We werken wereldwijd samen met partners om innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen die het herstel van patiënten ondersteunen – en vooruitgang tot leven brengen
Polyurethanen staan bekend om hun uitstekende biocompatibiliteit en het feit dat ze al tientallen jaren met succes worden toegepast in implanteerbare toepassingen. Met zijn uitzonderlijke treksterkte en rekbaarheid is dit flexibele en toch uiterst duurzame polymeer geschikt voor tal van medische toepassingen. De polymeerruggengraat bestaat uit bouwstenen die een uitstekende oxidatieve stabiliteit en hydrolytische stabiliteit vertonen, waardoor betrouwbare prestaties op lange termijn worden gegarandeerd. Dit veelzijdige materiaal is eenvoudig te verwerken via hotmelt-extrusie of spuitgieten en is bij uitstek geschikt voor dragende en beweegbare implantaten en orthopedische toepassingen voor langdurig gebruik.
We werken wereldwijd samen met partners om innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen die het herstel van patiënten ondersteunen – en vooruitgang tot leven brengen
Met bewezen klinische werking
Rugimplantaten per jaar
Jaarlijks worden er hart- en neurostimulatielekingen geplaatst
Onze medische polyurethanen zijn speciaal ontworpen voor langdurige implantatie in het menselijk lichaam en zijn bij uitstek geschikt voor veeleisende toepassingen zoals weefselvergroting, kraakbeenherstel en implantaatvervanging, evenals voor hulpmiddelen voor bloedsuikerregulatie bij diabetespatiënten.
Ze bieden u bovendien meer veelzijdigheid bij het ontwerpen van apparaten, dankzij instelbare bulk- en oppervlakte-eigenschappen die worden bereikt met behulp van de Surface Modifying End Group (SME®)-technologie. Daarnaast bieden wij u extra gemoedsrust door middel van:
Ontdek onze oplossingen voor polyurethanen van medische kwaliteit
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Elasthane™
ATPU
Biospan™
Onze aromatische thermoplastische polyurethanen op basis van polycarbonaat (PCU’s) zijn robuust en beschikken over een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid; hierdoor zijn ze bij uitstek geschikt voor gebruik in:
Waarom kiezen voor onze Bionate™?
Bionate™-polyurethanen zijn robuuste, op aromatisch polycarbonaat gebaseerde thermoplastische elastomeren die een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid bieden. Met een bewezen staat van dienst op het gebied van implanteerbare toepassingen staat Bionate™ garant voor duurzame prestaties en biocompatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor uw medisch hulpmiddel.
Hoe kan onze Bionate™ worden gebruikt?
Bionate™-polyurethanen zijn zeer veelzijdig en uitermate geschikt voor tal van medische toepassingen. Ze blinken uit in dragende en beweegbare implantaten en bieden de duurzaamheid en flexibiliteit die nodig zijn voor veeleisende omgevingen. Bionate™ is ideaal voor orthopedische hulpmiddelen voor langdurig gebruik en garandeert biocompatibiliteit en duurzaamheid op de lange termijn. Bovendien beschermt de effectieve loodisolatie medische apparatuur tegen omgevingsfactoren. Met toepassingen die zich uitstrekken tot cardiovasculaire hulpmiddelen en implantaten voor zacht weefsel, biedt Bionate™ de flexibiliteit en biostabiliteit die nodig zijn om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne geneeskunde.
Deze medische polyurethanen bieden vergelijkbare prestaties als Bionate™. Bovendien is dit product voorzien van SME™-technologie, die de oppervlakte-eigenschappen aanpast om het productieproces te verbeteren.
Waarom kiezen voor onze Bionate™?
Bionate™-polyurethanen zijn robuuste, op aromatisch polycarbonaat gebaseerde thermoplastische elastomeren die een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid bieden. Met een bewezen staat van dienst op het gebied van implanteerbare toepassingen staat Bionate™ garant voor duurzame prestaties en biocompatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor uw medisch hulpmiddel.
Hoe kan onze Bionate™ worden gebruikt?
Bionate™-polyurethanen zijn zeer veelzijdig en uitermate geschikt voor tal van medische toepassingen. Ze blinken uit in dragende en beweegbare implantaten en bieden de duurzaamheid en flexibiliteit die nodig zijn voor veeleisende omgevingen. Bionate™ is ideaal voor orthopedische hulpmiddelen voor langdurig gebruik en garandeert biocompatibiliteit en duurzaamheid op de lange termijn. Bovendien beschermt de effectieve loodisolatie medische apparatuur tegen omgevingsfactoren. Met toepassingen die zich uitstrekken tot cardiovasculaire hulpmiddelen en implantaten voor zacht weefsel, biedt Bionate™ de flexibiliteit en biostabiliteit die nodig zijn om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne geneeskunde.
Onze aromatische, op polycarbonaat gebaseerde, siliconenhoudende thermoplastische polyurethanen (TSPCU’s) combineren de biocompatibiliteit en biostabiliteit van conventionele siliconenelastomeren met de verwerkbaarheid en taaiheid van thermoplastische polycarbonaat-urethanen.
