Una cartera de API potenciada por Verilege™

Garantizar la calidad de principio a fin. Ofrecemos API de alta calidad y uniformes en toda nuestra red global mediante:

• Instalaciones con certificación cGMP que cumplen con los más altos estándares de fabricación.
• Procesos sólidos de control de calidad.
• Cumplimiento de la norma ICHQ7 para garantizar la fiabilidad de los ingredientes farmacéuticos activos de calidad farmacéutica.
• Inversiones continuas, con inspecciones periódicas por parte de diversas autoridades. 

Simplifique el proceso de presentación de solicitudes de medicamentos y el camino hacia su autorización gracias a expedientes reglamentarios exhaustivos, el intercambio de buenas prácticas y un apoyo personalizado.

• Expedientes actualizados para registros internacionales —como los CEP, los DMF de EE. UU., los DMF japoneses y los DMF chinos—, junto con acceso a la sección de principios activos (API) de las autorizaciones de comercialización concedidas en todo el mundo.
• Extractos estándar y personalizables.
• Asistencia personalizada en la presentación de solicitudes reglamentarias y la documentación correspondiente para garantizar el cumplimiento de las normas de la ICH, la FDA de EE. UU., la EMA y otras normas regionales.
• Evaluaciones de las carencias en la documentación reglamentaria y experiencia en estrategia normativa.

Juntos, no solo mejoramos la salud de los pacientes, sino que impulsamos un progreso sostenible. Podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos de sostenibilidad, incluidos los del Alcance 3.

• Evaluaciones del ciclo de vida (LCA) conformes con las normas ISO 14040 y 14044.
• Compartir datos de forma transparente, incluidos los datos primarios, los objetivos de sostenibilidad y las certificaciones (EcoVadis, SBTi).
• Las herramientas propias, como el programa Imp’Act Card™, proporcionan indicadores con base científica sobre la huella medioambiental, la trazabilidad y el impacto social a nivel de ingrediente.
• Asistencia especializada en cuestionarios sobre sostenibilidad, cálculos de emisiones y desarrollo conjunto de soluciones sostenibles.

Garantizamos el acceso a API de alta calidad a través de una red mundial de instalaciones de producción situadas estratégicamente. Al garantizar el cumplimiento de los requisitos de GDP, le ayudamos a reducir los riesgos de su cadena de suministro y le apoyamos en su cartera de proyectos de desarrollo de medicamentos.