
専門家に聞く:アジア太平洋地域における医薬品規制の次なる課題は?
dsm-firmenichと共に、アジア太平洋地域の医薬品規制を変革するトップ5のトレンドと、医薬品開発者がこの進化する状況をどのように乗り切ることができるかをご覧ください。
カンナビジオール(CBD)のような親油性が高く、溶解性の低い結晶性分子を製剤化することは、複雑な作業となります。実際、CBDの経口バイオアベイラビリティは、腸での不完全な吸収と肝臓での全身前排泄の結果、ヒトでは6%と低いことがある。1
そのため、患者にやさしい経口固形製剤の開発が遅れていた。
特許出願中の革新的な薬物送達ソリューションであるCBtru®は、CBDのような親油性の高い分子の真の可能性を解き放つ、薬物製剤の新時代を可能にしています。固形の経口剤形において最適化されたバイオアベイラビリティを可能にすることで、錠剤やカプセルのような、より患者に優しいデリバリーシステムへの道が開かれます。これは、患者の利便性とコンプライアンスを向上させ、世界中の患者ケアを向上させることにつながる。
経口固形製剤を現実のものとし、患者中心主義を強化し、適用範囲を広げる。
3~4倍高いAPIローディングを利用することで、1日投与量を減らし、患者の利便性を高める。
CBtru®は、市場で承認されている唯一のCBD医薬品と同等の生物学的利用能を有しており、これは液体オイルベースの剤形です。
臨床研究により、CBtru®はヒトにおいて安全で忍容性が高いことが確認されている。
新たな臨床研究により、当社の初のCBD医薬品中間体であるCBtru®は、経口固形製剤において最適化されたバイオアベイラビリティを提供し、これは現在のゴールドスタンダードである液体オイルベースのCBD医薬品と同程度であることが検証されました。 さらに、食事量に左右されることなく、より確実で安定した摂取ができるかもしれない。
オーストラリアを拠点とするカンナビノイド医薬品分野のバイオテクノロジー革新企業であるOz Medicann Group (OMG) Pharmaとどのように協力し、CBtru®を使用したCBDベースの経口固形製剤を開発したかをご覧ください。私たちは共に、不眠症治療のための患者に優しい口腔内崩壊錠(ODT)のパイオニアです。
1.PeruccaとBialer。カンナビジオールの経口バイオアベイラビリティと代謝排泄に影響する重要な側面、および関連する臨床的意義。神経学と精神医学におけるカンナビノイド、2020年。
2.Millarら: Towards better delivery of cannabidiol (CBD).Pharmaceuticals (Basel), vol. 13, pg. 219, 2020.
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