondre aux exigences croissantes en matière de développement durable

L'industrie pharmaceutique est particulièrement bien placée pour favoriser la durabilité sociale en développant des médicaments qui améliorent les résultats en matière de santé publique. Cet engagement en faveur de la santé humaine crée une base naturelle pour un leadership plus large en matière de développement durable. L'évolution des réglementations intégrant de plus en plus d'objectifs environnementaux, les entreprises pharmaceutiques ont la possibilité d'aligner leurs pratiques en matière de durabilité sociale sur les objectifs environnementaux. En réduisant de manière proactive les émissions de gaz à effet de serre et en communiquant de manière transparente sur leurs efforts, tout en soutenant le développement des communautés et l'approvisionnement éthique, par exemple, les entreprises pharmaceutiques peuvent obtenir des avantages environnementaux et sociaux. Nos services de développement durable sont conçus pour aider les développeurs de médicaments à atteindre leurs objectifs en matière de développement durable :

• Expertise en matière d'analyse du cycle de vie (ACV)
• Partage transparent des données, y compris les données primaires, les objectifs de durabilité et les certifications
• Des outils exclusifs, comme notre programme Sustainability Imp'Act Card™, qui fournissent des mesures scientifiques sur l'empreinte environnementale, la traçabilité et l'impact social au niveau des ingrédients.
• Soutien d'experts pour les questionnaires sur la durabilité, les calculs d'émissions et l'élaboration conjointe de solutions durables. 

4. Atténuer les risques liés à la chaîne d'approvisionnement sur le plan géographique

Face aux inquiétudes géopolitiques qui pèsent sur les marchés mondiaux, il est essentiel d'atténuer les risques de manière proactive en s'appuyant sur des chaînes d'approvisionnement stables et un réseau de fournisseurs géographiquement diversifié. Nos services de chaîne d'approvisionnement garantissent l'accès à des IPA de haute qualité par le biais d'un réseau mondial d'installations de production stratégiquement situées. En garantissant une livraison conforme aux exigences du PIB, nous contribuons à réduire les risques de la chaîne d'approvisionnement et à soutenir le pipeline de développement des médicaments.

Flexibilité pour répondre aux besoins individuels des clients 

Les développeurs pharmaceutiques ont leurs propres défis, c'est pourquoi Verilege™ propose des niveaux de service échelonnés qui peuvent être adaptés aux besoins individuels. Les clients peuvent essentiellement choisir les services dont ils ont besoin en fonction du contexte et des objectifs spécifiques de leur entreprise, que la priorité soit l'expansion géographique ou le lancement d'un médicament spécifique sur un nouveau marché. Grâce à cette flexibilité, nous pouvons aider les développeurs de médicaments à se concentrer sur ce qui compte vraiment : apporter des produits pharmaceutiques sûrs et efficaces aux patients du monde entier.