의료 등급 UHMWPE 멤브레인

스텐트 이식 및 이식을 위한 폴리에틸렌 멤브레인

Ulteeva Purity™ - 세계 최초의 의료 grade UHMWPE 멤브레인

수년 동안, 의료 기기 산업은 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)에 의존하여 혈관 스텐트 덮개와 이식편을 만들어왔습니다. 이제, 우리의 고객들은 PFAS가 없는 솔루션에 대한 증가하는 규제 필요를 충족하면서 뛰어난 생체적합성과 생체안정성을 갖춘 우수한 대안을 사용할 수 있는 기회를 가지게 되었습니다. Ulteeva Purity™ 멤브레인이라고 불리는 이 지속 가능한 UHMWPE 솔루션은

우리는 전 세계의 파트너들과 함께 의료의 연속체에서 혁신적인 의료 기기를 만들어 환자들에게 삶의 진전을 가져다 줍니다.

100+ 년

우리의 폴리에틸렌 혁신 팀 내의 경험.

20+ 년

우리의 Ulteeva Purity™ 폴리에틸렌의 임상 사용 연수입니다.

30년 이상

세계적인 의료 기기 및 제약 회사들과 협력하고 있습니다.

다음 프로젝트를 위해 우리의 의료용 UHMWPE 멤브레인을 선택해야 하는 이유는 무엇인가요?

높은 강도 대 부피 비율과 모든 방향에서 일관된 특성을 가진 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 장기 이식 및 소형화에 이상적입니다. 이는 스텐트 덮개 및 그 이상에서 개방율을 개선하기 위해 노력하는 기기 디자이너에게 이상적인 미세 다공성 구조를 갖춘 매우 얇은(16 µm) 통기성 재료입니다. 

Ulteeva Purity™ 멤브레인은 높은 마모 및 크리프 저항 덕분에 고속 동작 이식형 기기에서 우수한 치수 안정성을 제공합니다. 그리고 마찰 계수가 낮은 부드러운 표면도 제공합니다. 이와 함께 우리는 다음을 통해 추가적인 마음의 평화를 제공합니다:

  • 탁월한 안전성 및 지속 가능성 - 우리의 폴리에틸렌 멤브레인은 할로겐과 폴리플루오로알킬(PFA) 프리가 있습니다.
  • 요구 사항을 충족하기 위해 나일론과 같은 다른 폴리머와의 원활한 통합.
  • 장치의 승인을 위한 비할 데 없는 규제 지원(생체적합성 및 생물안전성 데이터 포함), 모두 FDA 마스터 파일로 지원됩니다.
Ulteeva Purity™에 대하여

우리의 Ulteeva Purity™ 막 솔루션을 발견하세요

 

주요 응용 프로그램

Ulteeva Purity™ 막은 스텐트 커버링 및 이식 의료 기기에 대한 ePTFE의 우수하고 지속 가능한 대안이며, 다음과 같은 용도에 적합합니다:

  • 심혈관 스텐트(말초 스텐트 포함).
  • 담관 스텐트. 
  • 소화기 스텐트.
  • 내혈관 스텐트.
 추가 응용 프로그램

 Ulteeva Purity™ 멤브레인을 다음 설계에 사용할 수 있습니다: 

  • 약물 방출 스텐트 그래프.
  • 의료 필터링 응용 프로그램. 
  • 내강 전달 시스템.
응용 프로그램 스포트라이트: Ulteeva Purity™ 멤브레인을 테스트하는 중

“혈관조영술, 방사선 촬영 및 조직학의 결과에 따르면, 모든 네 마리의 양에서 시험 장치와 대조 장치 모두 90일째에 널리 개방되어 있었습니다. “연구 결과는 매우 고무적이었으며 Ulteeva Purity™ 멤브레인의 추가 개발과 이 분야에서의 사용에 대한 우리의 기대는 높습니다.”

  • Dr. Renu Virmani, MD, FACC 및 CV Path Institute의 회장

Ulteeva Purity™ 멤브레인의 효과를 입증하기 위해, 연구팀은 우리의 소재를 사용한 프로토타입 덮인 스탠트와 ePTFE 스탠트를 비교하는 전임상 연구를 수행했습니다. 

