dsm-firmenich는 중국에서 HMO 접근성이 중요한 이정표에 도달함에 따라 선도적인 역할을 합니다

• 중국이 HMO를 생산하기 위한 6개의 서로 다른 제조 균주의 안전성을 확인함에 따라 HMO 혁신을 향한 규제 경로가 열렸으며, 이는 중국에서 이러한 새로운 성분을 포함한 제품을 제공하는 여정에서 중요한 이정표입니다.
• dsm-firmenich의 글로벌 및 현지 규제팀 간 긴밀한 협업은 중국의 HMO 승인 절차를 효과적으로 진행하기 위한 전략을 이끌어냈습니다. 팀의 비전과 결단력은 dsm-firmenich가 중국에서 중요한 혁신을 선도할 수 있게 했습니다.
• 영유아 영양 분야의 선도 기업으로서, dsm-firmenich는 이미 중국의 HMO 승인에 대한 포괄적인 절차에서 중요한 단계를 통과했으며, 중국 시장에서 HMO 제품의 가용성을 확대하려는 노력을 입증했습니다.
  

중국 제품에서 HMOs를 제공할 수 있는 가능성은 현실이 될 것입니다

중국 농업농촌부(MARA)는 HMO를 생산하기 위한 6개의 서로 다른 제조 균주의 안전성을 확인했으며, 이는 HMO 혁신을 담은 제품을 중국 시장에 도입하는 규제 절차의 다음 단계를 여는 것입니다. 이번 주목할 만한 성과는 중국에서 영유아 영양(ELN)의 목적 지향적 발전에 대한 dsm-firmenich의 확고한 헌신 덕분입니다.

균주 안전성 승인은 중국의 유아용 조제분유 제품에서 HMOs의 사용을 검토하고 승인하는 새롭고도 철저한 절차의 첫 단계이며, 이후 HMO 성분 자체에 대한 규제 평가가 진행됩니다. 2021년 2월에 마련된 오랜 기대를 받아온 규제 절차는 유전자 변형 미생물의 도움으로 제조되었으며 고도로 정제된 식품첨가물을 영양 강화제로 사용하기 위한 것입니다. 제조 균주에 대한 안전 승인 획득이라는 성과를 바탕으로, 다음 단계는 개별 HMO 원료의 승인을 추진하는 것입니다

중국에서의 HMO 혁신에 대한 dsm-firmenich의 비전은 첨단 영양 솔루션으로 나아가는 길을 여는 데 도움을 줍니다

모든 이들을 위해 더 밝은 삶을 만들어 가겠다는 dsm-firmenich의 약속에 따라, 회사는 자사 HMO 생산에 사용되는 제조 균주의 안전 승인에 대해 여러 건의 서류를 제출했습니다: 2’FL, LNnT, DFL, LNT, 3’SL, 및 6’SL. 이러한 조기이자 신속한 조치는 Early Life Nutrition 시장에 의미 있는 솔루션을 제공하겠다는 dsm-firmenich의 약속을 보여줍니다.

이 점을 뒷받침하듯, dsm-firmenich의 HMO 혁신 및 사업개발 부문 부사장인 James Young은 우리에게 이렇게 말합니다: “ELN 분야의 선도 기업으로서, dsm-firmenich는 모든 이들을 위해 최고의 영아 영양을 제공하겠다고 약속했습니다. 우리는 우리의 밝은 과학과 연구진의 지침을 바탕으로 계속 나아가 가능한 한 많은 사람들에게 긍정적인 변화를 제공할 것입니다. 우리는 중국에 대한 집중을 계속하며, 균형 잡힌 유아용 조제분유를 통해 HMO의 혜택이 제공되어 모든 아기에게 최고의 영양을 제공할 수 있도록 할 것입니다.”

중국에서 HMOs가 포함된 제품을 제공할 수 있는 다가오는 기회와 함께, dsm-firmenich는 과학적 근거에 기반한 솔루션 개발을 통해 분유를 먹는 영아들이 길고 건강한 삶의 길로 나아가도록 고객을 지원합니다. 이는 첫 1,000일을 지원하고 전 세계적으로 늘어나는 인구의 건강을 지키는 데 기여하겠다는 dsm-firmenich의 약속에 부합합니다.

