우리의 백서는 제약 시장의 진화하는 니트로사민 규제를 탐구합니다. 제조업체들은 새로운 지침에 직면하게 되며, 니트로사민 형성이 우려되는 제형에 대한 재평가가 필요합니다. 완화 전략 개발은 미래의 제약 안전성에 필수적입니다. Ascorbic Acid와 알파-토코페롤은 유망한 해결책을 제공합니다.
니트로사민 위험 완화에 대한 탐색은 제약 산업에 대한 전례 없는 도전입니다. 우리는 약물 제품의 니트로사민 문제를 해결하는 데 성공할 수 있도록 고품질 항산화제와 기술 전문 지식을 제공합니다. Ascorbic Acid는 니트라이트를 소거하고 모델 제형에서 니트로사민 형성을 방지하는 데 유효성을 입증했으며, 0.25%의 낮은 농도에서도 안전하고 사용하기 쉬운 솔루션입니다. 이는 직접 압축 또는 습식 과립화 과정에서 사용할 수 있습니다.
우리의 새로운 임상 연구는 Ascorbic Acid가 0.25%의 낮은 농도에서조차 니트라이트를 소거하고 니트로사민 축적을 억제하는 놀라운 능력을 가지고 있다는 설득력 있는 증거를 보여줍니다. 우리의 최신 과학 포스터를 다운로드하여 제약에서 니트로사민 위험을 완화하는 이 유망한 방법을 탐색해보세요.
정부 기관에 의해 설정된 마감일이 다가오고 있으며, 모든 제약 회사는 자사의 의약품에서 니트로사민 함량을 평가하고 관리해야 합니다. 해결책은 종종 다면적이며 최종 약물 조제에서 간단하고 안전한 니트라이트 스캐빈저를 포함할 수 있습니다. 이 AAPS e-chalk talk dsm-firmenich 전문가들이 니트라이트 스캐빈저를 사용한 의약품에서 니트로사민 완화를 위한 주요 고려 사항에 대해 논의합니다.
학습 목표:
중요한 조제 문제를 극복하는 것은 단순히 재료를 추가하는 것 이상을 요구합니다 – 신뢰할 수 있는 파트너가 필요합니다. 기존 의약품의 재조제를 지원하든, 새로운 혁신적인 치료제를 시장에 출시하는 것을 돕든, 우리는 귀하의 의약품에서 니트로사민 형성의 위험을 줄이기 위한 입증된 완화 전략을 구현하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
70년 이상의 경험을 바탕으로, dsm-firmenich는 GMP 인증 시설에서 신뢰할 수 있는 비타민 API와 부형제를 생산합니다. 우리의 제약 등급 아스코르빈산과 알파-토코페롤 부형제를 믿으세요.
우리는 귀하의 경구 고형물, 반고형물, 액체 또는 주사 제형에서 니트로사민의 위험을 완화하기 위해 필요한 과학적 노하우와 최첨단 기술을 보유하고 있습니다.
우리의 부형제 생산은 GMP, CEP, DMF 및 여러 약전 준수를 포함한 광범위한 글로벌 인증 시스템에 의해 관리되어 귀하의 제약 솔루션의 성공을 지원합니다.
니트로사민 위험에 대응하는 것은 항산화제 뿐만 아니라, 귀하의 제형을 안정화하고 최적화하기 위해 올바른 보조제를 선택하는 것 또한 포함됩니다. 우리의 특수 보조제 포트폴리오는 용해도, 안정성 및 환자 순응도를 향상시키며, 규제 및 기술적인 성공을 지원합니다.
아스코르브산 및 기타 아질산염 제거제는 의약품에서 기능성 부형제로 작용하여 질산화 반응을 차단함으로써 니트로사민 형성을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
Explore our whitepaper to learn about nitrosamines in pharmaceuticals.
미국제약과학자협회(AAPS)가 주최한 eChalk Talk에서 dsm-firmenich가 발표한 니트로사민 위험 완화에 대한 최신 인사이트를 알아보세요.
