API-portfolio van dsm-firmenich verbeterd door Verilege™

Samenvatting 

• In de wereld van farmaceutische innovatie is het beheren van de complexiteit van naleving van regelgeving, het waarborgen van de kwaliteit van ingrediënten en het voldoen aan duurzaamheidsdoelstellingen een complexe taak.
• Om geneesmiddelenontwikkelaars te helpen met vertrouwen en gemoedsrust door deze voortdurend veranderende ruimte te navigeren, heeft dsm-firmenich een nieuw programma voor expertdiensten gelanceerd, Verilege™, dat specifiek zijn portfolio van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) ondersteunt.
• Ontdek hoe API's verhoogd door Verilege™ het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen kan vereenvoudigen met volledig flexibele diensten op het gebied van regelgeving, kwaliteit, duurzaamheid en toeleveringsketen.

Wat zijn enkele van de grootste uitdagingen in de farmaceutische markt? Is het de toenemende controle op naleving van regelgeving en kwaliteit? Geografische risicobeperking in de toeleveringsketen? Of escalerende duurzaamheidsverwachtingen? Geneesmiddelenontwikkelaars komen tijdens het hele ontwikkelingsproces kansen en uitdagingen tegen en het beheren van deze complexiteit is geen geringe taak - maar ze hoeven niet alleen te worden aangepakt. Maak kennis met Verilege™, een nieuw gelanceerd en uniek programma voor uitmuntende service dat bij ons API-portfolio hoort. Met Verilege™ kunnen medicijnfabrikanten profiteren van een apart pakket deskundige services die zijn ontworpen om hen te helpen de farmaceutische markt te betreden, er te navigeren en uit te breiden. Lees verder om te ontdekken hoe Verilege™ het goedkeuringsproces voor medicijnen kan vereenvoudigen door veelvoorkomende uitdagingen in farmaceutische innovatie aan te pakken. Maar laten we eerst eens van dichterbij bekijken wat Verilege™ te bieden heeft.

Maak kennis met Verilege™ 

We spraken met Kelsey Achenbach, Vice President Pharma bij dsm-firmenich, om meer te weten te komen over het Verilege™-programma. Ze onthulde: "Bij dsm-firmenich zetten we ons in om onze klanten te helpen veilige en effectieve geneesmiddelen op de markt te brengen. En we weten dat dit zijn eigen uitdagingen met zich mee kan brengen. Het begrijpen van potentiële barrières en de kennis en expertise in de sector om ze op individueel niveau aan te pakken, is wat Verilege™ echt uniek maakt. Het is geïnspireerd door de behoeften van onze klanten en ontworpen om hen te ondersteunen bij het goedkeuringsproces voor medicijnen, zodat zij zich kunnen richten op het wereldwijd beschikbaar maken van levensveranderende en levensreddende medicijnen voor meer patiënten. En het beste deel? Door onze klanten te helpen veilige en effectieve therapieën op de markt te brengen, komen we dichter bij het bereiken van ons gezamenlijke doel om de gezondheid van patiënten te verbeteren."

Verilege™ in actie

Ontdek hoe Verilege™ de weg naar goedkeuring van geneesmiddelen kan helpen vereenvoudigen: 

1. De toenemende controle op naleving van kwaliteitsnormen doorstaan

In snel veranderende en complexe markten moeten ontwikkelaars van geneesmiddelen erop kunnen vertrouwen dat hun geneesmiddelen aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoen, want in de farmaceutische industrie valt over kwaliteit niet te onderhandelen. Onze kwaliteitsdiensten zorgen ervoor dat we consistente API's van hoge kwaliteit leveren in ons wereldwijde netwerk:

• GMP-gecertificeerde faciliteiten die voldoen aan de hoogste productienormen
• Robuuste processen voor kwaliteitscontrole
• ICHQ7-conformiteit voor betrouwbare ingrediënten van farmaceutische kwaliteit
• Voortdurende investeringen, met regelmatige inspecties door verschillende autoriteiten.

