Ein API-Portfolio, das durch Verilege™ aufgewertet wurde

Sichern Sie Qualität von Anfang bis Ende. Wir liefern über unser globales Netzwerk konsistente, hochwertige APIs durch:

• cGMP-zertifizierte Anlagen, die den höchsten Fertigungsstandards entsprechen.
• Robuste Qualitätskontrollprozesse.
• ICHQ7-Konformität für zuverlässige pharmazeutische Wirkstoffe.
• Kontinuierliche Investitionen, mit regelmäßigen Kontrollen durch verschiedene Behörden. 

Vereinfachen Sie den Prozess der Arzneimittelzulassung und den Weg zur Genehmigung mit umfassenden Zulassungsunterlagen, dem Austausch bewährter Verfahren und maßgeschneiderter Unterstützung.

• Aktuelle Dossiers für weltweite Registrierungen – wie CEPs, US-DMFs, japanische DMFs und chinesische DMFs – sowie Zugriff auf den API-Bereich der weltweiten Zulassungsgenehmigungen.
• Standardisierte und anpassbare Abrechnungen.
• Individuelle Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsunterlagen und der Dokumentation, um die Einhaltung der ICH-, US-FDA-, EMA- und anderer regionaler Standards sicherzustellen.
• Bewertung von Lücken in der regulatorischen Dokumentation und Fachwissen im Bereich Regulierungsstrategien.

Gemeinsam verbessern wir nicht nur die Gesundheit der Patienten, sondern treiben auch nachhaltigen Fortschritt voran. Wir können Ihnen dabei helfen, Ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen, einschließlich der Scope-3-Ziele.

• Lebenszyklusanalysen (LCAs) gemäß ISO 14040/44.
• Transparente Datenweitergabe, einschließlich Primärdaten, Nachhaltigkeitsziele und Zertifizierungen (EcoVadis, SBTi).
• Proprietäre Tools wie das Imp'Act Card™-Programm liefern wissenschaftlich fundierte Kennzahlen zum ökologischen Fußabdruck, zur Rückverfolgbarkeit und zu den sozialen Auswirkungen auf Ebene der Inhaltsstoffe.
• Kompetente Unterstützung bei Fragebögen zur Nachhaltigkeit, Emissionsberechnungen und der gemeinsamen Entwicklung nachhaltiger Lösungen.

Wir gewährleisten den Zugang zu hochwertigen APIs über ein weltweites Netzwerk strategisch günstig gelegener Produktionsstätten. Wir gewährleisten die Lieferung gemäß den GDP-Anforderungen, helfen Ihnen dabei, Risiken in Ihrer Lieferkette zu minimieren, und unterstützen Sie bei Ihrer Arzneimittelentwicklung.