MODULASENSE® Bitterのご紹介：薬物の味覚調節における受容体レベルの画期的な進歩
dsm-firmenichが、薬の飲みやすさを高め、患者の服薬遵守率を向上させることを目的とした受容体ベースの技術を用いて、苦い薬という課題にどのように取り組んでいるかをご紹介します。
経口固形製剤
経口固形製剤の実現――患者中心のケアの強化と適用範囲の拡大を支援します。
カンナビジオール（CBD）のような親油性が高く、水溶性の低い結晶性分子を製剤化することは、複雑な作業となる場合があります。実際、CBDの経口バイオアベイラビリティは、腸管での吸収が不完全であること、および肝臓での著しい全身循環前代謝により、ヒトではわずか6%程度にとどまることがあります。1
このことが、患者にとって使いやすい固形経口剤の開発を遅らせてきた――しかし、今や状況は変わった。
革新的な薬物送達ソリューションであるCBtru®は、製剤技術に新たな時代を切り拓いています。これは、カンナビジオール（CBD）のような親油性の高い分子の潜在能力を最大限に引き出すことを可能にするものです。CBtru®は、固形経口製剤における生物学的利用能を最適化することで、錠剤やカプセルなど、患者にとってより使いやすい投与形態を実現します。その結果、利便性と服薬順守の向上を通じて、患者ケアの質が向上します。
経口固形製剤の実現――患者中心のケアの強化と適用範囲の拡大を支援します。
APIの含有量を3～4倍に高めることで、1日あたりの投与量を減らし、患者にとってより利便性の高い治療を実現します。
CBtru®の生物学的利用能は、市場で唯一承認されているCBD医薬品（液体オイル製剤）と同等です。
臨床研究により、CBtru®がヒトにおいて安全であり、良好な耐容性を示すことが確認されています。
新たな臨床研究により、当社が開発した世界初のCBD医薬品中間体「CBtru®」が、経口固形製剤において最適化された生物学的利用能を発揮することが実証されました。その効果は、現在のゴールドスタンダードである液体オイルベースのCBD医薬品と同等です。 さらに、食事の摂取量に左右されにくく、より確実で安定した吸収が期待できるかもしれません。
当社は、カンナビノイド医薬品分野におけるオーストラリアの革新的なバイオテクノロジー企業であるOz Medicann Group (OMG) Pharmaと提携し、CBtru®を用いたCBDベースの経口固形製剤を開発しました。両社は協力し、不眠症の治療に向けた、患者にとって使いやすい口腔内崩壊錠（ODT）の開発を先駆けて進めています。
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dsm-firmenichが、製薬企業が患者中心主義と持続可能性の水準を高めるためにどのような支援ができるかをご覧ください。
dsm-firmenichと共に、アジア太平洋地域の医薬品規制を変革するトップ5のトレンドと、医薬品開発者がこの進化する状況をどのように乗り切ることができるかをご覧ください。
1. Perucca and Bialer. カンナビジオールの経口バイオアベイラビリティおよび代謝的排泄に影響を与える重要な要因と、それに関連する臨床的意義。『Cannabinoids in Neurology and Psychiatry』, 2020.
2. Millar et al. 「カンナビジオール（CBD）のより効果的な送達に向けて」。『Pharmaceuticals (Basel)』、第13巻、219頁、2020年。
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