Una cartera de API elevada por Verilege™

Navegue por el mercado farmacéutico en constante evolución con confianza y tranquilidad

En el mundo de los productos farmacéuticos, gestionar los entresijos del cumplimiento de la normativa, garantizar la calidad de los ingredientes y cumplir los objetivos de sostenibilidad es una tarea compleja.

Nuestra cartera de API se ve reforzada por Verilege™, un conjunto diferenciado de servicios expertos y una atención al cliente superior que ayuda a simplificar el proceso de aprobación de medicamentos. Impulsado por la mejora continua, Verilege™ le ayuda a lograr y mantener el cumplimiento normativo y de calidad, a avanzar hacia sus objetivos de sostenibilidad y a reducir el riesgo de su cadena de suministro. El programa Verilege™ se ofrece en niveles de servicio escalonados que se adaptan a sus necesidades individuales. Esto le permite centrarse en lo que realmente importa: sacar al mercado medicamentos que cambian y salvan vidas.

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Servicios expertos avanzados con una atención al cliente superior

Verilege™ ofrece acceso a un conjunto de servicios expertos y una atención al cliente superior para ayudar a los clientes farmacéuticos de a entrar, navegar y expandirse dentro del mercado farmacéutico. 

Garantizar la calidad de principio a fin. Proporcionamos API coherentes y de alta calidad en toda nuestra red mundial a través de:

  • instalaciones con certificación cGMP que cumplen las normas de fabricación más estrictas.
  • Sólidos procesos de control de calidad.
  • Cumplimiento de la norma ICHQ7 para ingredientes activos de calidad farmacéutica fiables.
  • Inversiones continuas, con inspecciones periódicas por parte de diversas autoridades. 

Simplifique el proceso de presentación de medicamentos y el camino hacia la aprobación con expedientes normativos completos, intercambio de mejores prácticas y asistencia personalizada.

  • Expedientes actualizados para registros globales -como CEP, DMF de EE.UU., DMF de Japón y DMF de China- junto con acceso a la sección API de las aprobaciones de autorizaciones de comercialización en todo el mundo.
  • Declaraciones estándar y personalizables.
  • Asistencia personalizada con la documentación y las presentaciones reglamentarias para garantizar el cumplimiento de las normas ICH, de la FDA estadounidense, de la EMA y de otras normas regionales.
  • Evaluación de las lagunas en la documentación reglamentaria y experiencia en estrategia reglamentaria.

Juntos, no sólo mejoramos la salud de los pacientes, sino que impulsamos un progreso sostenible. Podemos ayudarle a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad, incluidos los de Alcance 3.

  • Evaluaciones del ciclo de vida (ACV) conformes con la norma ISO 14040/44.
  • Intercambio transparente de datos, incluidos datos primarios, objetivos de sostenibilidad y certificaciones (EcoVadis, SBTi).
  • Herramientas patentadas, como el programa Imp'Act Card™, proporcionan métricas con base científica sobre la huella medioambiental, la trazabilidad y el impacto social a nivel de ingrediente.
  • Apoyo experto para cuestionarios de sostenibilidad, cálculos de emisiones y codesarrollo de soluciones sostenibles.

Garantizamos el acceso a API de alta calidad a través de una red mundial de instalaciones de producción estratégicamente situadas. Garantizamos la entrega de acuerdo con los requisitos del PIB, ayudamos a reducir el riesgo de su cadena de suministro y apoyamos su proceso de desarrollo de fármacos.

Replantearse la sostenibilidad en farmacia

Sostenibilidad significa satisfacer las necesidades actuales sin comprometer a las generaciones futuras. En el sector farmacéutico, esto exige equilibrar la responsabilidad medioambiental con el impacto social a través de un abastecimiento ético, una fabricación responsable, cadenas de suministro resistentes y un acceso fiable a medicamentos seguros. Las normas ESG son ahora la referencia para evaluar la sostenibilidad en el sector. Al adoptar los principios ASG, las empresas pueden satisfacer las crecientes expectativas de reguladores, inversores y pacientes, al tiempo que refuerzan las prácticas responsables y el rendimiento competitivo. Este libro blanco explora cinco pilares clave de la sostenibilidad más allá del impacto medioambiental.

Descubra las ventajas de las API elevadas por Verilege™

Desea obtener más información sobre cómo Verilege™ puede facilitar su proceso de aprobación de medicamentos? Descargue la hoja informativa para conocer las ventajas de nuestra cartera de API, que cuenta con un conjunto de servicios especializados diseñados para satisfacer sus necesidades de calidad, reglamentación y sostenibilidad.

Vamos más allá del suministro de ingredientes; somos buscadores de soluciones 

Juntos podemos desarrollar fórmulas farmacológicas seguras y eficaces inspiradas en los pacientes y diseñadas para mejorar la salud. Descubra cómo podemos ayudarle a avanzar en su próxima innovación farmacéutica.

Listo para progresar con Verilege™?

Póngase en contacto con su gestor de cuenta para encontrar el nivel de servicio que mejor se adapte a sus necesidades. Si es nuevo en dsm-firmenich y desea informarse sobre Verilege™, póngase en contacto con nosotros a continuación.

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