製薬業界の未来はどうなる？

• ヘルスケア市場は急速に進化しており、製薬会社はCOVID-19以降、新たな現実に適応するため、新しい技術や仕事のやり方を取り入れている。
• しかし、「新常識」とは何か、製薬業界はそれに対してどのように変化する必要があるのだろうか。
• DCATウィークは、パンデミック後に待ち受けるビジネスチャンスに関する最新の意見交換の場となった。 医薬品の未来に関する最新の予測については、こちらをお読みください。 

製薬とヘルスケアの環境はどのように進化しているか

DCATは、世界のバイオ医薬品および医薬品製造のバリューチェーン全体からプレーヤーが集まり、戦略的な議論を行い、共有されるユニークな洞察を通じて新たな視点を得るための重要なプラットフォームです。 DSMチームは、DCAT Week 2022で他の主要な専門家と共に、医薬品およびヘルスケアのランドスケープがどのように進化しているのか、業界の将来はどうなるのかを探りました。 この週で得られた5つの重要な洞察を以下にご紹介します。

1.     新しい普通」をナビゲートする

COVID-19パンデミックは、繰り返しワクチン・キャンペーンを展開する必要性から、世界の医療予算に異常な圧力をかけている。 実際、COVID-19の世界的な増加支出は、2021年から2026年の間に2,510億ドルに達すると推定されている。¹ しかし、初期のワクチン・イニシアチブが確立された今、業界は回復と次の正常への道筋に目を向けている。 このことは、製薬業界の運営方法に根本的な変化をもたらす可能性が高いが、それは費用がかかり、かつ複雑なものとなるだろう。 しかし、「新しい正常」には具体的に何が含まれるのだろうか？

現在のヘルスケアの課題とチャンスに対応するためには、市場が現在のヘルスケアの優先事項によって導かれることがますます重要になっている。 業界レベルでは、ネットワークの最適化、研究開発が公衆衛生の関心や嗜好とよりよく一致するような患者中心主義、キャパシティと効率に関する新たな要求への対応に変化が集中すると思われる。 個々の企業レベルでは、組織はオペレーションの回復力を優先し、より俊敏で透明性の高い取り組みを加速している。 これは、デジタルおよび分析ツールと自動化の適用拡大によって可能となっている。 また、規制の変化もあり、継続的な適応が求められている。

2.     サプライチェーンの安定性の重要性

^{One thing the pandemic has strongly reinforced is that supply chains can be at significant risk when there is over-reliance on a location that may be vulnerable to disruption. In the US for instance, 90% of all prescriptions are generic products, but approximately 87% of active pharmaceutical ingredient (API) facilities are located overseas, presenting a risk of limited access to vaccines and medications.2 This has created a significant sense of unease throughout the industry, with many companies forced to consider moving their production-supply centers closer to their end-markets. Unlike before the pandemic, shifting production locations so that they are closer to end-demand or in lower-risk countries less vulnerable to disruption is now a routine consideration in risk mitigation. New initiatives have also already been introduced to address the issue, including an initial commitment of ~$60 million in the US to invest in domestic manufacturing. xml-ph-00}

3.     治療から予防への転換

長期的に持続可能であるためには、医療戦略が治療よりも予防に重点を置かなければならないことは明らかである。 すでに病気にかかっている人の治療を優先したり、感染症だけを対象にワクチンを開発したりするのではなく、今後は予防にますます重点を置き、たとえば特定の癌のような非感染性疾患におけるワクチンの可能性を探る技術革新が進むと予測される。

さらに、患者はもはや自分自身のケアに受動的に参加する存在ではなくなっている。 健康教育や文献の増加に加え、より健康的なライフスタイルに対する新たな報酬が約束されたことで、患者はますます力を与えられ、自分自身の健康をコントロールする意欲を高めている。 このことは、製薬業界が患者をどのように見るかを大きく変えつつある。 パンデミックは、消費者に優しい技術やシステムの採用に関して他のセクターに遅れをとるのが一般的であった医療に、患者の声をより大きくすることを迫っている。 大手製薬会社の大半はすでに、医薬品開発の最前線に患者を据える道を歩み始めている。 サプライチェーンもまた、デジタルツール、遠隔医療、アプリベースのエコシステムの採用増加により、より患者中心のものとなりつつある。

4.     製薬業界の未来

世界の医薬品市場は2025年までに1兆7,000億ドル規模（メーカー出荷価格）になると予想されており、米国（39％）と中国（12％）が50％以上を占めると予測されている。³ 特に米国市場では、インドメーカーとの競争が激化しており、複数の医薬品カテゴリーで低価格化が進んでいる。

ジェネリック医薬品とバイオシミラーのビジネスチャンスも、業界が最大の特許の崖のひとつに近づいていることから、今後5年間で大きく拡大する可能性が高い。 新たなジェネリック医薬品の参入が予測されるため、上位10社のジェネリック医薬品の売上は減少すると予想される。 特に欧州では、コスト削減のためにジェネリック医薬品とバイオシミラーが積極的に推進されるが、企業はイノベーションにも積極的である。 しかし、バイオシミラーの競争が激化しているため、メーカーは先発品と製品を差別化する新たな方法を見つける必要がある。

治療領域別に見ると、がん領域が依然として売上高をリードしているが、2020年から2021年にかけて最も急成長する領域（10億米ドルの売上高に基づく）が免疫領域であり、その成長率が20％であることは驚くべきことではない。⁴ 最後に、市場の破壊を先取りすることも重要である。現在は過小評価されているが、中国のイノベーション、人口ベースの契約、デジタルヘルスが市場の大きな破壊になると予測されている。

5.     急速な技術進化

COVID-19後の数年間、製薬業界は確実にこの難題に立ち向かい、mRNAベースのワクチンなど、危機の間に開発された技術革新や新技術を迅速に進めたことで実証されている。 また、国境を越えた重要な医薬品の安全な供給を可能にし、進化する政府の規制に対処するために、事業運営チームが結集し、新しいワクチンや治療薬の準備を始めた。 そして、多くの企業が、不安定な時期を管理し、安定をもたらすための計画を策定した。 しかし、ワクチン技術の継続的な進歩は別として、この分野における技術革新の次は何があるのだろうか？

予測医療と個別化医療を包含する精密医療は、治療法へのアクセスを確保する上で非常に重要になると予測されている。 精密医療とは、遺伝子、環境、ライフスタイルにおける個人のばらつきを考慮し、医師が患者にとって最も効果的な治療法をより正確に予測することを可能にする、病気の治療と予防に対する新たなアプローチである。 精密医療の進歩により、すでに強力な新発見がなされ、遺伝的体質やがん腫瘍の種類の遺伝子プロファイルなど、個人の特定の特徴に合わせた治療法がFDA（米国食品医薬品協会）に承認されている。 今後、この市場は、ウェアラブルなどの新しい診断機能の開発とデータ収集能力によって活性化するだろう。

最後の収穫

製薬企業が、予防、早期発見、個別化治療を中心に構築される未来において生き残り、あるいはそれ以上の繁栄を望むのであれば、従来のビジネスモデルを再構築し、患者を前面に押し出した新しいテクノロジーを取り入れる時である。