Membrane en UHMWPE de qualité médicale

Membranes en polyéthylène pour endoprothèses et greffons

Ulteeva Purity™ - la première membrane en UHMWPE de qualité médicale au monde

Depuis des années, l'industrie des dispositifs médicaux utilise le polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) pour fabriquer des revêtements de stents vasculaires et des greffons. Désormais, nos clients ont la possibilité d'opter pour une alternative de qualité supérieure, dotée d'une biocompatibilité et d'une biostabilité exceptionnelles, qui répond aux exigences réglementaires croissantes en matière de solutions sans PFAS. Baptisée « membrane Ulteeva Purity™ », cette solution durable à base d'UHMWPE permet

Nous collaborons avec des partenaires du monde entier, à tous les niveaux du secteur de la santé, afin de créer des dispositifs médicaux innovants qui font progresser la vie des patients partout dans le monde

Plus de 100 ans

De l'expérience acquise au sein de notre équipe chargée de l'innovation dans le domaine du polyéthylène.

Plus de 20 ans

Nos polyéthylènes Ulteeva Purity™ sont utilisés en milieu clinique depuis des années.

Plus de 30 ans

Nous travaillons avec les plus grands fabricants mondiaux de dispositifs médicaux et les plus grandes entreprises pharmaceutiques.

Pourquoi choisir notre membrane en UHMWPE de qualité médicale pour votre prochain projet ?

Grâce à son rapport résistance/volume élevé et à ses propriétés homogènes dans toutes les directions, la membrane Ulteeva Purity™ est idéale pour les implantations à long terme – et la miniaturisation. Il s'agit d'un matériau extrêmement fin (16 μm) et respirant, doté d'une structure microporeuse, qui convient parfaitement aux concepteurs de dispositifs cherchant à améliorer les taux de perméabilité des revêtements de stents et au-delà. 

La membrane Ulteeva Purity™ offre également une stabilité dimensionnelle supérieure dans les dispositifs implantables soumis à des mouvements importants, grâce à sa grande résistance à l'usure et au fluage ; le tout avec une surface lisse et soyeuse garantissant un faible coefficient de frottement. En complément, nous vous offrons une tranquillité d'esprit accrue grâce à :

  • Sécurité et durabilité exceptionnelles : notre membrane en polyéthylène est exempte d'halogènes et de polyfluoroalkyles (PFA).
  • Intégration parfaite avec d'autres polymères, tels que le nylon, pour répondre à des exigences de conception élevées.
  • Un accompagnement réglementaire sans égal pour l'homologation de vos dispositifs (y compris les données de biocompatibilité et de biosécurité), le tout étayé par des dossiers de référence (Master Files) de la FDA.
À propos d'Ulteeva Purity™

Découvrez nos solutions de membranes Ulteeva Purity™

 

Principales applications

La membrane Ulteeva Purity™ constitue une alternative haut de gamme et durable à l'ePTFE pour les revêtements de stents et les dispositifs médicaux implantables ; elle est idéale pour une utilisation dans :

  • Stents cardiovasculaires (y compris les stents périphériques).
  • Stents biliaires. 
  • Stents gastro-intestinaux.
  • Stents endovasculaires.
 Autres applications

 Vous pouvez également utiliser la membrane Ulteeva Purity™ dans la conception de : 

  • Endoprothèses à libération de médicaments.
  • Applications de filtration dans le domaine médical. 
  • Systèmes d'administration endoluminale.
Coup de projecteur sur une application : La membrane Ulteeva Purity™ à l'épreuve

« D'après les résultats de l'angiographie, de la radiographie et de l'histologie, les dispositifs testés et les dispositifs témoins étaient tous largement perméables (ouverts) chez les quatre moutons à 90 jours. » « Les résultats de l'étude sont très encourageants et nous nourrissons de grandes attentes quant au développement et aux applications futures de la membrane Ulteeva Purity™ dans ce domaine. »

  • Le Dr Renu Virmani, médecin, membre de la FACC et présidente du CV Path Institute

Afin de démontrer l'efficacité de la membrane Ulteeva Purity™, une équipe de chercheurs a mené des études précliniques dans lesquelles un prototype de stent recouvert de notre matériau a été comparé à un stent en ePTFE. 

