Verilege™로 한 단계 업그레이드된 dsm-firmenich의 API 포트폴리오

요약 

• 제약 혁신의 세계에서 복잡한 규정 준수, 원료 품질 보장, 지속 가능성 목표 달성은 복잡한 작업입니다.
• 의약품 개발자가 지속적으로 진화하는 이 분야에서 자신감을 갖고 안심하고 탐색할 수 있도록 dsm-firmenich는 활성 제약 성분(API) 포트폴리오를 특별히 지원하는 새로운 전문가 서비스 프로그램인 Verilege™를 출시했습니다.
• 완전히 유연한 규제, 품질, 지속 가능성 및 공급망 서비스를 통해 Verilege™의 API가 어떻게 의약품 승인 프로세스를 간소화할 수 있는지 알아보세요.

제약 시장의 가장 큰 과제는 무엇인가요? 규정 및 품질 준수에 대한 감시가 강화되고 있나요? 공급망의 지리적 위험 완화? 아니면 지속 가능성에 대한 기대치가 높아지고 있나요? 신약 개발자는 신약 개발 프로세스 전반에 걸쳐 기회와 도전에 직면하게 되며, 이러한 복잡성을 관리하는 것은 결코 쉬운 일이 아니지만 혼자서 해결할 수 있는 문제는 아닙니다. 새로 출시된 고유한 서비스 우수성 프로그램인 Verilege™를 소개합니다. 제약 제조업체는 Verilege™를 통해 제약 시장에 진입하고, 탐색하고, 확장하는 데 도움이 되는 차별화된 전문 서비스 제품군의 혜택을 누릴 수 있습니다. 제약 혁신의 일반적인 과제를 해결하여 의약품 승인 프로세스를 간소화하는 Verilege™의 방법을 계속 읽어보세요. 먼저 Verilege™가 제공하는 기능에 대해 자세히 살펴보겠습니다.

베릴리지™ 소개 

dsm-firmenich의 제약 담당 부사장인 켈시 아헨바흐(Kelsey Achenbach)와 함께 Verilege™ 프로그램에 대해 자세히 알아봤습니다. 그녀는 밝혔습니다: "dsm-firmenich는 고객이 안전하고 효과적인 의약품을 출시할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 그리고 여기에는 여러 가지 어려움이 따를 수 있다는 것을 알고 있습니다. 잠재적인 장벽을 이해하고 개별적인 수준에서 이를 해결할 수 있는 업계 이해와 전문성을 갖춘 것이 바로 Verilege™의 진정한 차별점입니다. 이 프로그램은 고객의 니즈에서 영감을 받아 전 세계 더 많은 환자들에게 삶을 변화시키고 생명을 구하는 의약품을 제공하는 데 집중할 수 있도록 의약품 승인 프로세스를 지원하기 위해 설계되었습니다. 그리고 가장 좋은 점은? 고객이 안전하고 효과적인 치료법을 시장에 출시할 수 있도록 지원함으로써 환자 건강 증진이라는 공동의 목표를 달성하는 데 더 가까워질 수 있습니다."

베릴리지™의 실제 사용

Verilege™가 의약품 승인까지의 여정을 간소화하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요: 

1. 품질 규정 준수에 대한 강화된 조사 탐색

빠르게 변화하고 복잡한 시장에서 제약 개발자는 의약품의 품질이 최고 수준이라는 확신을 가져야 합니다. 제약 업계에서 품질은 타협할 수 없는 요소이기 때문입니다. 당사의 품질 서비스 를 통해 전 세계 네트워크에서 일관된 고품질의 API를 제공합니다:

• 최고 수준의 제조 기준을 준수하는 GMP 인증 시설
• 강력한 품질 관리 프로세스
• 신뢰할 수 있는 제약 등급 성분을 위한 ICHQ7 준수
• 다양한 당국의 정기 점검을 통한 지속적인 투자.

