Solutions biomédicales en TPU

Gamme de polyuréthanes biocompatibles

Découvrez comment nos polyuréthanes peuvent améliorer la conception de vos dispositifs médicaux

Les polyuréthanes sont réputés pour leur excellente biocompatibilité et à des décennies d'utilisation réussie dans les applications implantables. Doté d'une résistance à la traction et d'une élasticité exceptionnelles, ce polymère souple mais extrêmement résistant est conçu pour une grande variété d'applications médicales. Sa chaîne principale polymère est constituée d'éléments constitutifs qui présentent une stabilité oxydative et une stabilité hydrolytique exceptionnelles, garantissant ainsi des performances fiables dans le temps. Facile à mettre en œuvre par extrusion à chaud ou par moulage par injection, ce matériau polyvalent est idéal pour les implants porteurs et articulés, ainsi que pour les applications orthopédiques à long terme.

Nous collaborons avec des partenaires du monde entier pour créer des dispositifs médicaux innovants qui favorisent la guérison des patients et font avancer le progrès

Plus de 30 ans

D'efficacité clinique prouvée

Plus de 200 000

Implants rachidiens par an

Plus de 14 millions

Sondes de stimulation cardiaque et neurologique par an

Pourquoi choisir nos polyuréthanes de qualité médicale pour votre prochain projet ?

Spécialement conçus pour une implantation à long terme dans le corps humain, nos polyuréthanes médicaux sont parfaits pour des applications exigeantes telles que l'augmentation des tissus mous, la réparation du cartilage et les implants de resurfaçage, ainsi que pour les dispositifs de contrôle glycémique destinés aux patients diabétiques. 

Ils vous offrent également une plus grande polyvalence dans la conception des dispositifs, grâce à des propriétés intrinsèques et de surface ajustables, obtenues à l'aide de la technologie SME® (Surface Modifying End Group). En complément de tout cela, nous vous offrons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à :

  • Des dossiers de référence complets de la FDA pour chaque famille de polyuréthanes, destinés à appuyer les demandes d'autorisation réglementaires aux États-Unis.
  • Des capacités de production spécialisées s'appuyant sur une chaîne d'approvisionnement bien établie ; des systèmes de qualité rigoureux ; et un site de fabrication certifié ISO et conforme aux normes médicales. 
Aperçu du portefeuille

Découvrez nos solutions en matière de polyuréthanes de qualité médicale

Bionate™

Nos polyuréthanes thermoplastiques à base de polycarbonate (PCU) sont résistants et présentent une excellente biostabilité à l'oxydation ainsi qu'une excellente résistance à l'abrasion, ce qui les rend parfaits pour une utilisation dans :

  • Implants porteurs et articulés.
  • Applications orthopédiques à long terme.
  • Applications de l'isolation au plomb

Pourquoi choisir notre Bionate™ ?

Les polyuréthanes Bionate™ sont des élastomères thermoplastiques robustes à base de polycarbonate aromatique qui offrent une excellente biostabilité à l'oxydation et une excellente résistance à l'abrasion. Fort d'une expérience éprouvée dans le domaine des applications implantables, Bionate™ garantit une performance durable et une excellente biocompatibilité, ce qui en fait un choix de confiance pour votre dispositif médical. 

Comment utiliser notre Bionate™ ?

Les polyuréthanes Bionate™ sont extrêmement polyvalents et conviennent parfaitement à toute une série d'applications médicales. Ils excellent dans le domaine des implants porteurs et articulés, offrant la durabilité et la flexibilité requises pour les environnements exigeants. Idéal pour les dispositifs orthopédiques à long terme, Bionate™ garantit une biocompatibilité et une résistance durables. De plus, son isolation au plomb protège efficacement les dispositifs médicaux contre les facteurs environnementaux. Avec des applications allant des dispositifs cardiovasculaires aux implants pour tissus mous, Bionate™ offre la flexibilité et la biostabilité nécessaires pour répondre aux exigences rigoureuses de la médecine moderne.

Bionate™ II

Ces polyuréthanes à usage médical offrent des performances similaires à celles du Bionate™. De plus, ce produit est doté de la technologie SME™, qui modifie les caractéristiques de surface afin d'améliorer le processus de fabrication.

Pourquoi choisir notre Bionate™ ?

