News
oktober 25, 2021
China heeft de veiligheidsgoedkeuring bevestigd voor zes productiestammen voor de productie van Oligosacchariden met menselijke melk.
Het Chinese Ministerie van Landbouw en Plattelandszaken (MARA) heeft de veiligheid van zes verschillende productiestammen voor de productie van HMO’s bevestigd, waarmee de weg is vrijgemaakt voor de volgende stappen in het regelgevingsproces om producten met HMO-innovaties op de Chinese markt te brengen. Deze opmerkelijke prestatie is te danken aan de niet-aflatende inzet van dsm-firmenich voor doelgerichte vooruitgang op het gebied van Voeding in het vroege leven (ELN) in China.
De goedkeuring van de stam op het gebied van veiligheid is de eerste stap in een nieuwe en grondige procedure voor de beoordeling en goedkeuring van het gebruik van HMO’s in zuigelingenproducten in China, waarna de regelgevende beoordeling van de HMO-ingrediënten zelf volgt. Het langverwachte regelgevingsproces – dat in februari 2021 van start is gegaan – heeft betrekking op levensmiddelenadditieven die worden gebruikt als voedingsverrijkers, die zijn vervaardigd met behulp van genetisch gemodificeerde micro-organismen en die in hoge mate zijn gezuiverd. Nu de veiligheidsgoedkeuring voor de productiestammen is verkregen, is de volgende stap het verkrijgen van goedkeuring voor de afzonderlijke HMO-ingrediënten
In lijn met het streven van dsm-firmenich om het leven van iedereen aangenamer te maken, heeft het bedrijf verschillende dossiers ingediend voor veiligheidsgoedkeuring van de productiestammen die worden gebruikt voor de productie van zijn HMO’s: 2’FL, LNnT, DFL, LNT, 3’SL en 6’SL. Deze vroegtijdige en snelle actie illustreert de belofte van dsm-firmenich om zinvolle oplossingen te bieden voor de markt voor Voeding in het vroege leven.
Om dit punt te onderstrepen, zegt James Young, vicepresident HMO-innovatie en bedrijfsontwikkeling bij dsm-firmenich: “Als marktleider op het gebied van ELN heeft dsm-firmenich zich ertoe verbonden om voor iedereen de allerbeste babyvoeding te leveren.” We zullen doorgaan – onder leiding van onze briljante wetenschap en onderzoekers – om voor zoveel mogelijk mensen positieve veranderingen teweeg te brengen. “We blijven onze aandacht richten op China en zorgen ervoor dat de voordelen van HMO’s beschikbaar zijn via uitgebalanceerde zuigelingenvoeding, zodat alle baby’s de beste voeding krijgen.”
Nu er binnenkort mogelijkheden ontstaan om producten met HMO’s in China op de markt te brengen, ondersteunt dsm-firmenich haar klanten bij het ontwikkelen van wetenschappelijk onderbouwde oplossingen die ertoe bijdragen dat baby’s die flesvoeding krijgen een lang en gezond leven tegemoet gaan. Dit sluit aan bij de belofte van dsm-firmenich om de eerste 1.000 dagen te ondersteunen en bij te dragen aan de gezondheid van de groeiende wereldbevolking.
HMO’s zijn complexe koolhydraten en vormen de op twee na grootste vaste bestanddeel van moedermelk.1,2 Hun aanzienlijke aandeel in de samenstelling van moedermelk wijst op een belangrijke rol in de vroege ontwikkeling. Tot nu toe zijn er meer dan 200 HMO’s in moedermelk geïdentificeerd,3 en tot op heden zijn onderzoekers erin geslaagd om ongeveer 20 tot 30 afzonderlijke HMO’s te kwantificeren.2,4
Toch vormt een nog kleiner aantal HMO’s het grootste deel van de HMO-inhoud in moedermelk: uit een recent overzicht blijkt dat ongeveer 15 HMO’s goed zijn voor meer dan 75% van de totale hoeveelheid van deze oligosachariden met menselijke melk in moedermelk.5 De zes productiestammen waarvan de veiligheid onlangs door de Chinese overheid is bevestigd, maken de productie mogelijk van een zeer aanzienlijk deel van de HMO’s in moedermelk, gemeten in biomassa, en bestrijken de drie belangrijkste structurele klassen van HMO’s.
