Soluciones biomédicas de TPU

Gama de poliuretanos biocompatibles

Descubra cómo nuestros poliuretanos pueden mejorar el diseño de sus dispositivos médicos

Los poliuretanos son conocidos por su excelente biocompatibilidad y por décadas de uso satisfactorio en aplicaciones implantables. Con una resistencia a la tracción y unas propiedades de elongación excepcionales, este polímero flexible y a la vez muy resistente está diseñado para una amplia variedad de aplicaciones médicas. Su estructura polimérica está compuesta por monómeros que presentan una estabilidad oxidativa y una estabilidad hidrolítica excepcionales, lo que garantiza un rendimiento fiable a lo largo del tiempo. Este material versátil, que se procesa fácilmente mediante extrusión en caliente o moldeo por inyección, es ideal para implantes que soportan carga y articulados, así como para aplicaciones ortopédicas a largo plazo.

Colaboramos con socios de todo el mundo para crear dispositivos médicos innovadores que contribuyan a la recuperación de los pacientes y hagan realidad el progreso.

Más de 30 años

De eficacia clínica demostrada

Más de 200 000

Implantes espinales al año

Más de 14 millones

Electrodos para estimulación cardíaca y neuroestimulación al año

¿Por qué elegir nuestros poliuretanos de grado médico para su próximo proyecto?

Diseñados específicamente para su implantación a largo plazo en el cuerpo humano, nuestros poliuretanos médicos son ideales para aplicaciones exigentes como el aumento de tejidos blandos, la reparación de cartílago y los implantes de recubrimiento, así como para dispositivos de control glucémico destinados a pacientes diabéticos. 

Además, te ofrecen una mayor versatilidad en el diseño de dispositivos, gracias a las propiedades del volumen y de la superficie ajustables que se consiguen mediante la tecnología Surface Modifying End Group (SME®). Además de todo esto, te ofrecemos una mayor tranquilidad gracias a:

  • Exhaustivos expedientes maestros de la FDA para cada familia de poliuretanos que respaldan las solicitudes reglamentarias en EE. UU.
  • Capacidades de producción especializadas basadas en una cadena de suministro consolidada; sistemas de calidad sólidos; y unas instalaciones de fabricación de grado médico con certificación ISO. 
Resumen de la cartera

Descubre nuestras soluciones de poliuretanos de grado médico

Bionate™

Nuestros poliuretanos termoplásticos aromáticos a base de policarbonato (PCU) son resistentes y presentan una excelente bioestabilidad frente a la oxidación y una gran resistencia a la abrasión, lo que los hace ideales para su uso en:

  • Implantes de soporte de carga y articulados.
  • Aplicaciones ortopédicas a largo plazo.
  • Aplicaciones del aislamiento de plomo

¿Por qué nuestro Bionate™?

Los poliuretanos Bionate™ son elastómeros termoplásticos resistentes, basados en policarbonato aromático, que ofrecen una excelente bioestabilidad frente a la oxidación y una gran resistencia a la abrasión. Con una trayectoria probada en aplicaciones implantables, Bionate™ garantiza un rendimiento duradero y una excelente biocompatibilidad, lo que lo convierte en una opción de confianza para su dispositivo médico. 

¿Cómo se puede utilizar nuestro Bionate™?

Los poliuretanos Bionate™ son muy versátiles y resultan idóneos para una amplia gama de aplicaciones médicas. Destacan en el ámbito de los implantes de soporte de carga y articulados, ya que ofrecen la durabilidad y la flexibilidad necesarias para entornos exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de uso prolongado, Bionate™ garantiza la biocompatibilidad y la resistencia a lo largo del tiempo. Además, su eficacia como aislante de plomo protege los dispositivos médicos de los factores ambientales. Con aplicaciones que abarcan desde dispositivos cardiovasculares hasta implantes de tejidos blandos, Bionate™ ofrece la flexibilidad y la bioestabilidad necesarias para satisfacer las rigurosas exigencias de la medicina moderna.

Bionate™ II

Estos poliuretanos de uso médico ofrecen un rendimiento similar al de Bionate™. Además, este producto incorpora la tecnología SME™, que modifica las características de la superficie para mejorar el proceso de fabricación.

¿Por qué nuestro Bionate™?

