Notre livre blanc examine en détail l'évolution de la réglementation relative aux nitrosamines sur le marché pharmaceutique. Les formulateurs sont confrontés à de nouvelles directives qui nécessitent une réévaluation des formulations susceptibles de former des nitrosamines. Il est essentiel de développer des stratégies d'atténuation pour garantir la sécurité pharmaceutique à l'avenir. Ascorbic Acid and alpha-tocopherol offer promising solutions.
La gestion de l'atténuation des risques liés aux nitrosamines représente un défi sans précédent pour l'industrie pharmaceutique. Nous sommes là pour vous fournir des antioxydants de haute qualité et notre expertise technique afin de vous aider à lutter efficacement contre les nitrosamines présentes dans vos produits pharmaceutiques. Ascorbic Acid a prouvé son efficacité dans l'élimination des nitrites et la prévention de la formation de nitrosamines dans une formulation modèle, à des concentrations aussi faibles que 0,25 %. Il s'agit d'une solution sûre et facile à utiliser dans les processus de compression directe ou de granulation humide.
Notre nouvelle recherche clinique révèle des preuves convaincantes de la remarquable capacité de l'Ascorbic Acid à éliminer les nitrites et à inhiber l'accumulation de nitrosamines, même à des concentrations aussi faibles que 0,25 %. Téléchargez notre dernière affiche scientifique pour découvrir cette méthode prometteuse visant à réduire le risque lié aux nitrosamines dans les produits pharmaceutiques.
Avec les délais imposés par les organismes gouvernementaux qui approchent à grands pas, toutes les sociétés pharmaceutiques doivent évaluer et contrôler la teneur en nitrosamine de leurs produits pharmaceutiques. Les solutions sont souvent multicouches et peuvent inclure des piégeurs de nitrites simples et sûrs dans la formulation finale du médicament. Dans cet conférence électronique de l'AAPS , les experts de dsm-firmenich discutent des considérations clés pour la réduction des nitrosamines dans les médicaments à l'aide de piégeurs de nitrites.
Objectifs d'apprentissage :
Pour surmonter les défis liés à la formulation, il ne suffit pas d'ajouter des ingrédients, il faut aussi pouvoir compter sur un partenaire fiable. Que ce soit pour vous aider à reformuler votre produit pharmaceutique existant ou à commercialiser de nouvelles thérapies innovantes, nous pouvons vous aider à mettre en œuvre une stratégie d'atténuation éprouvée afin de réduire le risque de formation de nitrosamines dans vos produits pharmaceutiques.
Avec plus de 70 ans d'expérience, dsm-firmenich produit des API vitaminiques et des excipients fiables dans des installations certifiées GMP. Faites confiance à nos excipients d'Ascorbic Acid et d'alpha-tocophérol de qualité pharmaceutique.
Nous disposons du savoir-faire scientifique et des technologies de pointe dont vous avez besoin pour réduire le risque lié aux nitrosamines dans vos formulations orales solides, semi-solides, liquides ou injectables.
Notre production d'excipients est régie par un large éventail de systèmes de certification mondiaux afin de garantir le succès de vos solutions pharmaceutiques, notamment les BPF, les CEP, les DMF et la conformité à plusieurs pharmacopées.
Pour lutter contre le risque lié aux nitrosamines, il ne suffit pas d'utiliser des antioxydants, il faut également choisir les excipients adaptés afin de stabiliser et d'optimiser vos formulations. Notre gamme d'excipients spécialisés contribue à améliorer la solubilité, la stabilité et l'observance thérapeutique des patients, tout en favorisant la conformité réglementaire et technique.
Ascorbic acid, and other nitrite scavengers, have been shown to act as functional excipients in drug products that can reduce nitrosamine formation by blocking nitrosation reactions.
Explore our whitepaper to learn about nitrosamines in pharmaceuticals, including how nitrite scavengers, such as ascorbic acid and alpha-tocopherol, can serve as functional excipients to block harmful nitrosation reactions, ensuring safer drug formulations and compliance with evolving regulations.
Discover the latest insights on nitrosamine risk mitigation presented by dsm-firmenich during an eChalk Talk hosted by the American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS).
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