Un portefeuille d'API rehaussé par Verilege™

Assurer la qualité du début à la fin. Nous fournissons des API cohérentes et de haute qualité à travers notre réseau mondial :

• des installations certifiées cGMP qui respectent les normes de fabrication les plus strictes.
• Des processus robustes de contrôle de la qualité.
• Conformité ICHQ7 pour des ingrédients actifs fiables de qualité pharmaceutique.
• Investissements continus, avec des inspections régulières par diverses autorités. 

Simplifier le processus de dépôt des médicaments et le chemin vers l'approbation grâce à des dossiers réglementaires complets, au partage des meilleures pratiques et à une assistance personnalisée.

• Des dossiers actualisés pour les enregistrements mondiaux - tels que les CEP, les DMF américaines, les DMF japonaises et les DMF chinoises - ainsi qu'un accès à la section API des autorisations de mise sur le marché dans le monde entier.
• Déclarations standard et personnalisables.
• Assistance personnalisée pour les soumissions réglementaires et la documentation afin de garantir la conformité avec les normes ICH, US FDA, EMA et autres normes régionales.
• Évaluation des lacunes dans la documentation réglementaire et expertise en matière de stratégie réglementaire.

Ensemble, nous ne nous contentons pas de faire progresser la santé des patients, nous sommes à l'origine de progrès durables. Nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs en matière de développement durable, y compris les objectifs du champ d'application 3.

• Analyses du cycle de vie (ACV) conformes à la norme ISO 14040/44.
• Partage transparent des données, y compris des données primaires, des objectifs de durabilité et des certifications (EcoVadis, SBTi).
• Des outils exclusifs, comme le programme Imp'Act Card™, fournissent des mesures scientifiques sur l'empreinte environnementale, la traçabilité et l'impact social au niveau des ingrédients.
• Soutien d'experts pour les questionnaires sur la durabilité, les calculs d'émissions et l'élaboration conjointe de solutions durables.

Nous garantissons l'accès à des IPA de haute qualité grâce à un réseau mondial d'installations de production stratégiquement situées. En garantissant une livraison conforme aux exigences du PIB, nous contribuons à réduire les risques de votre chaîne d'approvisionnement et à soutenir votre pipeline de développement de médicaments.