Los poliuretanos Bionate™ son elastómeros termoplásticos resistentes, basados en policarbonato aromático, que ofrecen una excelente bioestabilidad frente a la oxidación y una gran resistencia a la abrasión. Con una trayectoria probada en aplicaciones implantables, Bionate™ garantiza un rendimiento duradero y una excelente biocompatibilidad, lo que lo convierte en una opción de confianza para su dispositivo médico. 

¿Cómo se puede utilizar nuestro Bionate™?

Los poliuretanos Bionate™ son muy versátiles y resultan idóneos para una amplia gama de aplicaciones médicas. Destacan en el ámbito de los implantes de soporte de carga y articulados, ya que ofrecen la durabilidad y la flexibilidad necesarias para entornos exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de uso prolongado, Bionate™ garantiza la biocompatibilidad y la resistencia a lo largo del tiempo. Además, su eficacia como aislante de plomo protege los dispositivos médicos de los factores ambientales. Con aplicaciones que abarcan desde dispositivos cardiovasculares hasta implantes en tejidos blandos, Bionate™ ofrece la flexibilidad y la bioestabilidad necesarias para satisfacer las rigurosas exigencias de la medicina moderna. 

CarboSil™

Nuestros poliuretanos termoplásticos aromáticos a base de policarbonato y con contenido de silicona (TSPCU) combinan la biocompatibilidad y la bioestabilidad de los elastómeros de silicona convencionales con la facilidad de procesamiento y la resistencia de los poliuretanos termoplásticos de policarbonato.

¿Por qué nuestro Carbosil™?

Descubra el primer poliuretano homologado para recubrimientos elastoméricos de stents farmacoactivos (DES), diseñado para ofrecer una bioestabilidad excepcional, además de flexibilidad y resistencia a la abrasión. Su estructura polimérica está compuesta por componentes altamente resistentes a la oxidación, lo que garantiza un rendimiento fiable en entornos difíciles. Este material versátil puede procesarse mediante extrusión en caliente, moldeo por inyección o métodos basados en soluciones, lo que lo convierte en una opción ideal para aplicaciones médicas avanzadas.

¿Para qué se puede utilizar nuestro Carbosil™?

Nuestro CarboSil™ es ideal para su uso en dispositivos implantables vasculares u ortopédicos. Se ha demostrado su eficacia en aplicaciones que van desde dispositivos de monitorización continua de la glucosa hasta sensores de analitos y dispositivos de neuromodulación.

Biomerix

Nuestro poliuretano termoendurecible a base de policarbonato aromático (PCPU) ofrece un armazón único con una estructura porosa de célula abierta. A esto se suma:

  • Compresibilidad variable con un alto contenido de poros (entre el 90 % y el 95 % de superficie porosa).
  • Disponible en diversos formatos y modelos; y personalizable según los requisitos de su aplicación.

¿Por qué elegir Biomerix?

Nuestro termoestable a base de policarbonato aromático es un biomaterial no reabsorbible que presenta una morfología tridimensional única, con una estructura porosa de célula abierta que favorece la biointegración. Es muy compresible y, gracias a su elevado contenido de poros (entre el 90 % y el 95 %), ofrece un rendimiento excepcional en diversas aplicaciones. Disponible en tres formulaciones comerciales (HF3, HF2, SF3), este material bioestable resiste la degradación hidrolítica, enzimática y oxidativa, lo que garantiza una durabilidad a largo plazo. Además, es biocompatible según la norma ISO 10993, lo que lo convierte en una opción fiable para dispositivos médicos e implantes.

¿Para qué sirve nuestro Biomerix?

Biomerix, conocida por sus biomateriales avanzados, puede utilizarse en una amplia variedad de aplicaciones, entre las que se incluyen aplicaciones vasculares, dispositivos cardiovasculares y ortopédicos, implantes de tejidos blandos, productos para el cuidado de heridas y sistemas de administración de fármacos. 

Elasthane™

Nuestro poliuretano termoplástico (TPU) aromático a base de poliéter es un polímero versátil, duradero y resistente a la abrasión, con una trayectoria de 20 años en implantes de uso crónico. 

 

Ideal para el revestimiento aislante de los electrodos de estimulación (CRM).

¿Por qué nuestro Elasthane™?

