Een API-portfolio naar een hoger niveau getild door Verilege™

Navigeer met vertrouwen en gemoedsrust door de voortdurend veranderende farmaceutische markt

In de farmaceutische sector is het een complexe opgave om de fijne kneepjes van de naleving van regelgeving te beheersen, de kwaliteit van ingrediënten te waarborgen en duurzaamheidsdoelstellingen te halen.

Ons API-aanbod wordt versterkt door Verilege™, een uniek pakket van Expertdiensten en uitmuntende klantenservice dat het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen helpt vereenvoudigen. Verilege™ streeft naar voortdurende verbetering en helpt u daarbij om te voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen, vooruitgang te boeken bij het realiseren van uw duurzaamheidsdoelstellingen en de risico’s in uw toeleveringsketen te beperken. Het Verilege™-programma biedt verschillende serviceniveaus die zijn afgestemd op uw individuele behoeften. Zo kunt u zich concentreren op wat echt belangrijk is: het op de markt brengen van geneesmiddelen die levens veranderen en redden.

×

Geavanceerde expertdiensten met uitmuntende klantenservice

Verilege™ biedt toegang tot een reeks Expertdiensten en uitmuntende klantenservice om klanten van farmaceutische   te helpen bij het betreden, navigeren en uitbreiden binnen de farmaceutische markt. 

Zorg voor kwaliteit van begin tot eind. Via ons wereldwijde netwerk leveren wij consistente API's van hoge kwaliteit door middel van:

  • cGMP-gecertificeerde faciliteiten die voldoen aan de strengste productienormen.
  • Robuuste kwaliteitscontroleprocessen.
  • ICHQ7-conformiteit voor betrouwbare werkzame stoffen van farmaceutische kwaliteit.
  • Voortdurende investeringen, met regelmatige inspecties door diverse instanties. 

Vereenvoudig het registratieproces en de weg naar goedkeuring van geneesmiddelen met uitgebreide regelgevingsdossiers, het delen van best practices en ondersteuning op maat.

  • Actuele dossiers voor wereldwijde registraties – zoals CEP’s, Amerikaanse DMF’s, Japanse DMF’s en Chinese DMF’s – en toegang tot het API-gedeelte van goedkeuringen voor vergunningen voor het in de handel brengen wereldwijd.
  • Standaard- en aanpasbare afschriften.
  • Gepersonaliseerde ondersteuning bij het indienen van aanvragen en het opstellen van documentatie om naleving van de ICH-, US FDA-, EMA- en andere regionale normen te waarborgen.
  • Beoordelingen van hiaten in de regelgevingsdocumentatie en expertise op het gebied van regelgevingsstrategie.

Samen zorgen we niet alleen voor een betere gezondheid van patiënten, maar stimuleren we ook duurzame vooruitgang. Wij kunnen u helpen uw duurzaamheidsdoelstellingen te realiseren, waaronder de Scope 3-doelstellingen.

  • Levenscyclusanalyses (LCA’s) die voldoen aan ISO 14040/44.
  • Transparante gegevensuitwisseling, waaronder primaire gegevens, duurzaamheidsdoelstellingen en certificeringen (EcoVadis, SBTi).
  • Eigen ontwikkelde tools, zoals het Imp’Act Card™-programma, bieden wetenschappelijk onderbouwde maatstaven voor de ecologische voetafdruk, traceerbaarheid en maatschappelijke impact op ingrediëntniveau.
  • Deskundige ondersteuning bij duurzaamheidsvragenlijsten, emissieberekeningen en het gezamenlijk ontwikkelen van duurzame oplossingen.

Via een wereldwijd netwerk van strategisch gelegen productiefaciliteiten zorgen wij ervoor dat API’s van hoge kwaliteit beschikbaar zijn. Door te zorgen dat de leveringen voldoen aan de GDP-eisen, helpen wij u de risico’s in uw toeleveringsketen te beperken en ondersteunen wij uw pijplijn voor geneesmiddelenontwikkeling.