Waarom kiezen voor onze Carbosil™?
Maak kennis met het eerste goedgekeurde polyurethaan voor coatings van elastomere medicijnafgevende stents (DES), dat is ontworpen om uitzonderlijke biostabiliteit te bieden in combinatie met flexibiliteit en slijtvastheid. De polymeerruggengraat is opgebouwd uit bouwstenen die zeer goed bestand zijn tegen oxidatie, waardoor betrouwbare prestaties in veeleisende omgevingen worden gegarandeerd. Dit veelzijdige materiaal kan worden verwerkt via smelt-extrusie, spuitgieten of op oplossingen gebaseerde methoden, waardoor het een ideale keuze is voor geavanceerde medische toepassingen.
Hoe kan onze Carbosil™ worden gebruikt?
Ons CarboSil™ is bij uitstek geschikt voor gebruik in implanteerbare hulpmiddelen voor de vasculaire of orthopedische sector. Het is effectief gebleken in toepassingen variërend van apparatuur voor continue glucosemonitoring tot analytsensoren en apparatuur voor neuromodulatie.
Ons op polycarbonaat gebaseerde, thermohardende polyurethaan (PCPU) biedt een uniek raamwerk met een open, poreuze structuur. Daarnaast is er ook:
Waarom kiezen voor Biomerix?
Onze thermohardende verbinding op basis van aromatisch polycarbonaat is een niet-resorbeerbaar biomateriaal met een unieke 3D-structuur en een poreuze structuur met open cellen die de bio-integratie bevordert. Het materiaal is zeer goed samendrukbaar en heeft een hoog poriëngehalte van 90% tot 95%, waardoor het in diverse toepassingen uitzonderlijke prestaties levert. Dit biostabiele materiaal is verkrijgbaar in drie commerciële samenstellingen (HF3, HF2, SF3) en is bestand tegen hydrolytische, enzymatische en oxidatieve afbraak, waardoor een lange levensduur wordt gegarandeerd. Bovendien is het materiaal biocompatibel volgens de ISO 10993-normen, waardoor het een betrouwbare keuze is voor medische hulpmiddelen en implantaten.
Hoe kan onze Biomerix worden gebruikt?
Biomerix, bekend om zijn geavanceerde biomaterialen, kan worden toegepast in tal van toepassingen, waaronder vasculaire toepassingen, cardiovasculaire en orthopedische hulpmiddelen, implantaten voor zacht weefsel, producten voor wondverzorging en systemen voor medicijnafgifte.
Ons thermoplastisch polyurethaan (TPU) op basis van aromatische polyether is een duurzaam en slijtvast, veelzijdig polymeer dat al twintig jaar met succes wordt toegepast in implantaten voor langdurig gebruik.
Ideaal voor het isoleren van de mantel van pacemakerelektroden (CRM).
Waarom kiezen voor onze Elasthane™?
Ons product is speciaal ontworpen voor langdurige implantatie in medische hulpmiddelen. De hoge treksterkte zorgt voor duurzaamheid en biedt tegelijkertijd een uitstekende biologische compatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor tal van toepassingen. Elasthane™ kan worden aangepast met SME®-technologie, waardoor de oppervlakte-eigenschappen en verwerkingsmogelijkheden worden verbeterd. Deze combinatie van eigenschappen maakt Elastane™ tot een ideaal materiaal om de prestaties en levensduur van uw medische implantaten te verbeteren.
Hoe kan ons Elasthane™ worden gebruikt?
Ons Elasthane™ is ideaal voor isolatiebekleding in pacemakerelektroden (CRM).
Voor toepassingen waarbij lage verwerkingstemperaturen vereist zijn, is ons alifatisch polyether-gebaseerd thermoplastisch polyurethaan (ATPU) de ideale keuze, met de volgende voordelen:
Waarom kiezen voor onze ATPU?
Ons product biedt een combinatie van hoge sterkte en rek bij tijdelijke implantaattoepassingen.
Hoe kan onze ATPU worden gebruikt?
Ons thermoplastisch polyurethaan op basis van alifatische polyether is ideaal voor toepassingen waarbij lage verwerkingstemperaturen vereist zijn. Het is effectief gebleken in diverse toepassingen, waaronder hulpstofplatforms voor de diffusie van hydrofobe en hydrofiele geneesmiddelen.
Ons gesegmenteerd polyetherpolyurethaan (SPU) wordt geleverd in een dimethylacetamide-oplossing. Het zorgt voor een buitengewone buiglevensduur en is bewezen bestand te zijn tegen miljoenen buigcycli.
Waarom onze BioSpan™?
Ons product wordt gekenmerkt door een lage modulus en een hoge rek, waardoor het zeer flexibel is voor diverse medische toepassingen. Door de integratie van SME®- en SAME®-functionaliteiten is een naadloze integratie mogelijk zonder dat er na de fabricage aanvullende oppervlaktebehandelingen nodig zijn, wat het productieproces vereenvoudigt.
