Um portfólio de API aprimorado pela Verilege™

Garanta a qualidade do início ao fim. Fornecemos APIs consistentes e de alta qualidade em toda a nossa rede global por meio de:

• Instalações certificadas pela cGMP que cumprem os mais elevados padrões de fabrico.
• Processos robustos de controle de qualidade.
• Conformidade com a norma ICHQ7 para ingredientes ativos confiáveis de grau farmacêutico.
• Investimentos contínuos, com inspeções regulares por várias autoridades. 

Simplifique o processo de registro de medicamentos e o caminho para a aprovação com dossiês regulatórios abrangentes, compartilhamento das melhores práticas e suporte personalizado.

• Dossiers atualizados para registros globais — como CEPs, DMFs dos EUA, DMFs do Japão e DMFs da China — juntamente com acesso à seção API de aprovações de autorização de comercialização em todo o mundo.
• Extratos padrão e personalizáveis.
• Assistência personalizada com submissões regulatórias e documentação para garantir a conformidade com a ICH, a FDA dos EUA, a EMA e outras normas regionais.
• Avaliações de lacunas na documentação regulatória e experiência em estratégia regulatória.

Juntos, não estamos apenas promovendo a saúde dos pacientes, mas também impulsionando um progresso sustentável. Podemos ajudá-lo a atingir suas metas de sustentabilidade, incluindo as metas do Escopo 3.

• Avaliações do ciclo de vida (LCAs) em conformidade com a norma ISO 14040/44.
• Compartilhamento transparente de dados, incluindo dados primários, metas de sustentabilidade e certificações (EcoVadis, SBTi).
• Ferramentas exclusivas, como o programa Imp'Act Card™, fornecem métricas científicas sobre a pegada ambiental, rastreabilidade e impacto social em nível de ingrediente.
• Suporte especializado para questionários de sustentabilidade, cálculos de emissões e co-desenvolvimento de soluções sustentáveis.

Garantimos o acesso a APIs de alta qualidade por meio de uma rede mundial de instalações de produção estrategicamente localizadas. Assegurando a entrega de acordo com os requisitos do GDP, ajudamos a eliminar os riscos da sua cadeia de suprimentos e apoiamos o seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos.