Superar barreras en el desarrollo de formulaciones biológicas gracias a la colaboración
Descubre cómo dsm-firmenich y ten23 health están transformando el desarrollo de formulaciones biológicas gracias a opciones avanzadas de excipientes.
La formulación de una molécula cristalina altamente lipofílica y poco soluble, como el cannabidiol (CBD), puede resultar una tarea compleja. De hecho, la biodisponibilidad oral del CBD puede ser tan baja como el 6 % en humanos, debido a una absorción incompleta en el intestino y a una eliminación presistémica significativa en el hígado. 1
Esto ha frenado el desarrollo de formas farmacéuticas orales sólidas fáciles de tomar para los pacientes… hasta ahora.
CBtru®, una innovadora solución para la administración de fármacos, está marcando el inicio de una nueva era en la formulación de medicamentos. Uno que ayuda a liberar todo el potencial de las moléculas altamente lipofílicas, como el cannabidiol (CBD). Al optimizar la biodisponibilidad en las formas farmacéuticas orales sólidas, CBtru® permite ofrecer opciones de administración más cómodas para el paciente, como comprimidos y cápsulas. El resultado: una mejor atención al paciente gracias a una mayor comodidad y un mejor cumplimiento terapéutico.
Hacer realidad las formas farmacéuticas sólidas orales, fomentando un mayor enfoque centrado en el paciente y una aplicabilidad más amplia.
Aprovecha una concentración de API entre tres y cuatro veces mayor para lograr dosis diarias más bajas y una mayor comodidad para los pacientes.
CBtru® tiene una biodisponibilidad comparable a la del único medicamento con CBD autorizado en el mercado, que se presenta en forma de aceite líquido.
Las investigaciones clínicas confirman que CBtru® es seguro y se tolera bien en personas.
Una nueva investigación clínica confirma que nuestro producto farmacéutico intermedio de CBD, el primero de su clase, CBtru®, ofrece una biodisponibilidad optimizada en formas farmacéuticas sólidas de administración oral, que es tan buena como la del medicamento de CBD a base de aceite líquido, considerado actualmente el estándar de referencia. Además, puede ofrecer una absorción más fiable y constante, menos dependiente de la ingesta de alimentos.
Descubre cómo hemos aunado fuerzas con Oz Medicann Group (OMG) Pharma —una empresa biotecnológica innovadora con sede en Australia especializada en medicamentos a base de cannabinoides— para crear una forma farmacéutica oral sólida a base de CBD utilizando CBtru®. Juntos, somos pioneros en el desarrollo de comprimidos bucodispersables (ODT) fáciles de tomar para el tratamiento del insomnio.
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Descubra qué implican los datos farmacocinéticos de CBtru® recientemente publicados para el desarrollo de medicamentos orales sólidos, y por qué la evidencia clínica es la base de una innovación significativa.
Descubra cómo está avanzando la gestión de la calidad en el sector farmacéutico gracias a estrategias proactivas que reducen el riesgo, mejoran la visibilidad y facilitan el cumplimiento normativo.
1. Perucca y Bialer. Aspectos fundamentales que influyen en la biodisponibilidad oral y la eliminación metabólica del cannabidiol, así como sus implicaciones clínicas. «Cannabinoides en neurología y psiquiatría», 2020.
2. Millar y otros. Hacia una mejor administración del cannabidiol (CBD). Pharmaceuticals (Basilea), vol. 13, pág. 219, 2020.
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