Er is aangetoond dat HMO’s een positieve invloed hebben op de gezondheid van zuigelingen.1,6,7 Na inname worden HMO’s grotendeels niet verteerd en bereiken ze de darmen in ongewijzigde vorm.1,8 Daar fungeren ze als prebiotica, die selectief de groei van nuttige bacteriën in het maag-darmkanaal ondersteunen en een gemeenschap van gezonde microben in de darmen tot stand brengen.6,9 Onderzoekers brengen momenteel aanvullende mechanismen in kaart waarmee HMO’s de gezondheid kunnen beïnvloeden. Uit bepaalde preklinische en klinische gegevens blijkt dat HMO’s mogelijk een positieve invloed hebben op de darmbarrièrefunctie en bijdragen aan het behoud van een gezond immuunsysteem.10-13 Uit recente gegevens blijkt bovendien dat HMO’s de hechting van ongewenste organismen aan celwanden kunnen verhinderen door celoppervlaktereceptoren na te bootsen.14-18
De afdeling Regulatory Affairs van dsm-firmenich speelde een centrale en essentiële rol bij het indienen door het bedrijf van de veiligheidsdossiers voor de HMO-productiestam. Dankzij de ervaring van het doorgewinterde team konden zij het veeleisende proces effectief doorlopen, waarbij zij de in te dienen documenten opstelden terwijl de Chinese overheid tegelijkertijd de nieuwe procedure vaststelde. Dankzij de samenwerking met externe regelgevende en wetenschappelijke deskundigen in China kon dsm-firmenich de cruciale mijlpaal bereiken om zo snel mogelijk na de start van de procedure meerdere regelgevingsdossiers in te dienen.
De nieuwe procedure is grondig, aangezien een uitgebreide beoordeling van de veiligheid en geschiktheid van cruciaal belang is voor nieuwe ingrediënten die aan zuigelingenvoeding mogen worden toegevoegd. Het omvat een risicobeoordeling van de stam door het Ministerie van Landbouw en Plattelandszaken (MARA), gevolgd door een evaluatie in vijf fasen van het HMO-ingrediënt door het Centrum voor Risicobeoordeling van Voedselveiligheid (CFSA), een afdeling van de Nationale Gezondheidscommissie (NHC). De verwachte doorlooptijd, vanaf de indiening van de veiligheidsdossiers voor de productiestam tot de definitieve goedkeuring van de HMO-ingrediënten, wordt geschat op ongeveer 18 tot 30 maanden.
De omvang van de Chinese markt voor zuigelingenvoeding bedraagt ongeveer 30 miljard dollar en vertegenwoordigt ruwweg 50% van de wereldwijde markt.19 De vraag naar zuigelingenvoeding zal naar verwachting de komende jaren toenemen als gevolg van verschillende groeifactoren [zoals de groeiende deelname van vrouwen aan de arbeidsmarkt en de groei van de middenklasse en gezinnen met twee inkomens].20 Evenzo wordt verwacht dat de kansen voor HMO’s de komende vijf tot zes jaar aanzienlijk zullen toenemen; marktprognoses voorspellen dat de HMO-markt aan het einde van die periode drie keer zo groot zal zijn als nu.21 Als reactie op de groeiende behoefte aan voedingsproducten van de hoogste kwaliteit op de Chinese markt, reageerde dsm-firmenich door zich snel aan te sluiten bij het door de Chinese overheid ingestelde proces om HMO’s op de markt te brengen.
dsm-firmenich is een betrouwbare, end-to-end, innovatieve en doelgerichte partner die zich baseert op Expertdiensten om wetenschappelijk onderbouwde voedings- en gezondheidsproducten en hoogwaardige op maat gemaakte oplossingen te leveren.
Werk samen met dsm-firmenich en krijg toegang tot ons uitgebreide assortiment van wetenschappelijk onderbouwde producten, op maat gemaakte oplossingen en expertdiensten die erop gericht zijn uw volledige productlevenscyclus betrouwbaar te ondersteunen, van concept tot consument.
28 november 2025
17 november 2025
16 juni 2025
Op maat samengestelde mengsels van functionele ingrediënten in één enkele, efficiënte premix.
Stroomlijn uw productontwikkelingsproces en breng uw product sneller op de markt.
Van beurzen tot conferenties en andere branche-evenementen: ontdek waar u ons binnenkort kunt ontmoeten.
Over voeding, gezondheid en zorg
Ontdek de nieuwste wetenschappelijke ontwikkelingen, consumenteninzichten, nieuws uit de sector en nog veel meer in onze recentste artikelen.
Ontdek informatieve whitepapers, webinars, publicaties en technische informatie.
Vraag monsters aan, plaats bestellingen en bekijk productdocumentatie.