Verilege™によるAPIポートフォリオ

最初から最後まで品質を保証します。グローバルネットワークを通じて、一貫した高品質のAPIを提供します：

• 最高の製造基準を遵守するcGMP認定施設。
• 強固な品質管理プロセス。
• 信頼性の高い医薬品グレードの有効成分のためのICHQ7コンプライアンス。
• 継続的な投資、さまざまな当局による定期的な検査。 

包括的な薬事申請書類、ベストプラクティスの共有、カスタマイズされたサポートにより、医薬品申請プロセスと承認までの道のりを簡素化します。

• CEP、米国DMF、日本DMF、中国DMFなどのグローバル登録のための最新の添付文書と、世界各国の製造販売承認のAPIセクションへのアクセス。
• 標準およびカスタマイズ可能なステートメント。
• ICH、米国FDA、EMA、およびその他の地域規格への準拠を確実にするための、規制当局への申請および文書作成に関する個別支援。
• 規制文書のギャップ評価と規制戦略の専門知識

私たちは、患者さんの健康を促進するだけでなく、持続可能な進歩を推進しています。私たちは、Scope 3目標を含むサステナビリティ目標の達成をお手伝いします。

• ISO 14040/44に準拠したライフサイクルアセスメント（LCA）。
• 一次データ、持続可能性目標、認証（EcoVadis、SBTi）を含む透明性のあるデータ共有。
• Imp'Actカード™プログラムのような独自のツールは、環境フットプリント、トレーサビリティ、社会的影響に関する科学的根拠に基づく指標を成分レベルで提供する。
• 持続可能性に関するアンケート、排出量計算、持続可能なソリューションの共同開発に関する専門家のサポート。

戦略的に配置された生産施設の世界的なネットワークを通じて、高品質の原薬へのアクセスを確保します。GDP要件に対する納品を保証することで、お客様のサプライチェーンのリスクを軽減し、医薬品開発パイプラインをサポートします。