Nuestro producto está diseñado específicamente para soportar la implantación a largo plazo en dispositivos médicos. Su elevada resistencia a la tracción garantiza su durabilidad, al tiempo que mantiene una excelente compatibilidad biológica, lo que lo convierte en una opción fiable para una gran variedad de aplicaciones. Elasthane™ puede adaptarse mediante la tecnología SME®, lo que mejora sus características superficiales y sus capacidades de procesamiento. Esta combinación de propiedades convierte a Elastane™ en un material ideal para mejorar el rendimiento y la durabilidad de sus implantes médicos.

¿Para qué se puede utilizar nuestro Elasthane™?

Nuestro Elasthane™ es ideal para el revestimiento aislante de los cables de estimulación (CRM).

ATPU

Para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento, nuestro poliuretano termoplástico alifático a base de poliéter (ATPU) es la opción ideal, ya que ofrece:

  • Una combinación de alta resistencia y elasticidad en aplicaciones de implantes provisionales.
  • Una trayectoria probada en diversas aplicaciones; por ejemplo, como plataforma de excipientes para la difusión de fármacos hidrofóbicos e hidrofílicos.

¿Por qué nuestro ATPU?

Nuestro producto ofrece una combinación de alta resistencia y elasticidad en aplicaciones de implantes provisionales. 

¿Para qué sirve nuestro ATPU?

Nuestro poliuretano termoplástico a base de poliéter alifático es ideal para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento. Se ha demostrado su eficacia en diversas aplicaciones, entre ellas las plataformas de excipientes para la difusión de fármacos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Biospan™ (SPU)

Nuestro poliuretano de poliéter segmentado (SPU) se suministra en una solución de dimetilacetamida. Ofrece una vida útil excepcional y ha demostrado ser capaz de soportar millones de ciclos de flexión. 

  • Biospan™ contiene dos formulaciones distintas, mejoradas con tecnología de grupos terminales modificadores de superficie a base de silicona o fluorocarbono. 
  • Ideal para aplicaciones cardiovasculares: como sistemas de asistencia ventricular, corazones artificiales y dispositivos con balón.

¿Por qué nuestro BioSpan™?

Nuestro producto se caracteriza por su bajo módulo y su alta elongación, lo que lo hace muy flexible para diversas aplicaciones médicas. La incorporación de las funcionalidades SME® y SAME® permite una integración perfecta sin necesidad de realizar modificaciones adicionales en la superficie tras la fabricación, lo que simplifica el proceso de fabricación.

¿Para qué sirve nuestro BioSpan™?

Nuestro poliuretano de poliéter segmentado (SPU) es ideal para aplicaciones vasculares, como dispositivos de asistencia ventricular, corazones artificiales y dispositivos con balón.

Aplicación destacada: Aceleración de las reparaciones del manguito rotador (RCR)

En la actualidad, las opciones para la RCR se limitan en gran medida a implantes temporales que solo duran unas pocas semanas. En respuesta a la necesidad del mercado de contar con una solución permanente, nuestro equipo biomédico creó un prototipo innovador y funcional para nuestro socio, una de las mayores empresas de dispositivos ortopédicos del mundo.

Preguntas frecuentes

A continuación, te presentamos algunas preguntas frecuentes que reciben nuestros expertos. Si tienes alguna otra pregunta, por favor póngase en contacto con nosotros.

Estos polímeros termoplásticos se suministran en forma de gránulos, pero también están disponibles en forma de solución. Póngase en contacto con con su representante de dsm-firmenich para obtener más información.

Almacene nuestros poliuretanos a una temperatura de entre 15 y 32 °C (60-90 °F) en un lugar relativamente seco y oscuro (debido a la naturaleza higroscópica de este material). Si es posible, se debe utilizar todo el contenido del envase de una sola vez. Si esto no es posible, debes guardar el resto en un recipiente que se pueda volver a cerrar, a ser posible bajo una atmósfera de gas inerte (como nitrógeno seco).

Nuestros poliuretanos pueden procesarse mediante diversos métodos termoplásticos, entre los que se incluyen el moldeo por inyección, la extrusión y el moldeo por compresión. Las condiciones de procesamiento por fusión son similares a las de los poliuretanos termoplásticos convencionales. Para obtener más información, descargue nuestra Guía de extrusión de TPU y/o la Guía de moldeo por inyección de DSM.

