Un portefeuille d'API amélioré par Verilege™

Garantir la qualité du début à la fin. Nous fournissons des API cohérentes et de haute qualité à travers notre réseau mondial grâce à :

• Installations certifiées cGMP respectant les normes de fabrication les plus strictes.
• Processus de contrôle qualité rigoureux.
• Conformité à la norme ICHQ7 pour des ingrédients actifs fiables de qualité pharmaceutique.
• Investissements continus, avec des inspections régulières par différentes autorités. 

Simplifiez le processus de dépôt des médicaments et leur parcours vers l'autorisation grâce à des dossiers réglementaires complets, au partage des meilleures pratiques et à un soutien personnalisé.

• Dossiers à jour pour les enregistrements internationaux, tels que les CEP, les DMF américains, les DMF japonais et les DMF chinois, ainsi que l'accès à la section API des autorisations de mise sur le marché dans le monde entier.
• Déclarations standard et personnalisables.
• Assistance personnalisée pour les soumissions réglementaires et la documentation afin d'assurer la conformité avec les normes ICH, FDA américaine, EMA et autres normes régionales.
• Évaluation des lacunes en matière de documentation réglementaire et expertise en stratégie réglementaire.

Ensemble, nous ne nous contentons pas d'améliorer la santé des patients, nous favorisons également un progrès durable. Nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs en matière de développement durable, y compris vos objectifs Scope 3.

• Analyses du cycle de vie (ACV) conformes à la norme ISO 14040/44.
• Partage transparent des données, y compris les données primaires, les objectifs de durabilité et les certifications (EcoVadis, SBTi).
• Des outils exclusifs, tels que le programme Imp'Act Card™, fournissent des mesures scientifiques sur l'empreinte environnementale, la traçabilité et l'impact social au niveau des ingrédients.
• Assistance experte pour les questionnaires sur le développement durable, les calculs d'émissions et le co-développement de solutions durables.

Nous garantissons l'accès à des API de haute qualité grâce à un réseau mondial d'installations de production stratégiquement situées. En garantissant la livraison conformément aux exigences du PIB, nous vous aidons à réduire les risques liés à votre chaîne d'approvisionnement et soutenons votre pipeline de développement de médicaments.