dsm-firmenich ouvre la voie alors que l'accès aux HMO en Chine franchit une étape décisive

• La voie réglementaire vers l'innovation en matière d'HMO s'ouvre alors que la Chine confirme la sécurité de six souches de fabrication différentes destinées à la production d'HMO, ce qui constitue une étape cruciale dans le processus visant à commercialiser des produits contenant ces nouveaux ingrédients en Chine.
• La collaboration étroite entre les équipes réglementaires mondiales et locales de dsm-firmenich a permis de mettre en place une stratégie efficace pour mener à bien le processus d'homologation HMO en Chine. Grâce à leur vision et à leur détermination, les équipes d’ , dsm-firmenich ont ouvert la voie à des innovations majeures en Chine.
• En tant que leader dans le domaine de la Nutrition infantile, dsm-firmenich a déjà franchi des étapes importantes dans le cadre du processus complet d’homologation des HMO en Chine, démontrant ainsi son engagement à favoriser la disponibilité des produits HMO sur le marché chinois.
  

La possibilité de proposer des HMO dans les produits chinois deviendra une réalité

Le ministère chinois de l'Agriculture et des Affaires rurales (MARA) a confirmé la sécurité de six souches de fabrication différentes destinées à la production d'HMO, ouvrant ainsi la voie aux prochaines étapes du processus réglementaire visant à commercialiser sur le marché chinois des produits innovants à base d'HMO. Cette réussite remarquable est le fruit de l'engagement sans faille de dsm-firmenich en faveur de progrès significatifs dans le domaine de la Nutrition infantile (ELN) en Chine.

L'autorisation de sécurité relative à la souche constitue la première étape d'une nouvelle procédure approfondie d'examen et d'autorisation de l'utilisation des HMO dans les produits pour nourrissons en Chine, à laquelle succède l'évaluation réglementaire des ingrédients HMO eux-mêmes. Le processus réglementaire tant attendu – mis en place en février 2021 – concerne les additifs alimentaires destinés à être utilisés comme fortifiants nutritionnels, qui ont été fabriqués à l'aide de micro-organismes génétiquement modifiés et qui sont hautement purifiés. Maintenant que l'autorisation de sécurité des souches de fabrication a été obtenue, la prochaine étape consistera à demander l'autorisation pour chacun des ingrédients de l'HMO.

La vision de dsm-firmenich en matière d'innovation dans le domaine des HMO en Chine contribue à ouvrir la voie à des solutions nutritionnelles de pointe

Conformément à l'engagement de dsm-firmenich à améliorer la qualité de vie de chacun, l'entreprise a déposé plusieurs dossiers en vue de l'obtention d'une autorisation de sécurité pour les souches de fabrication utilisées dans la production de ses HMO : 2’FL, LNnT, DFL, LNT, 3’SL et 6’SL. Cette intervention rapide et précoce illustre l'engagement de dsm-firmenich à proposer des solutions pertinentes sur le marché de la Nutrition infantile.

Pour appuyer ce point, James Young, vice-président chargé de l'innovation et du développement commercial HMO chez dsm-firmenich, nous explique : « En tant qu’acteur de premier plan dans le domaine des nutriments essentiels (ELN), dsm-firmenich s’est engagé à offrir à tous ce qu’il y a de mieux en matière de nutrition infantile. » Nous irons de l'avant – guidés par l'excellence de notre recherche scientifique et de nos chercheurs – afin d'apporter des changements positifs au plus grand nombre possible de personnes. « Nous continuons à mettre l'accent sur la Chine et veillons à ce que les bienfaits des HMO soient accessibles, grâce à des préparations pour nourrissons équilibrées, afin d'offrir la meilleure alimentation possible à tous les bébés. »

Grâce à la perspective de proposer des produits en collaboration avec des HMO en Chine, dsm-firmenich accompagne ses clients dans le développement de solutions fondées sur des données scientifiques afin d'aider les nourrissons nourris au lait maternisé à s'engager sur la voie d'une vie longue et en bonne santé. Cela s'inscrit dans le cadre de l'engagement pris par dsm-firmenich d'accompagner les 1 000 premiers jours de vie et de contribuer à préserver la santé d'une population mondiale en pleine croissance.

