Onze whitepaper gaat in op de veranderende nitrosamineregelgeving op de farmaceutische markt. Formuleerders krijgen te maken met nieuwe richtlijnen, waardoor ze formuleringen die gevoelig zijn voor nitrosaminevorming opnieuw moeten evalueren. Het ontwikkelen van risicobeperkende strategieën is cruciaal voor de toekomstige veiligheid van geneesmiddelen. Ascorbinezuur en alfa-tocoferol bieden veelbelovende oplossingen.
Nitrosaminerisico's beperken is een ongekende uitdaging voor de farmaceutische industrie. We zijn er om antioxidanten van hoge kwaliteit en technische expertise te bieden om u te helpen nitrosaminen in uw geneesmiddelen met succes aan te pakken. Ascorbinezuur heeft bewezen werkzaam te zijn bij het verwijderen van nitrieten en het voorkomen van nitrosaminevorming in een modelformulering, in concentraties van slechts 0,25% en is een veilige en gemakkelijk te gebruiken oplossing in directe compressie- of natte granulatieprocessen.
Ons nieuwe klinische onderzoek onthult overtuigend bewijs van het opmerkelijke vermogen van ascorbinezuur om nitrieten weg te vangen en de accumulatie van nitrosaminen te remmen, zelfs bij concentraties van slechts 0,25%. Download onze nieuwste wetenschappelijke poster over deze veelbelovende methode om het risico op nitrosaminen in farmaceutische producten te beperken.
Met de naderende deadlines van overheidsinstanties moeten alle farmaceutische bedrijven het nitrosaminegehalte in hun geneesmiddelen beoordelen en controleren. Oplossingen zijn vaak meerlagig en kunnen eenvoudige en veilige nitrietvangers bevatten in de uiteindelijke formulering van het geneesmiddel. In deze AAPS e-chalk talk bespreken dsm-firmenich experts de belangrijkste overwegingen voor de beperking van nitrosamine in geneesmiddelen met behulp van nitrietvangers.
Leerdoelen:
Het overwinnen van kritieke formuleringsuitdagingen vereist meer dan het toevoegen van ingrediënten - het vereist een betrouwbare partner. Of het nu gaat om ondersteuning bij de herformulering van uw bestaande geneesmiddel of om hulp bij het op de markt brengen van nieuwe innovatieve therapieën, wij kunnen u helpen bij het implementeren van een bewezen risicobeperkende strategie om het risico van nitrosaminevorming in uw farmaceutische producten te verminderen.
Met meer dan 70 jaar ervaring produceert dsm-firmenich betrouwbare vitamine-API's en hulpstoffen in GMP-gecertificeerde faciliteiten. Vertrouw op onze ascorbinezuur en alfa-tocoferol hulpstoffen van farmaceutische kwaliteit.
Wij beschikken over de wetenschappelijke knowhow en geavanceerde technologie die u nodig hebt om het risico van nitrosaminen in uw vaste, halfvaste, vloeibare of injecteerbare formuleringen voor oraal gebruik te beperken.
Onze productie van hulpstoffen is onderworpen aan een groot aantal wereldwijde certificatiesystemen om het succes van uw farmaceutische oplossingen te ondersteunen, waaronder GMP, CEP's, DMF's en naleving van meerdere farmacopeia.
Ascorbic acid, and other nitrite scavengers, have been shown to act as functional excipients in drug products that can reduce nitrosamine formation by blocking nitrosation reactions.
Explore our whitepaper to learn about nitrosamines in pharmaceuticals, including how nitrite scavengers, such as ascorbic acid and alpha-tocopherol, can serve as functional excipients to block harmful nitrosation reactions, ensuring safer drug formulations and compliance with evolving regulations.
Discover the latest insights on nitrosamine risk mitigation presented by dsm-firmenich during an eChalk Talk hosted by the American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS).
Customized blends of functional ingredients in one single, efficient premix.
Streamline your product development process and get to market faster.
From trade shows to conferences and other industry events, find out where you can meet us next.
Talking Nutrition, Health & Care
Explore new science, consumer insights, industry news and more in our latest articles.
Discover educational whitepapers, webinars, publications and technical information.
Request samples, place orders and view product documentation.