Onze whitepaper gaat dieper in op de veranderende nitrosaminevoorschriften in de farmaceutische markt. Formuleerders worden geconfronteerd met nieuwe richtlijnen, waardoor een herbeoordeling van formuleringen die gevoelig zijn voor nitrosaminevorming noodzakelijk is. Het ontwikkelen van mitigatiestrategieën is van cruciaal belang voor de toekomstige veiligheid van geneesmiddelen. Ascorbic Acid en alfa-tocoferol bieden veelbelovende oplossingen.
Het beheersen van het risico van nitrosamine vormt een ongekende uitdaging voor de farmaceutische industrie. Wij zijn er om u hoogwaardige antioxidanten en technische expertise te bieden, zodat u nitrosaminen in uw geneesmiddelen succesvol kunt aanpakken. Ascorbic Acid heeft bewezen effectief te zijn in het wegvangen van nitrieten en het voorkomen van nitrosaminevorming in een modelformulering, in concentraties van slechts 0,25%, en is een veilige en gebruiksvriendelijke oplossing in directe compressie- of natte granulatieprocessen.
Ons nieuwe klinische onderzoek onthult overtuigend bewijs van het opmerkelijke vermogen van Ascorbic Acid om nitrieten weg te vangen en de ophoping van nitrosaminen te remmen, zelfs bij concentraties van slechts 0,25%. Download onze nieuwste wetenschappelijke poster om deze veelbelovende methode voor het verminderen van het nitrosamine-risico in geneesmiddelen te ontdekken.
Met naderende deadlines die door overheidsinstanties zijn vastgesteld, moeten alle farmaceutische bedrijven het nitrosaminegehalte in hun geneesmiddelen beoordelen en controleren. Oplossingen zijn vaak meerlagig en kunnen eenvoudige en veilige nitrietvangers in de uiteindelijke medicijnformulering bevatten. In deze AAPS e-chalk talk bespreken experts van dsm-firmenich belangrijke overwegingen voor het verminderen van nitrosamine in geneesmiddelen met behulp van nitrietvangers.
Leerdoelen:
Om kritieke uitdagingen op het gebied van formulering het hoofd te bieden, is meer nodig dan alleen het toevoegen van ingrediënten – er is een betrouwbare partner voor nodig. Of het nu gaat om ondersteuning bij de herformulering van uw bestaande geneesmiddel of om hulp bij het op de markt brengen van nieuwe innovatieve therapieën, wij kunnen u helpen bij het implementeren van een beproefde risicobeperkende strategie om het risico op nitrosaminevorming in uw geneesmiddelen te verminderen.
Met meer dan 70 jaar ervaring produceert dsm-firmenich betrouwbare vitamine-API's en hulpstoffen in GMP-gecertificeerde faciliteiten. Vertrouw op onze farmaceutische kwaliteit Ascorbic Acid en alfa-tocoferol hulpstoffen.
Wij beschikken over de wetenschappelijke kennis en geavanceerde technologie die u nodig hebt om het risico van nitrosaminen in uw orale vaste, halfvaste, vloeibare of injecteerbare formuleringen te beperken.
Onze productie van hulpstoffen wordt gereguleerd door een breed scala aan wereldwijde certificeringssystemen om het succes van uw farmaceutische oplossingen te ondersteunen, waaronder GMP, CEP's, DMF's en naleving van meerdere farmacopees.
Het aanpakken van het risico van nitrosamine heeft niet alleen te maken met antioxidanten, maar ook met het kiezen van de juiste hulpstoffen om uw formuleringen te stabiliseren en te optimaliseren. Ons assortiment speciale hulpstoffen helpt de oplosbaarheid, stabiliteit en therapietrouw van patiënten te verbeteren en ondersteunt tegelijkertijd het succes op regelgevend en technisch gebied.
Ascorbic acid, and other nitrite scavengers, have been shown to act as functional excipients in drug products that can reduce nitrosamine formation by blocking nitrosation reactions.
Explore our whitepaper to learn about nitrosamines in pharmaceuticals, including how nitrite scavengers, such as ascorbic acid and alpha-tocopherol, can serve as functional excipients to block harmful nitrosation reactions, ensuring safer drug formulations and compliance with evolving regulations.
Discover the latest insights on nitrosamine risk mitigation presented by dsm-firmenich during an eChalk Talk hosted by the American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS).
Have an idea for a new project, a groundbreaking innovation, or a need for expert services? Let’s talk.
Don’t just take our word for it. Discover how our solutions can support your product development journey.
Customized blends of functional ingredients in one single, efficient premix.
Streamline your product development process and get to market faster.
From trade shows to conferences and other industry events, find out where you can meet us next.
Talking Nutrition, Health & Care
Explore new science, consumer insights, industry news and more in our latest articles.
Discover educational whitepapers, webinars, publications and technical information.
Request samples, place orders and view product documentation.