  • Las soluciones filtradas de los polímeros termoplásticos son adecuadas para la unión con disolventes, el baño, el recubrimiento, la pulverización y otros métodos de transformación similares basados en disolventes. Para obtener más información, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos.

El secado adecuado de los gránulos es un primer paso importante para garantizar un procesamiento eficiente del termoplástico y la fabricación de piezas de alta calidad. Se recomienda utilizar un secador de tolva con lecho desecante, con una temperatura del aire de entrada de entre 80 °C y 95 °C (180 °F y 200 °F) para los poliuretanos Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ y Elasthane™. Para los grados ATPU, la temperatura del aire de entrada debe fijarse entre 60 °C y 80 °C (140 °F y 176 °F).  

  • Por lo general, el secado hasta alcanzar un contenido de humedad de aproximadamente el 0,01-0,02 % puede realizarse en un plazo de 8 a 12 horas. Sin embargo, el tiempo dependerá de la eficiencia de tu secadora y de la cantidad de material que se vaya a secar. Los materiales con mayor dureza en el durómetro (por ejemplo, 55D & 75D) pueden requerir una temperatura y un tiempo de secado en el extremo superior del rango recomendado. 
  • El contenido de humedad de los poliuretanos médicos debe medirse con un analizador de humedad inmediatamente antes de cada uso. Una vez seco, puede ser necesario separar el material manualmente (con guantes) antes de su procesamiento en estado fundido, con el fin de evitar que se obstruya la boca del equipo de extrusión o de moldeo por inyección. En el moldeo por inyección, una lectura del punto de rocío de entre -20 y -40 °C (-5 y -40 °F) en la tolva de retorno de aire también es un buen indicador de que el material está listo para su procesamiento. Nota: No recomendamos secar en exceso ni volver a secar los poliuretanos, ya que esto puede provocar un procesamiento deficiente y la formación de geles.

Recomendamos el óxido de etileno (EtO) para la esterilización de dispositivos fabricados con poliuretanos, según las referencias publicadas. Nuestras pruebas indicaron que la esterilización con EtO no tiene ningún efecto apreciable sobre las propiedades mecánicas de las piezas de poliuretano. La radiación gamma es otro método de esterilización para las piezas fabricadas con nuestros poliuretanos médicos. De hecho, en las pruebas realizadas, los poliuretanos de dsm-firmenich Biomedical no mostraron cambios en sus propiedades mecánicas tras ser esterilizados mediante irradiación gamma de hasta 45 kGray (1 Gray = 1 julio/kg). No recomendamos utilizar la esterilización por vapor; sin embargo, pueden ser adecuados otros métodos de esterilización, dependiendo del diseño de la pieza. En última instancia, los fabricantes de dispositivos son los responsables de verificar el impacto del proceso de esterilización en el rendimiento de sus productos. 

Servicios especializados destacados
Folletos técnicos sobre formatos

Espuma Medureon™ de Biomerix                                 

Pellets de polímero biomédico Medureon™                               

Medureon™ Biospan™                             

Folletos informativos

Folleto de la gama de productos de poliuretano                                 

Folleto de Medureon™ para la diabetes                                 

Folleto de Medureon™ Vascular                                 

Folleto de Medureon™ Orthopedics                                 

Informes técnicos

La embolización en el tratamiento de los aneurismas                                                      

Las membranas permiten que los sensores que dependen del oxígeno funcionen durante más tiempo y con mayor precisión 

Rendimiento de las válvulas cardíacas bioprotésicas: Consideraciones sobre los materiales                     

Resumen sobre la hemocompatibilidad del poliuretano                                                                

Somos conscientes de que el desarrollo de productos médicos puede ser un proceso largo y tortuoso, y en ocasiones lleno de obstáculos. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos necesarios para acompañarle en cada paso del camino.

Lo primero es utilizar un enfoque «forma-ajuste-función» basado en una comprensión exhaustiva de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales compatibles con la fisiología del cuerpo y ayudarle a desarrollar productos finales capaces de mantener, restaurar y reparar, todo ello de conformidad con los requisitos normativos aplicables. 

MDSAP ISO 13485

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