Un portefeuille d'API rehaussé par Verilege™

Naviguer sur le marché pharmaceutique en constante évolution avec confiance et tranquillité d'esprit

Dans le monde des produits pharmaceutiques, gérer les complexités de la conformité réglementaire, garantir la qualité des ingrédients et atteindre les objectifs de durabilité est une tâche complexe.

Notre portefeuille d'API est rehaussé par Verilege™, une suite distincte de services experts et un service clientèle de qualité supérieure qui contribuent à simplifier le processus d'approbation des médicaments. Axé sur l'amélioration continue, Verilege™ vous aide à atteindre et à maintenir la conformité réglementaire et de qualité, à progresser vers vos objectifs de développement durable et à réduire les risques de votre chaîne d'approvisionnement. Le programme Verilege™ se décline en niveaux de service échelonnés qui s'adaptent à vos besoins individuels. Vous pouvez ainsi vous concentrer sur ce qui compte vraiment : mettre sur le marché des médicaments qui changent la vie et sauvent des vies.

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Des services d'experts avancés avec un service clientèle de qualité supérieure

Verilege™ offre l'accès à une série de services d'experts et à un service clientèle de qualité supérieure pour aider les clients pharmaceutiques à pénétrer, naviguer et se développer sur le marché pharmaceutique. 

Assurer la qualité du début à la fin. Nous fournissons des API cohérentes et de haute qualité à travers notre réseau mondial :

  • des installations certifiées cGMP qui respectent les normes de fabrication les plus strictes.
  • Des processus robustes de contrôle de la qualité.
  • Conformité ICHQ7 pour des ingrédients actifs fiables de qualité pharmaceutique.
  • Investissements continus, avec des inspections régulières par diverses autorités. 

Simplifier le processus de dépôt de médicaments et le chemin vers l'approbation grâce à des dossiers réglementaires complets, au partage des meilleures pratiques et à une assistance personnalisée.

  • Des dossiers actualisés pour les enregistrements mondiaux - tels que les CEP, les DMF américaines, les DMF japonaises et les DMF chinoises - ainsi qu'un accès à la section API des autorisations de mise sur le marché dans le monde entier.
  • Déclarations standard et personnalisables.
  • Assistance personnalisée pour les soumissions réglementaires et la documentation afin de garantir la conformité avec les normes ICH, US FDA, EMA et autres normes régionales.
  • Évaluation des lacunes dans la documentation réglementaire et expertise en matière de stratégie réglementaire.

Ensemble, nous ne nous contentons pas de faire progresser la santé des patients, nous sommes à l'origine de progrès durables. Nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs en matière de développement durable, y compris les objectifs du champ d'application 3.

  • Analyses du cycle de vie (ACV) conformes à la norme ISO 14040/44.
  • Partage transparent des données, y compris des données primaires, des objectifs de durabilité et des certifications (EcoVadis, SBTi).
  • Des outils exclusifs, comme le programme Imp'Act Card™, fournissent des mesures scientifiques sur l'empreinte environnementale, la traçabilité et l'impact social au niveau des ingrédients.
  • Soutien d'experts pour les questionnaires sur la durabilité, les calculs d'émissions et l'élaboration conjointe de solutions durables.

Nous garantissons l'accès à des IPA de haute qualité grâce à un réseau mondial d'installations de production stratégiquement situées. En garantissant une livraison conforme aux exigences du PIB, nous contribuons à réduire les risques de votre chaîne d'approvisionnement et à soutenir votre pipeline de développement de médicaments.

Repenser le développement durable dans l'industrie pharmaceutique

La durabilité consiste à répondre aux besoins d'aujourd'hui sans compromettre les générations futures. Dans le secteur pharmaceutique, il s'agit d'équilibrer la responsabilité environnementale et l'impact social par le biais d'un approvisionnement éthique, d'une fabrication responsable, de chaînes d'approvisionnement résilientes et d'un accès fiable à des médicaments sûrs. Les normes ESG constituent désormais la référence en matière d'évaluation de la durabilité dans le secteur. En adoptant les principes ESG, les entreprises peuvent répondre aux attentes croissantes des régulateurs, des investisseurs et des patients tout en renforçant leurs pratiques responsables et leurs performances concurrentielles. Ce livre blanc explore cinq piliers clés de la durabilité au-delà de l'impact environnemental.

Découvrez les avantages des API rehaussées par Verilege™

Vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont Verilege™ peut faciliter votre processus d'approbation des médicaments ? Téléchargez la fiche d'information pour découvrir les avantages de notre portefeuille d'API, complété par un ensemble de services spécialisés, conçus pour répondre à vos besoins en matière de qualité, de réglementation et de développement durable.

Nous allons au-delà de la fourniture d'ingrédients ; nous trouvons des solutions 

Ensemble, nous pouvons mettre au point des formulations de médicaments sûres et efficaces, inspirées par les patients et conçues pour améliorer la santé. Découvrez comment nous pouvons vous aider à faire progresser votre prochaine innovation pharmaceutique.

Prêt à progresser avec Verilege™ ?

Contactez votre gestionnaire de compte pour trouver le niveau de service qui correspond le mieux à vos besoins. Si vous êtes nouveau sur dsm-firmenich et que vous souhaitez vous renseigner sur Verilege™, contactez-nous ci-dessous.

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Cette page a été traduite automatiquement de l'anglais à l'aide de l'intelligence artificielle (AI).