Les polyuréthanes Bionate™ sont des élastomères thermoplastiques robustes à base de polycarbonate aromatique qui offrent une excellente biostabilité à l'oxydation et une excellente résistance à l'abrasion. Fort d'une expérience éprouvée dans le domaine des applications implantables, Bionate™ garantit une performance durable et une excellente biocompatibilité, ce qui en fait un choix de confiance pour votre dispositif médical. 

Comment utiliser notre Bionate™ ?

Les polyuréthanes Bionate™ sont extrêmement polyvalents et conviennent parfaitement à toute une série d'applications médicales. Ils excellent dans le domaine des implants porteurs et articulés, offrant la durabilité et la flexibilité requises pour les environnements exigeants. Idéal pour les dispositifs orthopédiques à long terme, Bionate™ garantit une biocompatibilité et une résistance durables. De plus, son efficacité en matière d'isolation contre le plomb protège les dispositifs médicaux des facteurs environnementaux. Avec des applications allant des dispositifs cardiovasculaires aux implants pour tissus mous, Bionate™ offre la flexibilité et la biostabilité nécessaires pour répondre aux exigences rigoureuses de la médecine moderne. 

CarboSil™

Nos polyuréthanes thermoplastiques à base de polycarbonate et contenant du silicone (TSPCU) allient la biocompatibilité et la biostabilité des élastomères de silicone classiques à la facilité de mise en œuvre et à la résistance des polyuréthanes thermoplastiques à base de polycarbonate.

Pourquoi choisir notre Carbosil™ ?

Découvrez le premier polyuréthane homologué pour les revêtements élastomères des stents à élution médicamenteuse (DES), conçu pour offrir une biostabilité exceptionnelle ainsi qu'une grande souplesse et une excellente résistance à l'abrasion. Sa chaîne principale polymère est constituée d'éléments de base hautement stables à l'oxydation, garantissant ainsi des performances fiables dans des environnements difficiles. Ce matériau polyvalent peut être mis en œuvre par extrusion à chaud, moulage par injection ou des procédés à base de solutions, ce qui en fait un choix idéal pour les applications médicales de pointe.

Comment utiliser notre Carbosil™ ?

Notre CarboSil™ est idéal pour une utilisation dans les dispositifs implantables vasculaires ou orthopédiques. Son efficacité a été démontrée dans des applications allant des dispositifs de surveillance continue de la glycémie aux capteurs d'analytes et aux dispositifs de neuromodulation.

Biomerix

Notre polyuréthane thermodurcissable à base de polycarbonate aromatique (PCPU) offre une matrice unique dotée d'une structure poreuse à cellules ouvertes. À cela s'ajoute :

  • Compressibilité variable avec une forte teneur en vides (90 % à 95 % de surface de vides).
  • Disponible sous différentes formes et formats ; personnalisation en fonction des exigences de votre application.

Pourquoi choisir notre Biomerix ?

Notre thermodurcissable à base de polycarbonate aromatique est un biomatériau non résorbable qui présente une morphologie 3D unique, dotée d'une structure poreuse à cellules ouvertes favorisant la biointégration. Très compressible et présentant une porosité élevée (90 % à 95 %), ce matériau offre des performances exceptionnelles dans diverses applications. Disponible en trois formulations commerciales (HF3, HF2, SF3), ce matériau biostable résiste à la dégradation hydrolytique, enzymatique et oxydative, garantissant ainsi une durabilité à long terme. De plus, il est biocompatible conformément à la norme ISO 10993, ce qui en fait un choix fiable pour les dispositifs médicaux et les implants.

Comment utiliser notre Biomerix ?

Biomerix, réputée pour ses biomatériaux de pointe, propose des solutions adaptées à un large éventail d'applications, notamment dans le domaine vasculaire, les dispositifs cardiovasculaires et orthopédiques, les implants pour tissus mous, les produits de soins des plaies et les systèmes d'administration de médicaments. 

Elasthane™

Notre polyuréthane thermoplastique (TPU) à base de polyéther aromatique est un polymère robuste, durable et résistant à l'abrasion, qui a fait ses preuves depuis 20 ans dans le domaine des implants à long terme. 

 

Idéal pour l'isolation des gaines des sondes de stimulation cardiaque (CRM).

Pourquoi notre Elasthane™ ?

