dsm-firmenich erhält Drug Master File Nummer für Vitamin B in China

dsm-firmenich, ein globales wissenschaftliches Unternehmen mit Schwerpunkt Ernährung, Gesundheit und nachhaltiges Leben, erhält eine Drug Master File Nummer für Vitamin B in China.

Da die Qualitätsstandards für Biopharmazeutika weiter steigen, steigen auch die Erwartungen an Reinheit, Wirksamkeit und Wert in der gesamten Lieferkette.

dsm-firmenich hat vor kurzem in China eine Drug Master File (DMF) Nummer für Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid) und Vitamin B6 (Pyridoxin) Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) beantragt und erhalten, was es den biopharmazeutischen Partnern von DSM ermöglicht, diese Inhaltsstoffe in der Entwicklung eigener Arzneimittel zu verwenden.

Erkrankungen wie Morbus Crohn, Anorexia nervosa, Alkoholismus und Nierendialyse können zu einem Mangel an Vitamin B1 (Thiamin) führen. Neue wissenschaftliche Erkenntnisse deuten auf eine mögliche Rolle von Thiamin bei der Prävention von Gebärmutterhalskrebs und dem Fortschreiten von chronischen Nierenerkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes hin.

Vitamin B6 (Pyridoxin) findet bekanntermaßen Anwendung bei Isoniazid-induzierter peripherer Neuritis, idiopathischer sideroblastischer Anämie und Vitamin-B6-Mangelzuständen . Vitamin B6 (Pyridoxin) spielt auch eine wichtige Rolle bei der Neurotransmission und könnte bei der Alzheimer-Krankheit, der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD), dem Down-Syndrom und der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) eingesetzt werden.

dsm-firmenich ist das erste und einzige Unternehmen weltweit, das sowohl Zugang zu US DMFs als auch zu Certificates of Suitability (CEPs) für alle 13 Vitamine bieten kann. Damit verschafft es seinen pharmazeutischen Partnern einen Wettbewerbsvorteil, indem es den Registrierungs- und Markteintrittsprozess beschleunigt und so einen schnelleren Zugang zu den Patienten ermöglicht. dsm-firmenichs 400-köpfiges Forschungs- und Entwicklungsteam&und sein globales Netzwerk von Zulassungsspezialisten bilden die Grundlage für ein umfassendes Angebot an End-to-End-Dienstleistungen.

Die Firma dsm-firmenich ist stolz darauf, dass sie nachweislich erfolgreich in der Qualitätssicherung ist und ihre Kunden weltweit zuverlässig beliefert. Unsere Investition in China unterstreicht unser kontinuierliches Engagement, erstklassige Produktangebote in den wichtigsten biopharmazeutischen Märkten anzubieten. Das Unternehmen nutzt seine einzigartige Kompetenz in der chemischen Synthese und Biotechnologie, um sicherzustellen, dass alle Produkte strengen Nachhaltigkeitsstandards entsprechen. Die Verpflichtung von dsm-firmenich, auch in Zukunft erhebliche Investitionen in Exzellenz und Nachhaltigkeit zu tätigen, bedeutet auch, dass unser globales Produktionsnetzwerk qualitativ hochwertig und fortschrittlich bleibt.