La pertinence et l'importance des HMO

Les HMO sont des glucides complexes et constituent le troisième composant solide le plus abondant du lait maternel.^1,2 Leur contribution significative à la composition du lait maternel témoigne de leur rôle important dans le développement précoce. À ce jour, plus de 200 HMO ont été identifiés dans le lait maternel,³ et, à ce jour, les chercheurs ont pu quantifier environ 20 à 30 HMO différents.^2,4

Pourtant, un nombre encore plus restreint d’HMO représente la majeure partie de la teneur en HMO du lait maternel : une étude récente montre qu’environ 15 HMO contribuent à plus de 75 % de la quantité totale de ces oligosaccharides du lait maternel.⁵ Les six souches de production dont la sécurité a récemment été confirmée par le gouvernement chinois permettent de produire une proportion très importante des HMO présents dans le lait maternel en termes de biomasse et couvrent les trois principales classes structurelles d’HMO.

Il a été démontré que les HMO ont une influence positive sur la santé des nourrissons.^1,6,7 Une fois ingérés, les HMO résistent en grande partie à la digestion et atteignent l’intestin intacts.^1,8 Là, ils agissent comme des prébiotiques, favorisant de manière sélective la croissance de bactéries bénéfiques dans le tractus gastro-intestinal et créant une communauté de microbes sains dans l’intestin.^6,9 Les chercheurs identifient actuellement d’autres mécanismes par lesquels les HMO pourraient avoir un impact sur la santé. Certaines données précliniques et cliniques suggèrent que les HMO pourraient avoir un effet bénéfique sur la fonction de barrière intestinale et contribuer au maintien d’un système immunitaire sain.^10-13 De nouvelles données suggèrent également que les HMO pourraient empêcher l’adhésion d’organismes indésirables aux parois cellulaires en imitant les récepteurs de surface cellulaire.^14-18

L’expertise interne de dsm-firmenich – un élément essentiel du nouveau processus

Le service des affaires réglementaires de dsm-firmenich a joué un rôle central et essentiel dans le dépôt par l'entreprise des dossiers de sécurité relatifs à la souche de fabrication HMO. Grâce à son expérience, cette équipe chevronnée a su mener à bien ce processus rigoureux, en s'attachant à préparer les dossiers de candidature parallèlement à la mise en place de la nouvelle procédure par le gouvernement chinois. La collaboration avec des experts réglementaires et scientifiques externes en Chine a permis à dsm-firmenich de franchir une étape cruciale : le dépôt de plusieurs dossiers réglementaires dès que possible après l'ouverture de la procédure.

La nouvelle procédure est rigoureuse, car il est essentiel de procéder à une évaluation approfondie de la sécurité et de l'adéquation des nouveaux ingrédients susceptibles d'être ajoutés aux préparations pour nourrissons. Ce processus comprend une évaluation des risques liés aux souches réalisée par le ministère de l'Agriculture et des Affaires rurales (MARA), puis une évaluation en cinq phases de l'ingrédient HMO menée par le Centre d'évaluation des risques liés à la sécurité alimentaire (CFSA), une division de la Commission nationale de la santé (NHC). Le délai prévu, depuis le dépôt des dossiers de sécurité relatifs aux souches de fabrication jusqu'à l'autorisation définitive des ingrédients HMO, est estimé à environ 18 à 30 mois.

Une opportunité considérable pour améliorer la santé des nourrissons

Le marché chinois du lait infantile représente environ 30 milliards de dollars et compte pour environ 50 % du marché mondial.¹⁹ La demande en lait infantile devrait augmenter au cours des prochaines années en raison de plusieurs facteurs de croissance [tels que la présence croissante des femmes sur le marché du travail et l’augmentation de la classe moyenne et des familles à double revenu].²⁰ De même, les opportunités pour les HMO devraient croître considérablement au cours des cinq à six prochaines années, les estimations de croissance du marché prévoyant que le marché des HMO triplera sa taille actuelle à la fin de cette période.²¹ En réponse au besoin croissant de produits nutritionnels de la plus haute qualité sur le marché chinois, dsm-firmenich a réagi en s’engageant rapidement dans le processus mis en place par le gouvernement chinois pour mettre les HMO sur le marché.

dsm-firmenich: Un leader dans le domaine des solutions innovantes pour la Nutrition infantile

dsm-firmenich est un partenaire fiable, offrant une approche de bout en bout, innovant et axé sur des objectifs précis, qui s'appuie sur des Services d'experts pour proposer des produits de nutrition et de santé fondés sur la science, ainsi que des Solutions personnalisées de qualité.