Notre produit est spécialement conçu pour permettre une implantation à long terme dans des dispositifs médicaux. Sa grande résistance à la traction garantit sa durabilité tout en conservant une excellente compatibilité biologique, ce qui en fait un choix fiable pour de nombreuses applications. L'Elasthane™ peut être adapté à la technologie SME®, ce qui améliore ses propriétés de surface et ses capacités de transformation. Grâce à cette combinaison de propriétés, l'Elastane™ est un matériau idéal pour améliorer les performances et la durée de vie de vos implants médicaux.

Comment utiliser notre Elasthane™ ?

Notre Elasthane™ est idéal pour l'isolation des gaines des sondes de stimulation cardiaque (CRM).

ATPU

Pour les applications nécessitant de basses températures de transformation, notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique (ATPU) constitue le choix idéal, offrant :

  • Une combinaison de haute résistance et d'allongement dans les applications d'implants provisoires.
  • Une efficacité éprouvée dans diverses applications ; par exemple, en tant que plateforme d'excipients pour la diffusion de principes actifs hydrophobes et hydrophiles.

Pourquoi choisir notre ATPU ?

Notre produit allie une résistance élevée et une bonne élasticité dans le cadre d'applications d'implants provisoires. 

Comment utiliser notre ATPU ?

Notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique est idéal pour les applications nécessitant de faibles températures de transformation. Son efficacité a été démontrée dans diverses applications, notamment dans le cadre de plateformes d'excipients destinées à la diffusion de médicaments hydrophobes et hydrophiles.

Biospan™ (SPU)

Notre polyuréthane polyéther segmenté (SPU) est fourni sous forme de solution de diméthylacétamide. Il offre une résistance exceptionnelle à la flexion et a fait ses preuves en supportant des millions de cycles de flexion. 

  • Biospan™ comprend deux formulations distinctes, enrichies respectivement d'une technologie de groupes terminaux modifiant la surface à base de silicone ou de fluorocarbone. 
  • Idéal pour les applications cardiovasculaires : notamment l'assistance ventriculaire, les cœurs artificiels et les dispositifs à ballonnet.

Pourquoi choisir notre BioSpan™ ?

Notre produit se caractérise par son faible module d'élasticité et son allongement élevé, ce qui le rend extrêmement souple et adapté à diverses applications médicales. L'intégration des fonctionnalités SME® et SAME® permet une intégration transparente sans nécessiter de modifications supplémentaires de la surface après la fabrication, ce qui simplifie le processus de fabrication.

Comment utiliser notre BioSpan™ ?

Notre polyuréthane polyéther segmenté (SPU) est idéal pour les applications vasculaires, notamment les dispositifs d'assistance ventriculaire, les cœurs artificiels et les dispositifs à ballonnet.

Coup de projecteur sur une application : Accélération de la réparation de la coiffe des rotateurs (RCR)

À l'heure actuelle, les options en matière de RCR se limitent essentiellement à des implants temporaires qui ne durent que quelques semaines. Pour répondre au besoin du marché d'une solution durable, notre équipe biomédicale a mis au point un prototype innovant et fonctionnel pour notre partenaire, l'un des plus grands fabricants mondiaux de dispositifs orthopédiques.

Foire aux questions

Voici quelques questions fréquemment posées à nos experts. Si vous avez une autre question, n'hésitez pas à nous contacter.

Ces polymères thermoplastiques sont disponibles sous forme de granulés, mais aussi sous forme de solution. Veuillez contacter votre représentant dsm-firmenich pour en savoir plus.

Conservez nos polyuréthanes à une température comprise entre 15 et 32 °C (60 et 90 °F) dans un endroit relativement sec et à l'abri de la lumière (en raison de la nature hygroscopique de ce matériau). Dans la mesure du possible, il est recommandé d'utiliser la totalité du contenu d'un récipient en une seule fois. Si cela n'est pas possible, vous devriez placer le reste dans un récipient refermable, de préférence sous une atmosphère de gaz inerte (comme de l'azote sec).

Nos polyuréthanes peuvent être mis en œuvre à l'aide de nombreuses techniques de transformation des thermoplastiques, notamment le moulage par injection, l'extrusion et le moulage par compression. Les conditions de transformation à l'état fondu sont similaires à celles des polyuréthanes thermoplastiques classiques. Pour plus d'informations, téléchargez notre guide sur l'extrusion du TPU et/ou le guide DSM sur le moulage par injection.

