Una cartera de API mejorada por Verilege™

Garantizar la calidad de principio a fin. Ofrecemos API consistentes y de alta calidad en toda nuestra red global a través de:

• Instalaciones con certificación cGMP que cumplen con los más altos estándares de fabricación.
• Procesos robustos de control de calidad.
• Cumplimiento de la norma ICHQ7 para obtener ingredientes activos fiables de calidad farmacéutica.
• Inversiones continuas, con inspecciones periódicas por parte de diversas autoridades. 

Simplifique el proceso de presentación de medicamentos y el camino hacia la aprobación con expedientes reglamentarios completos, intercambio de mejores prácticas y asistencia personalizada.

• Expedientes actualizados para registros globales, como CEP, DMF de EE. UU., DMF de Japón y DMF de China, junto con acceso a la sección API de autorizaciones de comercialización en todo el mundo.
• Declaraciones estándar y personalizables.
• Asistencia personalizada con la presentación de documentos reglamentarios y la documentación para garantizar el cumplimiento de las normas de la ICH, la FDA de EE. UU., la EMA y otras normas regionales.
• Evaluaciones de deficiencias en la documentación normativa y experiencia en estrategias normativas.

Juntos, no solo estamos mejorando la salud de los pacientes, sino que también estamos impulsando un progreso sostenible. Podemos ayudarle a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad, incluidos los objetivos del Alcance 3.

• Evaluaciones del ciclo de vida (LCA) conformes con la norma ISO 14040/44.
• Compartir datos de forma transparente, incluyendo datos primarios, objetivos de sostenibilidad y certificaciones (EcoVadis, SBTi).
• Las herramientas patentadas, como el programa Imp'Act Card™, proporcionan métricas basadas en la ciencia sobre la huella medioambiental, la trazabilidad y el impacto social a nivel de ingredientes.
• Asistencia especializada para cuestionarios sobre sostenibilidad, cálculos de emisiones y desarrollo conjunto de soluciones sostenibles.

Garantizamos el acceso a API de alta calidad a través de una red mundial de instalaciones de producción estratégicamente ubicadas. Garantizando el cumplimiento de los requisitos del PIB, ayudamos a reducir los riesgos de su cadena de suministro y respaldamos su proceso de desarrollo de fármacos.