UHMWPE-membraan van medische kwaliteit

Polyethyleenmembranen voor stentprothesen en prothesen

Ulteeva Purity™ – ’s werelds eerste UHMWPE-membraan van medische kwaliteit

Al jarenlang maakt de medische hulpmiddelenindustrie gebruik van geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) voor de vervaardiging van bekledingen voor vasculaire stents en transplantaten. Onze klanten hebben nu de mogelijkheid om gebruik te maken van een superieur alternatief met uitstekende biocompatibiliteit en biostabiliteit, dat voldoet aan de toenemende regelgevende eisen voor een PFAS-vrije oplossing. Deze duurzame UHMWPE-oplossing, het zogenaamde Ulteeva Purity™-membraan, maakt het mogelijk om

We werken wereldwijd samen met partners uit de hele gezondheidszorgsector om innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen die overal ter wereld vooruitgang voor patiënten mogelijk maken

Meer dan 100 jaar

Ervaring binnen ons innovatieteam voor polyethyleen.

Meer dan 20 jaar

Jarenlange klinische toepassing van onze Ulteeva Purity™-polyethyleenproducten.

Meer dan 30 jaar

We werken samen met 's werelds toonaangevende bedrijven op het gebied van medische hulpmiddelen en farmaceutica.

Waarom zou u voor uw volgende project kiezen voor ons UHMWPE-membraan van medische kwaliteit?

Dankzij de hoge verhouding tussen sterkte en volume en de consistente eigenschappen in alle richtingen is het Ulteeva Purity™-membraan bij uitstek geschikt voor langdurige implantatie – en miniaturisatie. Dit is een uiterst dun (16 μm) en ademend materiaal met een microporeuze structuur, dat bij uitstek geschikt is voor ontwerpers van medische hulpmiddelen die de doorgankelijkheid van stentbekledingen en andere toepassingen willen verbeteren. 

Het Ulteeva Purity™-membraan biedt bovendien een uitstekende maatvastheid in implanteerbare apparaten die aan sterke bewegingen worden blootgesteld, dankzij de hoge slijtvastheid en kruipweerstand; en dat alles met een zijdezacht oppervlak voor een lage wrijvingscoëfficiënt. Daarnaast bieden wij u extra gemoedsrust door middel van:

  • Uitstekende veiligheid en duurzaamheid – ons polyethyleenmembraan bevat geen halogenen en geen polyfluoralkylen (PFA).
  • Naadloze integratie met andere polymeren, zoals nylon, om aan strenge ontwerpvereisten te voldoen.
  • Ongeëvenaarde ondersteuning bij de regelgeving voor de goedkeuring van uw hulpmiddelen (inclusief gegevens over biocompatibiliteit en bioveiligheid), allemaal ondersteund door FDA Master Files.
Over Ulteeva Purity™

Ontdek onze Ulteeva Purity™-membraanoplossingen

 

Belangrijkste toepassingen

Het Ulteeva Purity™-membraan is een superieur en duurzaam alternatief voor ePTFE voor stentbekledingen en implanteerbare medische hulpmiddelen en is bij uitstek geschikt voor gebruik in:

  • Cardiovasculaire stents (inclusief perifere stents).
  • Galwegstents. 
  • Maag-darmstents.
  • Endovasculaire stents.
 Andere toepassingen

 U kunt het Ulteeva Purity™-membraan ook gebruiken bij het ontwerp van: 

  • Stentprothesen die medicijnafgifte mogelijk maken.
  • Toepassingen op het gebied van medische filtratie. 
  • Endoluminale toedieningssystemen.
Toepassing in de schijnwerpers: Het Ulteeva Purity™-membraan op de proef gesteld

“Op basis van de resultaten van angiografie, röntgenonderzoek en histologie waren zowel de testapparaten als de controleapparaten bij alle vier de schapen na 90 dagen grotendeels doorgankelijk (open). “De resultaten van het onderzoek waren zeer bemoedigend en we hebben hoge verwachtingen van de verdere ontwikkeling en toepassingen van het Ulteeva Purity™-membraan op dit gebied.”

  • Dr. Renu Virmani, arts, FACC en voorzitter van het CV Path Institute

Om de doeltreffendheid van het Ulteeva Purity™-membraan aan te tonen, heeft een team van onderzoekers preklinische studies uitgevoerd waarin een met ons materiaal beklede prototypestent werd vergeleken met een stent van ePTFE. 

