Press Release

6月 2, 2025

インドネシアにおけるdsm-Firmenichの2'-FL HMO 成分の規制認可: 安全性クリアランスにより新たな市場参入が可能に

dsm-firmenichはインドネシアで2'-FL HMO成分の規制当局による承認を取得し、腸の健康と栄養ソリューションの市場アクセスを拡大。

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栄養、健康、美容における革新的企業である dsm-firmenich は、2'-フコシラクトース(2'-FL)生産用の大腸菌 K-12 DH1 MDO 株がインドネシア・バイオセーフティ・クリアリングハウスから安全クリアランスを取得したことを発表します。この承認により、dsm-firmenich の 2'-FL ヒトミルクオリゴ糖(HMO)成分(商品名 GLYCARE® 2FL 9000)は、3 歳以上向けのフレーバー付き液体ミルク飲料で市場参入が可能になります。1.

同委員会はまた、dsm-firmenichの2'-FL成分はアレルギーを引き起こす可能性を示さず、無毒性物質として分類され、食品成分として摂取しても安全であることを確認した。 

「この安全性クリアランスは、世界中で HMO へのアクセスを向上させるという dsm-firmenich の使命における重要な前進であり、当社の GLYCARE® HMO ポートフォリオの成分は、現在 165 ヵ国以上で使用可能です」 と、dsm-firmenich のアジア太平洋チームの薬事マネージャーである Elaine Tan はコメントしています。

dsm-firmenich の早期生命栄養学、医療栄養学および HMO の規制関連業務のリード・エキスパートである Anita Wichmann は、次のように付け加えています。

2'FLを含むHMOは、乳児栄養のゴールドスタンダードであるヒト母乳の主要成分です。これらの成分が、乳児、小児、成人の腸内細菌叢、消化器系の健康、および免疫力をサポートできることを実証する証拠が増えています。1,2,3,4

dsm-firmenich の次世代 HMO のポートフォリオと、これらのユニークな成分がどのように最初から生 活を向上させるかについての研究については、こちら をご覧ください。

 

dsm-firmenichについて

栄養、健康、美容のイノベーターとして、 dsm-firmenich 世界人口の増加に伴い、生命維持に不可欠な栄養素、フレーバー、フレグランスの再発明、製造、配合を行っています。天然成分や再生可能成分、有名な科学技術力を駆使した包括的なソリューションにより、生命維持に不可欠なもの、消費者にとって望ましいもの、地球にとってより持続可能なものの創造に取り組んでいます。 dsm-firmenichはスイス・オランダの企業で、ユーロネクスト・アムステルダムに上場しており、約60カ国で事業を展開し、120億ユーロ以上の収益を上げています。約3万人の従業員を擁する多様性に富んだワールドワイドのチームとともに、何十億もの人々のために、毎日、あらゆる場所で、進歩を生活に取り入れています。

1. Elison, E. et al. "Oral supplementation of healthy adults with 2′-O-fucosyllactose and lacto-N-neotetraose is well tolerated and shifts intestinal microbiota." British Journal of Nutrition 116, no. 8 (2016): 1356-1368.

2. Bajic, D. et al."HMOs exert marked bifidogenic effects on children's gut microbiota ex vivo, due to age-related Bifidobacterium species composition." Nutrients 15, no. 7 (2023): 1701.

3. Schalich, KM. et al."Aヒトミルクオリゴ糖は、腸内微生物の代謝調節を介して成人期の腸炎を予防する。" MBio 15, no. 4 (2024): e00298-24.

4. Bajic, D. et al."HMOs Impact Gut Microbiome of Children and Adults Starting from Low Predicted Daily Doses." Metabolites 14, no. 4 (2024): 239.

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