Hoe kan onze BioSpan™ worden gebruikt?
Ons gesegmenteerd polyetherpolyurethaan (SPU) is bij uitstek geschikt voor vasculaire toepassingen, zoals ventriculaire hulpmiddelen, kunstharten en ballonapparaten.
Momenteel zijn de mogelijkheden voor RCR zeer beperkt tot tijdelijke implantaten die slechts enkele weken meegaan. Om tegemoet te komen aan de behoefte van de markt aan een permanente oplossing, heeft ons biomedisch team een innovatief en functioneel prototype ontwikkeld voor onze partner, een van de grootste fabrikanten van orthopedische hulpmiddelen ter wereld.
Hieronder vindt u een aantal veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Als u een andere vraag heeft, neem dan neem dan contact met ons op.
Deze thermoplastische polymeren worden geleverd in de vorm van korrels, maar zijn ook verkrijgbaar in vloeibare vorm. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van dsm-firmenich voor meer informatie.
Bewaar onze polyurethanen bij een temperatuur van 15-32 °C (60-90 °F) op een relatief droge, donkere plaats (vanwege de hygroscopische eigenschappen van dit materiaal). Indien mogelijk dient de volledige inhoud van een verpakking in één keer te worden gebruikt. Als dit niet mogelijk is, moet u het resterende deel in een hersluitbare verpakking doen – bij voorkeur onder een laag inert gas (zoals droge stikstof).
Onze polyurethanen kunnen met behulp van diverse thermoplastische verwerkingsmethoden worden verwerkt, waaronder spuitgieten, extrusie en persgieten. De verwerkingsvoorwaarden bij smelten zijn vergelijkbaar met die van conventionele thermoplastische polyurethanen. Download voor meer informatie onze gids over TPU-extrusie en/of de DSM-gids over spuitgieten.
Een goede droging van de pellets is een belangrijke eerste stap om een efficiënte verwerking van thermoplasten en de productie van hoogwaardige onderdelen te garanderen. Voor de polyurethanen Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ en Elasthane™ wordt een ontvochtigingsdroger met droogmiddelbed aanbevolen, met een inlaatluchttemperatuur van 80–95 °C (180–200 °F). Voor ATPU-types moet de temperatuur van de toevoerlucht worden ingesteld op 60–80 °C (140–176 °F).
Op basis van gepubliceerde bronnen raden wij ethyleenoxide (EtO) aan voor het steriliseren van hulpmiddelen die zijn vervaardigd uit polyurethaan. Uit onze tests is gebleken dat sterilisatie met EtO geen merkbaar effect heeft op de mechanische eigenschappen van polyurethaanonderdelen. Gammastraling is een andere sterilisatiemethode voor onderdelen die zijn vervaardigd uit onze medische polyurethanen. Uit tests is zelfs gebleken dat de polyurethanen van dsm-firmenich Biomedical geen veranderingen in hun mechanische eigenschappen vertoonden bij sterilisatie met gammastraling tot 45 kGray (1 Gray = 1 joule/kg). Wij raden het gebruik van stoomsterilisatie af; afhankelijk van het ontwerp van het onderdeel kunnen andere sterilisatiemethoden echter wel geschikt zijn. Uiteindelijk zijn de fabrikanten van medische hulpmiddelen verantwoordelijk voor het controleren van de invloed van het sterilisatieproces op de prestaties van hun producten.
Medureon™-schuim Biomerix
Medureon™ biomedische polymeerpellets
Medureon™ Biospan™
Brochure met het polyurethaanassortiment
Medureon™-brochure over diabetes
Medureon™-brochure over bloedvaten
Brochure Medureon™ Orthopedics
Embolisatie bij de behandeling van aneurysma’s
Dankzij membranen werken zuurstofgevoelige sensoren langer en nauwkeuriger
Prestaties van bioprothetische hartkleppen: Overwegingen met betrekking tot het materiaal
Samenvatting van de hemocompatibiliteit van polyurethaan
We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lang, kronkelig – en soms hobbelig – traject kan zijn. U kunt erop vertrouwen dat wij bij dsm-firmenich Biomedical beschikken over de bewezen ervaring, capaciteiten en kennis om u bij elke stap.
Het begint met het gebruik van een vorm-pasvorm-functie benadering, gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op onze beurt in staat om materialen te ontwikkelen die in overeenstemming zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen bij het ontwikkelen van eindproducten die het lichaam ondersteunen, herstellen en genezen – en dat alles in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften.
MDSAP ISO 13485
Schrijf je in voor onze nieuwsbrief.
Bekijk hier onze artikelen.
Materiaalinformatiebladen en verwerkingsrichtlijnen voor onze innovaties.
Bekijk onze certificeringen voor onze wereldwijde activiteiten.
Informatieportaal voor patiënten en gebruikers
Download uw patiënteninformatieblad of gebruiksaanwijzing via ons patiënteninformatieportaal.
Maak kennis met ons wereldwijde managementteam.