결과는 유리한 유사/비열등성 비교를 보여주었으며, Ulteeva Purity™ 멤브레인으로 만든 이식편은 널리 개방된 상태를 유지했습니다. 그 결과 - Dr. Virmani가 말했듯이 - 우리는 이 독특한 폴리에틸렌 멤브레인에 대해 높은 기대를 가지고 있습니다.

우리는 지속 가능한 의료 솔루션 을 만들어 우리의 파트너에게 안전성이나 성능을 타협하지 않으면서 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공합니다.

자주 묻는 질문

여기 우리의 전문가들이 자주 받는 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기

  • Ulteeva Purity™ 멤브레인은 Dyneema Purity® 멤브레인의 우리의 새로운 브랜드 이름입니다. 하지만 기술과 팀은 그대로입니다.

  • 우리의 동물 데이터는 Ulteeva Purity™ 멤브레인을 사용한 말초 스텐트 그래프트가 ePTFE 동등 제품과 유사한 성능을 보인다고 나타냅니다. 다른 독특한 기능들과 함께 - 높은 강도 대비 부피 비율, 높은 마모 및 크리프 저항, 그리고 다른 재료의 쉬운 통합을 포함하여 - 우리의 폴리에틸렌 멤브레인은 뛰어난 성능을 가진 더 혁신적인 이식 가능한 의료 기기를 가능하게 합니다.

  • 확실히요. 사실, 우리의 UHMWPE 멤브레인의 한 가지 뚜렷한 장점은 스텐트와의 통합 중 낮은 가공 온도(<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C)로, 이는 니틴올의 성질에 대한 원하지 않는 손상을 방지합니다.  

  • 네! Ulteeva Purity™ 멤브레인이 상대적으로 새로운 시장 진입자이지만, 우리는 이미 그 임상 적용을 보고 있습니다. 예를 들어, 이 폴리에틸렌 멤브레인을 사용하여 영구적인 혈액 접촉 내강 장치가 출시되고 있으며, 더 많은 제품이 출시될 예정입니다. 여기에는 스탠트 그래프트(혈관 및 비혈관 모두 포함)와 혈관 내 전달 시스템이 포함됩니다 - 몇 가지 예를 들자면.

  • 네, PFAS 재료에 비해 폴리에틸렌은 원자재 합성 화학과 UHMWPE 멤브레인 제조 과정 모두를 기준으로 할 때 훨씬 더 환경 친화적이며 건강에 좋습니다. PFAS와 현재 우리가 보고 있는 것과는 달리, Ulteeva PurityTM 멤브레인에 대한 향후 규제 문제가 발생할 것으로 예상되지 않습니다. 게다가 PFAS 재료와는 달리 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 독성 가스 방출 위험 없이 훨씬 낮은 온도에서 의료 기기에 통합될 수 있으므로 에너지 소비를 더욱 줄이고 건강을 보호할 수 있습니다.
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혈관 응용 프로그램을 위한 Ulteeva Purity 막          

백서

규제 업데이트로 인한 ePTFE 공급망 도전          

금속 서클라지 케이블로 도전 극복하기                  

Ulteeva Purity Membrane: 전통적인 스텐트 그래프트 재료의 대안     

의료 제품 개발이 길고 구불구불하며 때때로 험난한 길이 될 수 있음을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서는 귀하를 지원할 수 있는 검증된 경험, 역량 및 지식을 보유하고 있으니 안심하십시오 모든 단계에서

이는 인체가 이식 후 생체재료에 어떻게 반응하는지를 포괄적으로 이해하는 것을 바탕으로 하는 형상-적합-기능(img id="3">  접근을 사용하는 것에서 시작됩니다. 이는 우리가 몸의 생리학과 호환되는 재료를 설계할 수 있게 하며, 귀하가 지속하고 복원하며 수리할 수 있는 완제품을 개발하는 데 도움을 줍니다 - 이는 모든 관련 규제 요건의 지원을 받습니다. 

우리의 전문 생체재료 팀이 귀하를 지원할 준비가 되어 있습니다.

우리의 폴리에틸렌 멤브레인으로 혁신적인 스텐트 커버링을 공동 창조하기 위해 어떻게 파트너가 될 수 있는지 알아보세요.
우리의 다른 생체재료를 살펴보세요.

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