スマートサイエンスと優れたサービスで患者ケアを向上させる
dsm-firmenichが、製薬企業が患者中心主義と持続可能性の水準を高めるためにどのような支援ができるかをご覧ください。
Verilege™によるAPIポートフォリオ
日進月歩の医薬品市場を安心・安全にナビゲート
医薬品の世界では、規制遵守の複雑さを管理し、成分の品質を確保し、持続可能性の目標を達成することは複雑な仕事である。
Verilege™は、医薬品承認プロセスを簡素化するための専門的なサービスと優れたカスタマーケアのスイートです。Verilege™は、継続的な改善により、お客様が規制および品質コンプライアンスを達成・維持し、持続可能性の目標に向けて前進し、サプライチェーンのリスクを軽減できるよう支援します。Verilege™ プログラムは、個々のニーズに対応した段階的なサービスレベルで提供されます。これにより、貴社は本当に重要なこと、すなわち生命を変え、命を救う医薬品を上市することに集中することができます。
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高度な専門サービスと優れたカスタマーケア
Verilege™ は、製薬企業 のお客様が製薬市場に参入、ナビゲート、拡大できるよう、専門家による一連のサービスと優れたカスタマーケアを提供しています。
質の高いサービス
最初から最後まで品質を保証します。グローバルネットワークを通じて、一貫した高品質のAPIを提供します：
- 最高の製造基準を遵守するcGMP認定施設。
- 強固な品質管理プロセス。
- 信頼性の高い医薬品グレードの有効成分のためのICHQ7コンプライアンス。
- 継続的な投資、さまざまな当局による定期的な検査。
規制サービス
包括的な薬事申請書類、ベストプラクティスの共有、カスタマイズされたサポートにより、医薬品申請プロセスと承認までの道のりを簡素化します。
- CEP、米国DMF、日本DMF、中国DMFなどのグローバル登録のための最新の添付文書と、世界各国の製造販売承認のAPIセクションへのアクセス。
- 標準およびカスタマイズ可能なステートメント。
- ICH、米国FDA、EMA、およびその他の地域規格への準拠を確実にするための、規制当局への申請および文書作成に関する個別支援。
- 規制文書のギャップ評価と規制戦略の専門知識
サステナビリティ・サービス
私たちは、患者さんの健康を促進するだけでなく、持続可能な進歩を推進しています。私たちは、Scope 3目標を含むサステナビリティ目標の達成をお手伝いします。
- ISO 14040/44に準拠したライフサイクルアセスメント（LCA）。
- 一次データ、持続可能性目標、認証（EcoVadis、SBTi）を含む透明性のあるデータ共有。
- Imp'Actカード™プログラムのような独自のツールは、環境フットプリント、トレーサビリティ、社会的影響に関する科学的根拠に基づく指標を成分レベルで提供する。
- 持続可能性に関するアンケート、排出量計算、持続可能なソリューションの共同開発に関する専門家のサポート。
サプライチェーン・サービス
戦略的に配置された生産施設の世界的なネットワークを通じて、高品質の原薬へのアクセスを確保します。GDP要件に対する納品を保証することで、お客様のサプライチェーンのリスクを軽減し、医薬品開発パイプラインをサポートします。
製薬における持続可能性の再考
持続可能性とは、将来の世代を犠牲にすることなく、現在のニーズを満たすことを意味します。製薬業界では、倫理的な調達、責任ある製造、弾力性のあるサプライチェーン、安全な医薬品への確実なアクセスを通じて、環境への責任と社会的影響のバランスをとる必要がある。ESG基準は現在、業界の持続可能性を評価する基準となっている。ESGの原則を採用することで、企業は責任ある行動と競争力を強化しながら、規制当局、投資家、患者からの高まる期待に応えることができる。このホワイトペーパーでは、環境への影響にとどまらず、持続可能性の5つの主要な柱を探っている。
Verilege™によって向上したAPIの利点をご覧ください。
Verilege™が医薬品の承認プロセスをどのように簡素化できるか、さらに詳しくお知りになりたいですか？
ファクトシートをダウンロードして、品質、規制、および持続可能性のニーズをサポートするために設計された、一連の専門家によるサービスを備えた当社のAPIポートフォリオの利点をご覧ください。
私たちは食材の供給にとどまらず、解決策を見出す存在です。
私たちは、患者さんからインスピレーションを受け、健康増進を目的とした安全で効果的な製剤を開発することができます。私たちがどのようにお客様の次なる新薬開発をサポートできるかをご覧ください。
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dsm-firmenichのAPIポートフォリオがVerilege™によって向上
Verilege™は、原薬の規制、品質、持続可能性、サプライチェーンをサポートする専門サービスプラットフォームです。
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