Surmonter les obstacles au développement de formulations biologiques grâce à la collaboration
Découvrez comment dsm-firmenich et ten23 health révolutionnent le développement des formulations biologiques grâce à des options d'excipients de pointe.
La formulation d'une molécule cristalline hautement lipophile et peu soluble, telle que le cannabidiol (CBD), peut s'avérer complexe. En effet, la biodisponibilité orale du CBD peut descendre jusqu’à 6 % chez l’être humain, en raison d’une absorption incomplète dans l’intestin et d’une élimination pré-systémique importante au niveau du foie. 1
Cela a freiné le développement de formes galéniques orales solides adaptées aux patients… jusqu’à présent.
CBtru®, une solution innovante d'administration de médicaments, ouvre une nouvelle ère dans le domaine de la formulation pharmaceutique. Une solution qui permet d'exploiter pleinement le potentiel des molécules hautement lipophiles, telles que le cannabidiol (CBD). En optimisant la biodisponibilité des formes galéniques orales solides, CBtru® permet de proposer des modes d'administration plus pratiques pour les patients, notamment sous forme de comprimés et de gélules. Résultat : une prise en charge des patients optimisée grâce à un confort accru et à une meilleure observance du traitement.
Faire des formes galéniques solides orales une réalité, afin de renforcer l'approche centrée sur le patient et d'élargir leur champ d'application.
Tirez parti d’une concentration en API trois à quatre fois plus élevée pour réduire les doses quotidiennes et offrir davantage de confort aux patients.
CBtru® présente une biodisponibilité comparable à celle du seul médicament à base de CBD autorisé sur le marché, qui se présente sous la forme d’une solution liquide à base d’huile.
Les études cliniques confirment que le CBtru® est sans danger et bien toléré chez l'être humain.
Une nouvelle étude clinique confirme que notre intermédiaire pharmaceutique à base de CBD, le CBtru®, unique en son genre, offre une biodisponibilité optimisée dans les formes galéniques solides administrées par voie orale, qui est aussi bonne que celle du médicament à base de CBD sous forme d’huile liquide, considéré actuellement comme la référence. De plus, cela pourrait permettre une absorption plus fiable et plus régulière, moins dépendante de l'apport alimentaire.
Découvrez comment nous avons uni nos forces à celles d'Oz Medicann Group (OMG) Pharma – une entreprise australienne innovante dans le domaine des biotechnologies, spécialisée dans les médicaments à base de cannabinoïdes – pour créer une forme galénique solide orale à base de CBD utilisant la technologie CBtru®. Ensemble, nous sommes à l'origine de comprimés à dissolution orale (ODT) faciles à utiliser pour les patients, destinés au traitement de l'insomnie.
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Découvrez ce que les données pharmacocinétiques CBtru® récemment publiées impliquent pour le développement de médicaments oraux sous forme solide, et pourquoi les données cliniques constituent le fondement d'une innovation significative.
Découvrez comment la gestion de la qualité dans le secteur pharmaceutique évolue grâce à des stratégies proactives qui réduisent les risques, améliorent la visibilité et favorisent la conformité.
1. Perucca et Bialer. Aspects essentiels influençant la biodisponibilité orale et l'élimination métabolique du cannabidiol, ainsi que leurs implications cliniques. Les cannabinoïdes en neurologie et en psychiatrie, 2020.
2. Millar et al. Vers une meilleure administration du cannabidiol (CBD). Pharmaceuticals (Bâle), vol. 13, p. 219, 2020.
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