2. 진화하는 규제 요건에 발맞추기

제약 업계의 규제 요건이 강화됨에 따라 규정 준수가 그 어느 때보다 어려워지고 있습니다. 이러한 요건을 효율적으로 충족하면 적시에 제품 승인과 시장 진입을 보장할 뿐만 아니라 규제 허가에 대한 신뢰도 구축할 수 있습니다. 제약 회사는 올바른 전문 지식과 솔루션을 통해 규제 및 규정 준수를 자신 있게 탐색하여 의약품에 의존하는 사람들에게 의약품이 전달되도록 할 수 있습니다. 규제 서비스 를 통해 규제 신고 및 제품 승인을 간소화하고 가속화할 수 있습니다:

• 글로벌 등록을 위한 최신 서류를 포함한 포괄적인 문서와 전 세계 마케팅 승인 승인 API 섹션에 대한 액세스 권한을 제공합니다.
• 특정 시장 및 고객의 요구에 맞는 표준 및 사용자 지정 가능한 명세서
• 규제 제출 및 문서화를 위한 맞춤형 지원으로 ICH, 미국 FDA, EMA 및 기타 지역 표준을 준수할 수 있습니다.
• 규제 문서 격차 평가 및 규제 전략 전문성.

3. 증가하는 지속 가능성 요구 사항 충족

제약 산업은 공중 보건 결과를 개선하는 의약품 개발을 통해 사회적 지속가능성을 주도할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 인류의 건강을 위한 이러한 노력은 더 광범위한 지속가능성 리더십을 위한 자연스러운 토대가 됩니다. 진화하는 규제에 환경 목표가 점점 더 많이 포함됨에 따라 제약 회사는 사회적 지속 가능성 관행을 환경 목표에 맞출 수 있는 기회를 갖게 되었습니다. 예를 들어, 제약 회사는 온실가스 배출을 선제적으로 줄이고 지역사회 개발과 윤리적 소싱을 지원하는 동시에 이러한 노력에 대한 투명한 커뮤니케이션을 제공함으로써 환경적, 사회적 혜택을 제공할 수 있습니다. 저희 지속가능성 서비스 는 의약품 개발자가 지속가능성 목표를 달성할 수 있도록 설계되었습니다:

• 수명 주기 평가(LCA) 전문성
• 기본 데이터, 지속가능성 목표, 인증을 포함한 투명한 데이터 공유
• 성분 수준에서 환경 발자국, 추적 가능성 및 사회적 영향에 대한 과학 기반 지표를 제공하는 지속 가능성 임팩트 카드™ 프로그램과 같은 독점적인 도구는 다음과 같습니다.
• 지속 가능성 설문조사, 배출량 계산, 지속 가능한 솔루션 공동 개발을 위한 전문가 지원. 

4. 지리적으로 공급망 위험 완화

글로벌 시장이 직면한 지정학적 우려로 인해 안정적인 공급망과 지리적으로 다각화된 공급업체 네트워크를 통해 선제적으로 위험을 완화하는 것이 중요합니다. 당사의 공급망 서비스( )는 전략적으로 위치한 전 세계 생산 시설 네트워크를 통해 고품질 API에 대한 액세스를 보장합니다. GDP 요건을 충족하는 배송을 보장하여 공급망의 위험을 줄이고 신약 개발 파이프라인을 지원합니다.

개별 고객의 요구에 맞는 유연성 

제약 개발자는 각자의 고유한 과제를 안고 있기 때문에 Verilege™는 개별 요구 사항에 맞는 계층화된 서비스 수준을 제공합니다. 고객은 기본적으로 지리적 확장이 우선인지, 새로운 시장에서의 특정 의약품 출시가 우선인지 등 특정 비즈니스 상황과 목표에 따라 필요한 서비스를 골라 선택할 수 있습니다. 이러한 유연성을 통해 의약품 개발자는 전 세계 환자들에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하는 중요한 업무에 집중할 수 있습니다.