  • Les solutions filtrées de polymères thermoplastiques conviennent au collage au solvant, au trempage, à l'enduction, à la pulvérisation et aux autres procédés de transformation à base de solvants. Pour plus d'informations, contactez notre équipe d'experts.

Un séchage adéquat des granulés constitue une première étape essentielle pour garantir une transformation efficace des thermoplastiques et la fabrication de pièces de haute qualité. Il est recommandé d'utiliser un séchoir à trémie à lit déshydratant, avec une température d'air d'entrée comprise entre 80 °C et 95 °C (180 °F et 200 °F) pour les polyuréthanes Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ et Elasthane™. Pour les modèles ATPU, la température de l'air d'admission doit être réglée entre 60 °C et 80 °C (140 °F et 176 °F).  

  • Le séchage jusqu'à une teneur en humidité d'environ 0,01 à 0,02 % peut généralement être réalisé en 8 à 12 heures. Cependant, la durée dépendra de l'efficacité de votre sèche-linge et de la quantité de linge à sécher. Les matériaux à dureté plus élevée (par exemple 55D & 75D) peuvent nécessiter une température et une durée de séchage situées dans la partie supérieure de la plage recommandée. 
  • La teneur en humidité des polyuréthanes à usage médical doit être mesurée à l'aide d'un analyseur d'humidité immédiatement avant chaque utilisation. Une fois sec, il peut être nécessaire de séparer manuellement le matériau (à l'aide d'une main gantée) avant son traitement à l'état fondu, afin d'éviter que la gorge de l'extrudeuse ou de la presse à injection ne se bouche. En moulage par injection, une valeur de point de rosée comprise entre environ -20 et -40 °C (-5 et -40 °F) au niveau de la trémie de retour d'air constitue également un bon indicateur que la matière est prête à être traitée. Remarque : Nous déconseillons de trop sécher ou de resécher les polyuréthanes, car cela pourrait nuire à leur mise en œuvre et entraîner leur gélification.

Nous recommandons l'utilisation de l'oxyde d'éthylène (EtO) pour la stérilisation des dispositifs fabriqués en polyuréthane, conformément aux références publiées. Nos essais ont montré que la stérilisation à l'oxyde d'éthylène n'a pas d'effet notable sur les propriétés mécaniques des pièces en polyuréthane. Le rayonnement gamma est une autre méthode de stérilisation pour les pièces fabriquées à partir de nos polyuréthanes médicaux. En effet, lors des essais, les polyuréthanes de dsm-firmenich Biomedical n'ont présenté aucune altération de leurs propriétés mécaniques après avoir été stérilisés par irradiation gamma à des doses allant jusqu'à 45 kGray (1 Gray = 1 joule/kg). Nous déconseillons la stérilisation à la vapeur ; toutefois, d'autres méthodes de stérilisation peuvent convenir, en fonction de la conception de la pièce. En fin de compte, il incombe aux fabricants d'appareils de vérifier l'impact du processus de stérilisation sur les performances de leurs produits. 

Brochures techniques sur les formats

Mousse Medureon™ de Biomerix                                 

Granulés de polymère biomédical Medureon™                               

Medureon™ Biospan™                             

Brochures d'application

Brochure présentant notre gamme de produits en polyuréthane                                 

Brochure sur le diabète Medureon™                                 

Brochure sur Medureon™ Vascular                                 

Brochure Medureon™ Orthopédie                                 

Livres blancs

L'embolisation dans le traitement des anévrismes                                                      

Les membranes permettent aux capteurs dépendants de l'oxygène de fonctionner plus longtemps et avec une plus grande précision 

Performances des valves cardiaques bioprothétiques : Considérations relatives aux matériaux                     

Résumé sur l'hémocompatibilité du polyuréthane                                                                

Nous sommes conscients que le développement de produits médicaux peut être un processus long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assurés que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des compétences et des connaissances nécessaires pour vous accompagner à chaque étape.

Tout commence par l'utilisation d'un approche « forme-ajustement-fonction » , fondée sur une compréhension approfondie de la manière dont le corps humain réagit aux biomatériaux après implantation. Cela nous permet ainsi de concevoir des matériaux adaptés à la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de régénérer et de réparer, le tout dans le respect des exigences réglementaires en vigueur. 

MDSAP ISO 13485

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