Una cartera de API elevada por Verilege™

Garantizar la calidad de principio a fin. Proporcionamos API coherentes y de alta calidad en toda nuestra red mundial a través de:

• instalaciones con certificación cGMP que cumplen las normas de fabricación más estrictas.
• Sólidos procesos de control de calidad.
• Cumplimiento de la norma ICHQ7 para ingredientes activos de calidad farmacéutica fiables.
• Inversiones continuas, con inspecciones periódicas por parte de diversas autoridades. 

Simplifique el proceso de presentación de medicamentos y el camino hacia la aprobación con expedientes normativos completos, intercambio de mejores prácticas y asistencia personalizada.

• Expedientes actualizados para registros globales -como CEP, DMF de EE.UU., DMF de Japón y DMF de China- junto con acceso a la sección API de las aprobaciones de autorizaciones de comercialización en todo el mundo.
• Declaraciones estándar y personalizables.
• Asistencia personalizada con la documentación y las presentaciones reglamentarias para garantizar el cumplimiento de las normas ICH, de la FDA estadounidense, de la EMA y de otras normas regionales.
• Evaluación de las lagunas en la documentación reglamentaria y experiencia en estrategia reglamentaria.

Juntos, no sólo mejoramos la salud de los pacientes, sino que impulsamos un progreso sostenible. Podemos ayudarle a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad, incluidos los de Alcance 3.

• Evaluaciones del ciclo de vida (ACV) conformes con la norma ISO 14040/44.
• Intercambio transparente de datos, incluidos datos primarios, objetivos de sostenibilidad y certificaciones (EcoVadis, SBTi).
• Herramientas patentadas, como el programa Imp'Act Card™, proporcionan métricas con base científica sobre la huella medioambiental, la trazabilidad y el impacto social a nivel de ingrediente.
• Apoyo experto para cuestionarios de sostenibilidad, cálculos de emisiones y codesarrollo de soluciones sostenibles.

Garantizamos el acceso a API de alta calidad a través de una red mundial de instalaciones de producción estratégicamente situadas. Garantizamos la entrega de acuerdo con los requisitos del PIB, ayudamos a reducir el riesgo de su cadena de suministro y apoyamos su proceso de desarrollo de fármacos.