Een nieuwe kijk op duurzaamheid in de farmaceutische sector

Duurzaamheid betekent voorzien in de behoeften van vandaag zonder de toekomstige generaties in het gedrang te brengen. In de farmaceutische sector betekent dit dat er een evenwicht moet worden gevonden tussen milieuverantwoordelijkheid en maatschappelijke impact, door middel van ethische inkoop, verantwoorde productie, veerkrachtige toeleveringsketens en betrouwbare toegang tot veilige geneesmiddelen. ESG-normen vormen tegenwoordig de maatstaf voor het beoordelen van duurzaamheid in de sector. Door ESG-principes toe te passen, kunnen bedrijven voldoen aan de steeds hogere verwachtingen van toezichthouders, investeerders en patiënten en tegelijkertijd hun verantwoorde werkwijzen en concurrentiepositie versterken. In dit whitepaper worden vijf belangrijke pijlers van duurzaamheid besproken die verder gaan dan alleen de impact op het milieu.

Ontdek de voordelen van API’s, naar een hoger niveau getild door Verilege™

Wilt u meer weten over hoe Verilege™ uw goedkeuringsproces voor geneesmiddelen kan vereenvoudigen? Download de informatiebrochure en ontdek de voordelen van ons API-portfolio, ondersteund door een reeks Expertdiensten die zijn ontworpen om te voorzien in uw behoeften op het gebied van kwaliteit, regelgeving en duurzaamheid.

Wij doen meer dan alleen ingrediënten leveren; wij zijn oplossingsgerichte partners  

Samen kunnen we veilige en effectieve geneesmiddelenformuleringen ontwikkelen die zijn geïnspireerd door patiënten en bedoeld zijn om de gezondheid te verbeteren. Ontdek hoe wij u kunnen helpen bij de ontwikkeling van uw volgende innovatieve geneesmiddel.

Klaar om verder te gaan met Verilege™?

Neem contact op met uw accountmanager om te bepalen welk serviceniveau het beste bij uw behoeften past. Als u nog niet bekend bent met dsm-firmenich en meer informatie wilt over Verilege™, kunt u hieronder Contact ons opnemen.

Gerelateerde artikelen

  • Door samenwerking barrières doorbreken bij de ontwikkeling van biologische formuleringen

    Door samenwerking barrières doorbreken bij de ontwikkeling van biologische formuleringen

    Ontdek hoe dsm-firmenich en ten23 health de ontwikkeling van biologische formuleringen revolutioneren met geavanceerde hulpstoffen.

  • Vraag het aan de expert: Wat betekent dit nieuwe klinische bewijs voor CBtru® en de toediening van vaste orale geneesmiddelen?

    Vraag het aan de expert: Wat betekent dit nieuwe klinische bewijs voor CBtru® en de toediening van vaste orale geneesmiddelen?

    Ontdek wat de recent gepubliceerde farmacokinetische gegevens van CBtru® betekenen voor de ontwikkeling van vaste orale geneesmiddelen – en waarom klinisch bewijs de basis vormt voor betekenisvolle innovatie.

  • Van naleving naar vertrouwen: hoe het kwaliteitsbeheer in de farmaceutische sector zich ontwikkelt

    Van naleving naar vertrouwen: hoe het kwaliteitsbeheer in de farmaceutische sector zich ontwikkelt

    Ontdek hoe het kwaliteitsbeheer in de farmaceutische sector vooruitgang boekt dankzij proactieve strategieën die risico’s beperken, de transparantie vergroten en naleving bevorderen.

Waarmee kunnen we u van dienst zijn?

  • New partnership request

    Have an idea for a new project, a groundbreaking innovation, or a need for expert services? Let’s talk.

  • Sample request

    Don’t just take our word for it. Discover how our solutions can support your product development journey. 

  • Quote request

    Tell us about your project needs. We’ll build you a tailored quote.

Disclaimer met betrekking tot vertalingen Deze pagina is automatisch vertaald met behulp van AI. Hoewel we streven naar nauwkeurigheid, kunnen vertalingen onvolledig zijn of de oorspronkelijke inhoud verkeerd weergeven. Raadpleeg voor belangrijke informatie de versie in de oorspronkelijke taal. Gebruik AI-vertalingen op eigen verantwoordelijkheid. DSM-Firmenich is niet aansprakelijk voor eventuele fouten of misverstanden die voortvloeien uit deze vertalingen.