Verilege™により強化されたAPIポートフォリオ

品質を最初から最後まで徹底的に確保します。当社は、グローバルなネットワークを通じて一貫した高品質なAPIを提供しています。その実現のため、以下の取り組みを実施しています：

• cGMP認証を取得した施設で、最高水準の製造基準を遵守しています。
• 堅牢な品質管理プロセス。
• ICHQ7準拠による信頼性の高い医薬品グレードの有効成分。
• 継続的な投資を実施し、関係各所による定期的な検査を実施しています。 

医薬品申請プロセスと承認までの道を簡素化するため、包括的な規制書類、ベストプラクティスの共有、およびカスタマイズされたサポートを提供します。

• グローバル登録用の最新資料（CEP、米国DMF、日本DMF、中国DMFなど）に加え、世界中の販売承認承認のAPIセクションへのアクセス権限を提供します。
• 標準の声明文とカスタマイズ可能な声明文。
• ICH、米国FDA、EMA、およびその他の地域基準への準拠を確保するため、規制当局への提出書類および関連文書の作成に関する個別対応の支援を提供します。
• 規制文書ギャップ評価と規制戦略の専門知識。

私たちは、患者様の健康の向上だけでなく、持続可能な進歩を推進しています。私たちは、スコープ3の目標を含む、貴社の持続可能性目標の達成を支援できます。

• ISO 14040/44に準拠したライフサイクル評価（LCA）。
• 透明性の高いデータ共有（一次データを含む）、持続可能性目標、および認証（EcoVadis、SBTi）。
• 独自のツール（例：Imp'Act Card™ プログラム）は、原材料レベルでの環境負荷、トレーサビリティ、および社会的影響に関する科学的な指標を提供します。
• 持続可能性に関するアンケート調査、排出量計算、および持続可能なソリューションの共同開発に関する専門的な支援を提供します。

当社は、戦略的に配置された世界中の製造施設ネットワークを通じて、高品質なAPIへのアクセスを保証します。GDP要件に準拠した納品を実現し、サプライチェーンのリスクを軽減し、医薬品の開発パイプラインを支援します。