Verilege™ mejora la cartera de API de dsm-firmenich

Resumen 

• En el mundo de la innovación farmacéutica, gestionar los entresijos del cumplimiento normativo, garantizar la calidad de los ingredientes y cumplir los objetivos de sostenibilidad es una tarea compleja.
• Para ayudar a los desarrolladores de fármacos a navegar por este espacio en continua evolución con confianza y tranquilidad, dsm-firmenich ha lanzado un nuevo programa de servicios expertos, Verilege™, que apoya específicamente su cartera de ingredientes farmacéuticos activos (API).
• Descubra cómo las API elevadas por Verilege™ pueden simplificar el proceso de aprobación de medicamentos con servicios normativos, de calidad, sostenibilidad y cadena de suministro totalmente flexibles.

¿Cuáles son los mayores retos del mercado farmacéutico? ¿Aumenta el escrutinio sobre el cumplimiento de la normativa y la calidad? ¿Mitigación del riesgo geográfico en la cadena de suministro? ¿O el aumento de las expectativas de sostenibilidad? Los desarrolladores de fármacos se encuentran con oportunidades y retos a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos y la gestión de estas complejidades no es tarea fácil, pero no tienen por qué afrontarlas solos. Presentamos Verilege™, un programa de excelencia en el servicio único y recién lanzado que viene con nuestra cartera de API. Con Verilege™, los fabricantes de medicamentos pueden beneficiarse de un conjunto diferenciado de servicios expertos diseñados para ayudarles a entrar, navegar y expandirse en el mercado farmacéutico. Siga leyendo para explorar cómo Verilege™ puede simplificar el proceso de aprobación de medicamentos abordando retos comunes en la innovación farmacéutica. Pero primero, echemos un vistazo más de cerca a lo que ofrece Verilege™.

Presentación de Verilege™ 

Nos sentamos con Kelsey Achenbach, Vicepresidenta de Pharma en dsm-firmenich, para saber más sobre el programa Verilege™. reveló: "En dsm-firmenich, nos comprometemos a ayudar a nuestros clientes a lanzar productos farmacéuticos seguros y eficaces. Y sabemos que esto puede conllevar sus propios retos. Comprender los posibles obstáculos y contar con los conocimientos y la experiencia del sector para abordarlos a nivel individual es lo que hace que Verilege™ sea verdaderamente único. Se inspira en las necesidades de nuestros clientes y está diseñado para ayudarles en el proceso de aprobación de medicamentos, de modo que puedan centrarse en llevar medicamentos que cambian y salvan vidas a más pacientes en todo el mundo. ¿Y lo mejor? Al ayudar a nuestros clientes a sacar al mercado terapias seguras y eficaces, nos acercamos más a la consecución de nuestro propósito conjunto de elevar la salud de los pacientes."

Verilege™ en acción

Descubra cómo Verilege™ puede ayudarle a simplificar el proceso de aprobación de medicamentos: 

1. Superar el creciente escrutinio sobre el cumplimiento de la calidad

En unos mercados complejos y en rápida evolución, los farmacéuticos deben estar seguros de que sus medicamentos cumplen las normas de calidad más estrictas, porque en el sector farmacéutico la calidad no es negociable. Nuestros servicios de calidad garantizan la entrega de API coherentes y de alta calidad en toda nuestra red mundial:

• Instalaciones con certificación GMP que cumplen las normas de fabricación más estrictas
• Sólidos procesos de control de calidad
• Cumplimiento de la norma ICHQ7 para ingredientes de calidad farmacéutica fiables
• Inversiones continuas, con inspecciones periódicas por parte de diversas autoridades.

2. Seguir el ritmo de la evolución de los requisitos normativos

A medida que se endurecen los requisitos normativos en la industria farmacéutica, el cumplimiento de la normativa se hace más difícil que nunca. El cumplimiento eficaz de estos requisitos no sólo garantiza la aprobación oportuna de los productos y el acceso al mercado, sino que también genera confianza en la autorización reglamentaria. Con la experiencia y las soluciones adecuadas, las empresas farmacéuticas pueden navegar con confianza por la normativa y el cumplimiento para garantizar que sus medicamentos lleguen a quienes dependen de ellos. Nuestros servicios reglamentarios pueden ayudar a agilizar y acelerar la presentación de solicitudes reglamentarias y la aprobación de productos:

• Documentación completa, incluidos los expedientes actualizados de los registros mundiales y el acceso a la sección API de las aprobaciones de autorizaciones de comercialización en todo el mundo.
• Declaraciones estándar y personalizables adaptadas a las necesidades específicas del mercado y de los clientes
• Asistencia personalizada en la presentación de documentación reglamentaria para garantizar el cumplimiento de las normas ICH, de la FDA de EE.UU., de la EMA y otras normas regionales.
• Evaluación de las lagunas en la documentación reglamentaria y experiencia en estrategia reglamentaria.

3. Satisfacer las crecientes demandas de sostenibilidad

La industria farmacéutica se encuentra en una posición única para impulsar la sostenibilidad social mediante el desarrollo de medicamentos que mejoren los resultados de la salud pública. Este compromiso con la salud humana crea una base natural para un liderazgo más amplio en sostenibilidad. A medida que la evolución de la normativa incorpora cada vez más objetivos medioambientales, las empresas farmacéuticas tienen la oportunidad de alinear sus prácticas de sostenibilidad social con los objetivos medioambientales. Al reducir de forma proactiva las emisiones de gases de efecto invernadero y ofrecer una comunicación transparente sobre sus esfuerzos, al tiempo que apoyan el desarrollo comunitario y el abastecimiento ético, por ejemplo, las empresas farmacéuticas pueden obtener beneficios medioambientales y sociales. Nuestros servicios de sostenibilidad están diseñados para ayudar a los desarrolladores de medicamentos a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad con:

• Conocimientos especializados en Análisis del Ciclo de Vida (ACV)
• Intercambio transparente de datos, incluidos datos primarios, objetivos de sostenibilidad y certificaciones.
• Herramientas propias, como nuestro programa Sustainability Imp'Act Card™, que proporciona métricas con base científica sobre la huella medioambiental, la trazabilidad y el impacto social a nivel de ingrediente.
• Apoyo experto para cuestionarios de sostenibilidad, cálculos de emisiones y codesarrollo de soluciones sostenibles. 

4. Mitigar geográficamente los riesgos de la cadena de suministro

Con las preocupaciones geopolíticas a las que se enfrentan los mercados mundiales, es fundamental mitigar los riesgos de forma proactiva con cadenas de suministro estables y una red de proveedores diversificada geográficamente. Nuestros servicios de cadena de suministro garantizan el acceso a API de alta calidad a través de una red mundial de instalaciones de producción estratégicamente situadas. Garantizamos la entrega conforme a los requisitos del PIB, ayudamos a reducir el riesgo de la cadena de suministro y apoyamos el proceso de desarrollo de fármacos.

Flexibilidad para adaptarse a las necesidades de cada cliente 

Los desarrolladores farmacéuticos tienen sus propios desafíos únicos, razón por la cual Verilege™ ofrece niveles de servicio escalonados que pueden adaptarse a las necesidades individuales. Básicamente, los clientes pueden elegir los servicios que necesitan en función del contexto y los objetivos específicos de su empresa, tanto si la prioridad es la expansión geográfica como el lanzamiento de un medicamento específico en un nuevo mercado. Gracias a esta flexibilidad, podemos ayudar a los desarrolladores de medicamentos a centrarse en lo que realmente importa: ofrecer fármacos seguros y eficaces a los pacientes de todo el mundo.