Les résultats ont montré une comparaison favorable de non-infériorité ; les greffons réalisés à partir de la membrane Ulteeva Purity™ sont restés largement perméables (ouverts). En conséquence – et comme le dit le Dr Virmani –, nous fondons de grands espoirs sur cette membrane en polyéthylène unique pour cette application.

Nous concevons des solutions de santé durables qui apportent à nos partenaires des avantages concrets et précieux en matière de durabilité, sans aucun compromis sur la sécurité ou la performance.

Foire aux questions

Voici quelques questions fréquemment posées à nos experts. Avez-vous une autre question ? Contactez-nous

  • La membrane Ulteeva Purity™ est notre nouvelle marque pour la membrane Dyneema Purity®. Cependant, la technologie et l'équipe restent les mêmes.

  • Nos données issues d'études sur des modèles animaux montrent que les endoprothèses périphériques utilisant la membrane Ulteeva Purity™ présentent des performances assez comparables à celles de leurs équivalents en ePTFE. Grâce à ses autres caractéristiques uniques – notamment un rapport résistance/volume élevé, une grande résistance à l'usure et au fluage, ainsi qu'une grande facilité d'incorporation d'autres matériaux –, notre membrane en polyéthylène permet de concevoir des dispositifs médicaux implantables plus innovants et aux performances supérieures.

  • Tout à fait. En effet, l'un des avantages majeurs de notre membrane en UHMWPE réside dans sa faible température de traitement (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) lors de son intégration au stent, ce qui évite toute altération indésirable des propriétés du nitinol.  

  • Oui ! Bien que la membrane Ulteeva Purity™ soit un produit relativement nouveau sur le marché, nous constatons déjà son utilisation clinique. Par exemple, un dispositif endoluminale à contact permanent avec le sang, utilisant cette membrane en polyéthylène, est en cours de lancement, et d'autres suivront. Il s'agit notamment des endoprothèses (vasculaires et non vasculaires) et des dispositifs de mise en place endovasculaire, pour n'en citer que quelques-uns.

  • Oui, par rapport aux matériaux PFAS, le polyéthylène est bien plus respectueux de l'environnement et sans danger pour la santé, tant au niveau de la composition chimique de la matière première que du processus de fabrication de la membrane en UHMWPE. Nous ne prévoyons pas de problèmes réglementaires à l'avenir pour la membrane Ulteeva PurityTM, contrairement à ce que l'on observe actuellement avec les PFAS. De plus, contrairement aux matériaux PFAS, la membrane Ulteeva Purity™ peut être intégrée dans des dispositifs médicaux à une température bien plus basse, sans risque de dégagement de gaz toxiques, ce qui permet de réduire encore davantage la consommation d'énergie et de protéger la santé.
Brochures d'application

Membrane Ulteeva Purity pour applications vasculaires          

Livres blancs

Les défis de la chaîne d'approvisionnement en ePTFE liés aux mises à jour réglementaires          

Relever les défis grâce aux câbles de cerclage métalliques                  

Membrane Ulteeva Purity : Une alternative aux matériaux traditionnels utilisés pour les endoprothèses     

Nous sommes conscients que le développement de produits médicaux peut être un processus long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assurés que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des compétences et des connaissances nécessaires pour vous accompagner à chaque étape

Tout commence par l'utilisation d'un approche « forme-ajustement-fonction » , fondée sur une compréhension approfondie de la manière dont le corps humain réagit aux biomatériaux après implantation. Cela nous permet ainsi de concevoir des matériaux adaptés à la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de régénérer et de réparer, le tout dans le respect des exigences réglementaires en vigueur. 

Notre équipe d'experts en biomatériaux est à votre disposition pour vous aider

Découvrez comment nous pouvons collaborer avec vous pour développer ensemble des revêtements innovants pour stents à partir de notre membrane en polyéthylène.
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