In onze whitepaper gaan we dieper in op de veranderende regelgeving inzake nitrosaminen in de farmaceutische sector. Formuleerders krijgen te maken met nieuwe richtlijnen, waardoor formuleringen die gevoelig zijn voor de vorming van nitrosaminen opnieuw moeten worden beoordeeld. Het ontwikkelen van risicobeperkende strategieën is van cruciaal belang voor de toekomstige veiligheid van geneesmiddelen. Ascorbic Acid en alfa-tocoferol bieden veelbelovende oplossingen.
Het beheersen van de risico’s van nitrosaminen vormt een ongekende uitdaging voor de farmaceutische industrie. Wij staan klaar om u hoogwaardige antioxidanten en technische expertise te bieden, zodat u nitrosaminen in uw geneesmiddelen effectief kunt aanpakken. Ascorbic Acid heeft in een modelformulering bewezen effectief te zijn bij het neutraliseren van nitrieten en het voorkomen van nitrosaminevorming, zelfs bij concentraties van slechts 0,25%, en vormt een veilige en gebruiksvriendelijke oplossing voor directe compressie- of natgranulatieprocessen.
Ons nieuwe klinische onderzoek levert overtuigend bewijs voor het opmerkelijke vermogen van Ascorbic Acid om nitrieten te neutraliseren en de ophoping van nitrosaminen te remmen, zelfs bij concentraties van slechts 0,25%. Download onze nieuwste wetenschappelijke poster om meer te weten te komen over deze veelbelovende methode om het risico op nitrosaminen in geneesmiddelen te verminderen.
Gezien de naderende deadlines die door overheidsinstanties zijn vastgesteld, moeten alle farmaceutische bedrijven het nitrosaminegehalte in hun geneesmiddelen beoordelen en beheersen. Oplossingen zijn vaak veelzijdig en kunnen eenvoudige en veilige nitrietvangers bevatten in de uiteindelijke geneesmiddelformulering. In deze AAPS e-chalk talk bespreken experts van dsm-firmenich belangrijke overwegingen voor het verminderen van nitrosaminen in geneesmiddelen met behulp van nitrietvangers.
Leerdoelen:
Om cruciale uitdagingen op het gebied van receptuur het hoofd te bieden, is meer nodig dan alleen het toevoegen van ingrediënten – je hebt een betrouwbare partner nodig. Of het nu gaat om ondersteuning bij de herformulering van uw bestaande geneesmiddel of om hulp bij het op de markt brengen van nieuwe, innovatieve therapieën: wij kunnen u helpen bij het implementeren van een beproefde risicobeperkende strategie om het risico op de vorming van nitrosaminen in uw geneesmiddelen te verminderen.
Met meer dan 70 jaar ervaring produceert dsm-firmenich betrouwbare vitamine-API’s en hulpstoffen in GMP-gecertificeerde fabrieken. Vertrouw op onze hulpstoffen van farmaceutische kwaliteit, zoals Ascorbic Acid en alfa-tocoferol.
Wij beschikken over de wetenschappelijke expertise en geavanceerde technologie die u nodig hebt om het risico op nitrosaminen in uw vaste, halfvaste, vloeibare of injecteerbare orale formuleringen te beperken.
Onze productie van hulpstoffen voldoet aan een breed scala aan wereldwijde certificeringssystemen om het succes van uw farmaceutische oplossingen te ondersteunen, waaronder GMP, CEP’s, DMF’s en naleving van diverse farmacopees.
Het aanpakken van het risico op nitrosaminen draait niet alleen om antioxidanten, maar ook om het kiezen van de juiste hulpstoffen om uw formuleringen te stabiliseren en te optimaliseren. Ons assortiment gespecialiseerde hulpstoffen draagt bij aan een betere oplosbaarheid, stabiliteit en therapietrouw van patiënten, en ondersteunt tegelijkertijd het behalen van zowel regelgevende als technische successen.
Van ascorbinezuur en andere nitrietvangers is aangetoond dat ze fungeren als functionele hulpstoffen in geneesmiddelen die de vorming van nitrosamine kunnen verminderen door nitroseringsreacties te blokkeren.
Explore our whitepaper to learn about nitrosamines in pharmaceuticals.
Ontdek de nieuwste inzichten op het gebied van risicobeperking door nitrosamine, gepresenteerd door dsm-firmenich tijdens een eChalk Talk georganiseerd door de American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS).
Heeft u een idee voor een nieuw project, een baanbrekende innovatie of behoefte aan deskundige diensten? Laten we eens praten.
Geloof ons niet zomaar op ons woord. Ontdek hoe onze oplossingen u kunnen ondersteunen bij uw productontwikkeling.
Op maat gemaakte mengsels van functionele ingrediënten in één enkele, efficiënte premix.
Stroomlijn uw productontwikkelingsproces en breng uw producten sneller op de markt.
Van beurzen tot conferenties en andere branche-evenementen: ontdek waar u ons binnenkort kunt ontmoeten.
Over voeding, gezondheid en zorg
Ontdek de nieuwste wetenschappelijke ontwikkelingen, consumenteninzichten, nieuws uit de sector en nog veel meer in onze recentste artikelen.
Ontdek informatieve whitepapers, webinars, publicaties en technische informatie.
Vraag monsters aan, plaats bestellingen en bekijk productdocumentatie.
