Onze whitepaper gaat in op de veranderende nitrosamineregelgeving op de farmaceutische markt. Formuleerders krijgen te maken met nieuwe richtlijnen, waardoor ze formuleringen die gevoelig zijn voor nitrosaminevorming opnieuw moeten evalueren. Het ontwikkelen van risicobeperkende strategieën is cruciaal voor de toekomstige veiligheid van geneesmiddelen. Ascorbinezuur en alfa-tocoferol bieden veelbelovende oplossingen.
Nitrosaminerisico's beperken is een ongekende uitdaging voor de farmaceutische industrie. We zijn er om antioxidanten van hoge kwaliteit en technische expertise te bieden om u te helpen nitrosaminen in uw geneesmiddelen met succes aan te pakken. Ascorbinezuur heeft bewezen werkzaam te zijn bij het verwijderen van nitrieten en het voorkomen van nitrosaminevorming in een modelformulering, in concentraties van slechts 0,25% en is een veilige en gemakkelijk te gebruiken oplossing in directe compressie- of natte granulatieprocessen.
Ons nieuwe klinische onderzoek onthult overtuigend bewijs van het opmerkelijke vermogen van ascorbinezuur om nitrieten weg te vangen en de accumulatie van nitrosaminen te remmen, zelfs bij concentraties van slechts 0,25%. Download onze nieuwste wetenschappelijke poster over deze veelbelovende methode om het risico op nitrosaminen in farmaceutische producten te beperken.
Met de naderende deadlines van overheidsinstanties moeten alle farmaceutische bedrijven het nitrosaminegehalte in hun geneesmiddelen beoordelen en controleren. Oplossingen zijn vaak meerlagig en kunnen eenvoudige en veilige nitrietvangers bevatten in de uiteindelijke formulering van het geneesmiddel. In deze AAPS e-chalk talk bespreken dsm-firmenich experts de belangrijkste overwegingen voor de beperking van nitrosamine in geneesmiddelen met behulp van nitrietvangers.
Leerdoelen:
Het overwinnen van kritieke formuleringsuitdagingen vereist meer dan het toevoegen van ingrediënten - het vereist een betrouwbare partner. Of het nu gaat om ondersteuning bij de herformulering van uw bestaande geneesmiddel of om hulp bij het op de markt brengen van nieuwe innovatieve therapieën, wij kunnen u helpen bij het implementeren van een bewezen risicobeperkende strategie om het risico van nitrosaminevorming in uw farmaceutische producten te verminderen.
Met meer dan 70 jaar ervaring produceert dsm-firmenich betrouwbare vitamine-API's en hulpstoffen in GMP-gecertificeerde faciliteiten. Vertrouw op onze ascorbinezuur en alfa-tocoferol hulpstoffen van farmaceutische kwaliteit.
Wij beschikken over de wetenschappelijke knowhow en geavanceerde technologie die u nodig hebt om het risico van nitrosaminen in uw vaste, halfvaste, vloeibare of injecteerbare formuleringen voor oraal gebruik te beperken.
Onze productie van hulpstoffen is onderworpen aan een groot aantal wereldwijde certificatiesystemen om het succes van uw farmaceutische oplossingen te ondersteunen, waaronder GMP, CEP's, DMF's en naleving van meerdere farmacopeia.
Van ascorbinezuur en andere nitrietvangers is aangetoond dat ze fungeren als functionele hulpstoffen in geneesmiddelen die de vorming van nitrosamine kunnen verminderen door nitroseringsreacties te blokkeren.
Ontdek de nieuwste inzichten op het gebied van risicobeperking door nitrosamine, gepresenteerd door dsm-firmenich tijdens een eChalk Talk georganiseerd door de American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS).
In deze AAPS e-chalk talk bespreken deskundigen van dsm-firmenich de belangrijkste overwegingen voor de beperking van nitrosamine in geneesmiddelen met behulp van nitrietvangers.
Aangepaste mengsels van functionele ingrediënten in één enkele, efficiënte premix.
Stroomlijn je productontwikkelingsproces en kom sneller op de markt.
Van handelsbeurzen tot conferenties en andere branche-evenementen, ontdek waar je ons de volgende keer kunt ontmoeten.
Praten over voeding, health, nutrition & care
Ontdek nieuwe wetenschap, consumenteninzichten, sectornieuws en meer in onze nieuwste artikelen.
Ontdek educatieve whitepapers, webinars, publicaties en technische informatie.
Vraag monsters aan, plaats bestellingen en bekijk productdocumentatie.