Ask-the-expert: What’s next for pharma regulations in Asia-Pacific?
Discover the top 5 trends transforming pharma regulations in Asia-Pacific and how drug developers can navigate this evolving landscape with dsm-firmenich.
Verilege™로 강화된 API 포트폴리오
변화무쌍한 제약 시장을 자신감과 안심 속에서 탐색하세요.
제약 산업에서 규제 준수 절차의 복잡성을 관리하고 원료 품질을 확보하며 지속 가능성 목표를 달성하는 것은 복잡한 과제입니다.
우리의 API 포트폴리오는 Verilege™를 통해 한 단계 업그레이드되었습니다. Verilege™는 전문 서비스와 우수한 고객 지원으로 구성된 독특한 솔루션으로, 의약품 승인 과정을 간소화하는 데 도움을 제공합니다. 지속적인 개선을 통해 Verilege™는 규제 및 품질 준수 달성 및 유지, 지속 가능성 목표 달성을 위한 진전, 공급망 리스크 완화를 지원합니다. Verilege™ 프로그램은 고객의 개별적인 요구사항에 맞게 조정되는 단계별 서비스 수준으로 제공됩니다. 이것은 여러분이 정말로 중요한 것에 집중할 수 있도록 합니다 - 생명을 바꾸고 구하는 의약품을 시장에 출시하는 것입니다.
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고급 전문가 서비스와 우수한 고객 지원
Verilege™는 제약 고객이 제약 시장에 진출하고, 시장 내를 탐색하며, 사업을 확장하는 데 도움을 주는 전문가 서비스 패키지와 우수한 고객 지원을 제공합니다.
품질 서비스
시작부터 끝까지 품질을 보장합니다. 우리는 전 세계 네트워크를 통해 일관되고 고품질의 API를 제공합니다. 이를 위해:
- cGMP 인증을 받은 시설로 최고 수준의 제조 기준을 준수합니다.
- 강력한 품질 관리 프로세스.
- ICHQ7 준수 기준을 충족한 신뢰할 수 있는 의약품 등급 활성 성분.
- 지속적인 투자와 다양한 기관의 정기적인 점검.
규제 서비스
종합적인 규제 문서 세트, 최선의 실천 사례 공유, 맞춤형 지원을 통해 의약품 등록 절차와 승인 과정을 간소화하세요.
- 글로벌 등록을 위한 최신 자료집(CEP, 미국 DMF, 일본 DMF, 중국 DMF 등) 및 전 세계 마케팅 승인 승인서의 API 섹션에 대한 접근 권한.
- 표준 및 맞춤형 보고서.
- ICH, 미국 FDA, EMA 및 기타 지역 표준 준수를 위해 규제 제출 및 문서화 과정에 대한 맞춤형 지원 서비스를 제공합니다.
- 규제 문서 격차 평가 및 규제 전략 전문성.
지속 가능성 서비스
함께, 우리는 단순히 환자의 건강을 향상시키는 것 이상을 넘어 지속 가능한 발전을 이끌고 있습니다. 우리는 귀사의 지속 가능성 목표 달성을 지원하며, 특히 Scope 3 목표 달성에도 도움을 드릴 수 있습니다.
- ISO 14040/44 표준에 준거한 생명주기 평가(LCA).
- 투명한 데이터 공유, 포함하여 원시 데이터, 지속 가능성 목표 및 인증서(EcoVadis, SBTi).
- 독점적인 도구인 Imp'Act Card™ 프로그램은 원료 수준에서 환경 영향, 추적 가능성 및 사회적 영향에 대한 과학적 근거를 바탕으로 한 지표를 제공합니다.
- 지속 가능성 설문조사, 배출량 계산, 그리고 지속 가능한 솔루션 공동 개발에 대한 전문가 지원.
공급망 서비스
우리는 전 세계에 전략적으로 위치한 생산 시설 네트워크를 통해 고품질 API에 대한 접근을 보장합니다. GDP 요건에 따른 배송을 보장하며, 공급망 리스크를 완화하고 의약품 개발 파이프라인을 지원합니다.
Verilege™로 강화된 API의 이점을 경험해 보세요.
Verilege™가 약물 승인 과정을 어떻게 간소화할 수 있는지 더 알고 싶으신가요?
API 포트폴리오의 이점을 탐색하려면 팩트시트를 다운로드하세요. 이 포트폴리오는 품질, 규제, 지속 가능성 요구사항을 지원하기 위해 설계된 전문가 서비스 패키지로 구동됩니다.
우리는 원재료 공급을 넘어 솔루션 제공자로서 고객의 요구를 충족시킵니다.
함께, 우리는 환자의 필요와 경험을 바탕으로 안전하고 효과적인 약물 제형을 개발하여 건강을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다. 다음 약물 혁신을 위해 저희가 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 알아보세요.
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