Ein durch Verilege™ aufgewertetes API-Portfolio

Bewegen Sie sich selbstbewusst und sorgenfrei auf dem sich ständig wandelnden Pharmamarkt

In der Pharmabranche ist es eine komplexe Aufgabe, die Feinheiten der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu bewältigen, die Qualität der Inhaltsstoffe sicherzustellen und Nachhaltigkeitsziele zu erreichen.

Unser API-Portfolio wird durch Verilege™ ergänzt, ein einzigartiges Angebot an Expertendienstleistungen und erstklassigem Kundenservice, das zur Vereinfachung des Zulassungsverfahrens für Arzneimittel beiträgt. Mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung unterstützt Verilege™ Sie dabei, gesetzliche und qualitative Anforderungen zu erfüllen und einzuhalten, Ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen und Risiken in Ihrer Lieferkette zu minimieren. Das Verilege™-Programm umfasst verschiedene Servicestufen, die sich an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen. So können Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren – nämlich lebensverändernde und lebensrettende Medikamente auf den Markt zu bringen.

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Hochqualifizierte Expertendienstleistungen mit erstklassiger Kundenbetreuung

Verilege™ bietet Zugang zu einer Reihe von Expertendienstleistungen und einer erstklassigen Kundenbetreuung, um Kunden aus dem Bereich der pharmazeutischen   beim Einstieg in den Pharmamarkt, bei der Orientierung darin und bei der Expansion zu unterstützen. 

Sorgen Sie für Qualität von Anfang bis Ende. Über unser globales Netzwerk liefern wir einheitlich hochwertige APIs durch:

  • cGMP-zertifizierte Anlagen, die den höchsten Herstellungsstandards entsprechen.
  • Robuste Qualitätskontrollprozesse.
  • Einhaltung der ICHQ7-Richtlinie für zuverlässige aktive pharmazeutische Wirkstoffe in pharmazeutischer Qualität.
  • Kontinuierliche Investitionen, verbunden mit regelmäßigen Kontrollen durch verschiedene Behörden. 

Vereinfachen Sie das Zulassungsverfahren für Arzneimittel und den Weg zur Zulassung durch umfassende Zulassungsunterlagen, den Austausch bewährter Verfahren und maßgeschneiderte Unterstützung.

  • Aktuelle Unterlagen für weltweite Zulassungen – wie CEPs, US-DMFs, japanische DMFs und chinesische DMFs – sowie Zugriff auf den Wirkstoffbereich der weltweiten Zulassungsbescheide.
  • Standardauszüge und individuell anpassbare Auszüge.
  • Individuelle Unterstützung bei Zulassungsanträgen und der Dokumentation zur Gewährleistung der Einhaltung der ICH-, US-FDA-, EMA- und anderer regionaler Standards.
  • Bewertung von Lücken in der Zulassungsdokumentation und Fachwissen im Bereich Zulassungsstrategien.

Gemeinsam verbessern wir nicht nur die Gesundheit der Patienten – wir treiben auch nachhaltigen Fortschritt voran. Wir können Ihnen dabei helfen, Ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen, einschließlich der Scope-3-Ziele.

  • Lebenszyklusanalysen (LCAs) gemäß ISO 14040/44.
  • Transparente Datenweitergabe, einschließlich Primärdaten, Nachhaltigkeitsziele und Zertifizierungen (EcoVadis, SBTi).
  • Eigenentwickelte Tools wie das „Imp’Act Card™“-Programm liefern wissenschaftlich fundierte Kennzahlen zum ökologischen Fußabdruck, zur Rückverfolgbarkeit und zu den sozialen Auswirkungen auf der Ebene der einzelnen Inhaltsstoffe.
  • Kompetente Unterstützung bei Nachhaltigkeitsfragebögen, Emissionsberechnungen und der gemeinsamen Entwicklung nachhaltiger Lösungen.

Über ein weltweites Netzwerk strategisch günstig gelegener Produktionsstätten gewährleisten wir den Zugang zu hochwertigen Wirkstoffen. Indem wir die Lieferung gemäß den GDP-Anforderungen sicherstellen, tragen wir dazu bei, Risiken in Ihrer Lieferkette zu minimieren, und unterstützen Sie bei Ihrer Arzneimittelentwicklungs-Pipeline.

Nachdenken über Nachhaltigkeit in der Pharmabranche

Nachhaltigkeit bedeutet, die Bedürfnisse der Gegenwart zu befriedigen, ohne dabei die Möglichkeiten künftiger Generationen zu beeinträchtigen. In der Pharmabranche bedeutet dies, Umweltverantwortung und soziale Auswirkungen durch ethische Beschaffung, verantwortungsvolle Herstellung, widerstandsfähige Lieferketten und zuverlässigen Zugang zu sicheren Arzneimitteln in Einklang zu bringen. ESG-Standards sind mittlerweile der Maßstab für die Bewertung der Nachhaltigkeit in der Branche. Durch die Umsetzung von ESG-Grundsätzen können Unternehmen den steigenden Erwartungen von Aufsichtsbehörden, Investoren und Patienten gerecht werden und gleichzeitig verantwortungsbewusstes Handeln sowie ihre Wettbewerbsfähigkeit stärken. Dieses Whitepaper befasst sich mit fünf zentralen Säulen der Nachhaltigkeit, die über die Auswirkungen auf die Umwelt hinausgehen.

Entdecken Sie die Vorteile von APIs – optimiert durch Verilege™

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie Verilege™ Ihren Zulassungsprozess für Arzneimittel vereinfachen kann? Laden Sie das Informationsblatt herunter und entdecken Sie die Vorteile unseres API-Portfolios, das durch eine Reihe von Expertendienstleistungen ergänzt wird und speziell darauf ausgelegt ist, Ihre Anforderungen in den Bereichen Qualität, Regulierung und Nachhaltigkeit zu erfüllen.

Wir gehen über die reine Lieferung von Zutaten hinaus; wir sind Lösungsfinder  

Gemeinsam können wir sichere und wirksame Arzneimittelformulierungen entwickeln, die von den Patienten inspiriert sind und darauf abzielen, die Gesundheit zu verbessern. Erfahren Sie, wie wir Sie bei der Entwicklung Ihrer nächsten Arzneimittelinnovation unterstützen können.

Sind Sie bereit, mit Verilege™ voranzukommen?

Wenden Sie sich an Ihren Kundenbetreuer, um das Service-Level zu finden, das Ihren Anforderungen am besten entspricht. Wenn Sie dsm-firmenich noch nicht kennen und Fragen zu Verilege™ haben, kontaktieren Sie uns bitte über das untenstehende Formular.

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