Uit de resultaten bleek dat de vergelijking gunstig uitviel (gelijkwaardig/niet-inferieur); de transplantaten die waren vervaardigd uit het Ulteeva Purity™-membraan bleven grotendeels doorgankelijk (open). Daarom – en precies zoals dr. Virmani zegt – hebben we hoge verwachtingen van dit unieke polyethyleenmembraan voor deze toepassing.

Wij ontwikkelen duurzame oplossingen voor de gezondheidszorg die onze partners tastbare en waardevolle duurzaamheidsvoordelen bieden – zonder concessies te doen aan veiligheid of prestaties.

Veelgestelde vragen

Hieronder vindt u een aantal veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Heb je een andere vraag? Neem contact met ons op

  • Het Ulteeva Purity™-membraan is onze nieuwe merknaam voor het Dyneema Purity®-membraan. De technologie en het team blijven echter hetzelfde.

  • Uit onze dierproeven blijkt dat perifere stentgrafts met het Ulteeva Purity™-membraan vrijwel even goed presteren als hun tegenhangers van ePTFE. In combinatie met andere unieke eigenschappen – waaronder een hoge sterkte-volumeverhouding, een hoge slijtvastheid en kruipweerstand, en de mogelijkheid om andere materialen eenvoudig te verwerken – maakt ons polyethyleenmembraan innovatievere implanteerbare medische hulpmiddelen met superieure prestaties mogelijk.

  • Absoluut. Een duidelijk voordeel van ons UHMWPE-membraan is namelijk de lage verwerkingstemperatuur (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) tijdens de integratie met de stent, waardoor ongewenste aantasting van de eigenschappen van het nitinol wordt voorkomen.  

  • Ja! Hoewel het Ulteeva Purity™-membraan een relatief nieuwe speler op de markt is, zien we nu al dat het in de klinische praktijk wordt toegepast. Zo wordt er momenteel een permanent endoluminaal hulpmiddel voor contact met bloed op de markt gebracht dat gebruikmaakt van dit polyethyleenmembraan, en er zullen er nog meer volgen. Hieronder vallen onder meer een stentprothese (zowel vasculair als niet-vasculair) en een endovasculair toedieningssysteem – om er maar een paar te noemen.

  • Ja, in vergelijking met PFAS-materiaal is polyethyleen veel milieuvriendelijker en gezonder, zowel wat betreft de chemische samenstelling van de grondstof als het productieproces van het UHMWPE-membraan. We verwachten geen toekomstige regelgevingsproblemen voor het Ulteeva Purity™-membraan – in tegenstelling tot wat we momenteel zien bij PFAS. Bovendien kan het Ulteeva Purity™-membraan, in tegenstelling tot PFAS-materiaal, bij een veel lagere temperatuur in medische hulpmiddelen worden verwerkt zonder dat er giftige gassen vrijkomen, waardoor het energieverbruik nog verder wordt verlaagd en de gezondheid wordt beschermd.
Brochures over toepassingen

Ulteeva Purity-membraan voor vasculaire toepassingen          

Whitepapers

Uitdagingen in de ePTFE-toeleveringsketen als gevolg van wijzigingen in de regelgeving          

Uitdagingen overwinnen met metalen cerclagekabels                  

Ulteeva Purity-membraan: Een alternatief voor traditionele materialen voor stentprothesen     

We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lang, kronkelig – en soms hobbelig – traject kan zijn. U kunt erop vertrouwen dat wij bij dsm-firmenich Biomedical beschikken over de bewezen ervaring, capaciteiten en kennis om u bij elke stap

Het begint met het gebruik van een vorm-pasvorm-functie benadering, gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op onze beurt in staat om materialen te ontwikkelen die in overeenstemming zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen bij het ontwikkelen van eindproducten die het lichaam ondersteunen, herstellen en genezen – en dat alles in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften. 

Ons deskundige team op het gebied van biomaterialen staat klaar om u te helpen

Ontdek hoe wij samen met u innovatieve stentbekledingen kunnen ontwikkelen met behulp van ons polyethyleenmembraan.
Ontdek onze andere biomaterialen

Disclaimer met betrekking tot vertalingen Deze pagina is automatisch vertaald met behulp van AI. Hoewel we streven naar nauwkeurigheid, kunnen vertalingen onvolledig zijn of de oorspronkelijke inhoud verkeerd weergeven. Raadpleeg voor belangrijke informatie de versie in de oorspronkelijke taal. Gebruik AI-vertalingen op eigen verantwoordelijkheid. DSM-Firmenich is niet aansprakelijk voor eventuele fouten of misverstanden die voortvloeien uit deze vertalingen.