2. gelijke tred houden met veranderende regelgeving

Naarmate de regelgeving in de farmaceutische industrie strenger wordt, wordt compliance een grotere uitdaging dan ooit. Efficiënt voldoen aan deze vereisten zorgt niet alleen voor tijdige productgoedkeuring en markttoegang, maar wekt ook vertrouwen in de goedkeuring door de regelgevende instanties. Met de juiste expertise en oplossingen kunnen farmaceutische bedrijven met vertrouwen de regelgeving en compliance doorkruisen om ervoor te zorgen dat hun medicijnen terechtkomen bij degenen die erop vertrouwen. Onze regulatory services kunnen helpen bij het stroomlijnen en versnellen van regelgevingsaanvragen en productgoedkeuringen met:

• Uitgebreide documentatie, waaronder up-to-date dossiers voor wereldwijde registraties en toegang tot het API-gedeelte van goedkeuringen voor marketingvergunningen wereldwijd
• Standaard en aanpasbare verklaringen op maat om te voldoen aan specifieke markt- en klantbehoeften
• Persoonlijke hulp bij regelgevingsaanvragen en documentatie om naleving van ICH, US FDA, EMA en andere regionale normen te garanderen.
• Evaluatie van hiaten in documentatie over regelgeving en expertise op het gebied van regelgevingsstrategieën.

3. Voldoen aan toenemende duurzaamheidseisen

De farmaceutische industrie bevindt zich in een unieke positie om sociale duurzaamheid te stimuleren door medicijnen te ontwikkelen die de volksgezondheid verbeteren. Deze toewijding aan de menselijke gezondheid creëert een natuurlijke basis voor een breder leiderschap op het gebied van duurzaamheid. Nu de veranderende regelgeving steeds meer milieudoelen bevat, hebben farmaceutische bedrijven de kans om hun sociale duurzaamheidspraktijken af te stemmen op milieudoelen. Door proactief de uitstoot van broeikasgassen te verminderen en transparant te communiceren over hun inspanningen, terwijl ze bijvoorbeeld ontwikkelingen in de gemeenschap en ethische bevoorrading ondersteunen, kunnen farmaceutische bedrijven milieu- en sociale voordelen behalen. Onze duurzaamheidsdiensten zijn ontworpen om geneesmiddelenontwikkelaars te helpen hun duurzaamheidsdoelen te bereiken met:

• Deskundigheid op het gebied van levenscyclusanalyse (LCA's)
• Transparant delen van gegevens, inclusief primaire gegevens, duurzaamheidsdoelen en certificeringen
• Eigen tools, zoals ons Sustainability Imp'Act Card™ programma, die wetenschappelijk onderbouwde statistieken geven over de ecologische voetafdruk, traceerbaarheid en sociale impact op ingrediëntniveau.
• Deskundige ondersteuning bij duurzaamheidsvragenlijsten, emissieberekeningen en het mede-ontwikkelen van duurzame oplossingen. 

4. Risico's van de toeleveringsketen geografisch beperken

Met geopolitieke zorgen over de wereldwijde markten is proactieve risicobeperking met stabiele toeleveringsketens en een geografisch gediversifieerd leveranciersnetwerk essentieel. Onze supply chain services garanderen toegang tot API's van hoge kwaliteit via een wereldwijd netwerk van strategisch gelegen productiefaciliteiten. Door te zorgen voor levering volgens de GDP-vereisten, helpen we de toeleveringsketen minder risicovol te maken en ondersteunen we de ontwikkelingspijplijn van medicijnen.

Flexibiliteit om te voldoen aan individuele klantbehoeften 

Farmaceutische ontwikkelaars hebben hun eigen unieke uitdagingen. Daarom biedt Verilege verschillende serviceniveaus die kunnen worden aangepast aan individuele behoeften. Klanten kunnen in wezen kiezen welke services ze nodig hebben op basis van hun specifieke bedrijfscontext en -doelen, of de prioriteit nu ligt bij geografische uitbreiding of een specifieke lancering van een medicijn op een nieuwe markt. Met deze flexibiliteit kunnen we ontwikkelaars van medicijnen helpen zich te concentreren op wat echt belangrijk is: veilige en effectieve geneesmiddelen leveren aan patiënten over de hele wereld.