HMOs의 관련성과 중요성

HMO는 복합 탄수화물이며, 모유에서 세 번째로 많은 고형 성분입니다.^1,2 모유 구성에 이들이 크게 기여한다는 점은 초기 발달에서 중요한 역할을 시사합니다. 현재까지 모유에서 200개가 넘는 HMO가 확인되었으며,³ 지금까지 연구자들은 대략 20~30개의 개별 HMO를 정량화할 수 있었습니다.^2,4

그럼에도 모유 내 HMO 함량의 대부분을 차지하는 HMO는 훨씬 적습니다. 최근 리뷰에 따르면 약 15개의 HMO가 모유에 존재하는 이 올리고당 총량의 75% 이상을 차지합니다.⁵ 최근 중국 정부가 안전성을 확인한 6개의 제조 균주는 바이오매스를 통해 모유의 HMO 중 매우 큰 비중을 생산할 수 있게 하며, HMO의 3가지 주요 구조 분류를 모두 포괄합니다.

HMO는 유아 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.^1,6,7 섭취 후 HMO는 대부분 소화되지 않고 그대로 장에 도달합니다.^1,8 그곳에서 이들은 프리바이오틱스 역할을 하며, 위장관 내 유익균의 성장을 선택적으로 지원하고 장내 건강한 미생물 공동체를 형성합니다.^6,9 연구자들은 HMO가 건강에 영향을 미칠 수 있는 추가 메커니즘을 확인하고 있습니다. 일부 전임상 및 임상 데이터는 HMO가 장 장벽 기능에 긍정적인 영향을 미치고 건강한 면역 체계를 유지하는 데 도움을 줄 가능성을 시사합니다.^10-13 또한 새로운 데이터는 HMO가 세포 표면 수용체를 모방함으로써 바람직하지 않은 미생물이 세포벽에 부착하는 것을 방해할 수 있음을 시사합니다.^14-18

dsm-firmenich의 내부 전문성 – 새로운 공정에 핵심적인 요소

dsm-firmenich의 규제 업무팀은 HMO 제조 균주 안전성 자료를 회사가 제출하는 데 중심적이고 필수적인 역할을 했습니다. 숙련된 팀의 경험은 중국 정부가 새로운 절차를 구축하는 동안 제출 자료를 병행하여 준비하면서, 까다로운 과정을 효과적으로 헤쳐 나갈 수 있게 했습니다. 중국의 외부 규제 및 과학 전문가들과 협력함으로써 dsm-firmenich는 해당 절차가 시작된 후 가능한 한 이른 시점에 여러 규제 자료를 제출하는 중요한 이정표에 도달할 수 있었습니다. 

이 새로운 절차는 신생아용 조제식에 추가될 수 있는 신규 원료에 대해 광범위한 안전성 및 적합성 평가가 필수적이므로 매우 철저합니다. 이는 농업농촌부(MARA)의 균주 위험 평가와, 이어서 국가위생건강위원회(NHC)의 하위 기관인 식품안전위해평가센터(CFSA)의 HMO 성분에 대한 5단계 평가를 포함합니다. 제조 균주 안전성 서류 제출부터 HMO 성분의 최종 승인까지의 예상 일정은 약 18~30개월로 추정됩니다.

영유아 건강을 진전시킬 수 있는 상당한 기회

중국의 영아용 조제분유 시장 규모는 약 300억 달러로, 전 세계 시장의 약 50%를 차지합니다.¹⁹ 영아용 조제분유 수요는 [여성의 노동시장 참여 확대와 중산층 및 맞벌이 가구의 증가와 같은] 여러 성장 요인으로 인해 향후 수년간 증가할 것으로 예상됩니다.²⁰ 마찬가지로 HMO에 대한 기회도 향후 5~6년 동안 크게 성장할 것으로 예상되며, 시장 성장 전망은 해당 기간이 끝날 무렵 HMO 시장 규모가 현재의 3배로 증가할 것으로 예측합니다.²¹ 중국 시장에서 최고 품질의 영양 제품에 대한 증가하는 수요에 대응하여, dsm-firmenich는 HMO를 시장에 출시하기 위해 중국 정부가 마련한 절차에 신속히 참여했습니다.

dsm-firmenich: 초기 생애 영양을 위한 혁신적 솔루션의 선도기업

dsm-firmenich 는 전문 서비스를 바탕으로 과학적 근거에 기반한 영양 및 건강 제품과 고품질 맞춤형 솔루션을 제공하는 신뢰할 수 있는, 종합적이고 혁신적이며 목적 지향적인 파트너입니다.