新たな臨床研究により、患者に優しいCBDベースの治療法への有望な経路として、dsm-FirmenichのCBtru®が有効であることが証明された。

健康、栄養、美容の分野における革新的なリーディングカンパニーであるDSM-Firmenichは本日、カンナビジオール（CBD）ベースの治療法のバイオアベイラビリティ（生物学的利用能）が経口固形製剤で高められることを裏付ける新たな臨床データを発表しました。臨床試験の結果、DSM-FirmenichのCBD中間体であるCBtru®が、液体油ベースの投与形態で市場に初めて（そして現在も唯一）商業的に承認されているCBD医薬品であるEpidiolex®とほぼ同等のレベルで血流に吸収されることが実証されました。固形のCBD製剤が液体油ベースの基準製品と同等の吸収結果を示したのは今回が初めてです。この証拠により、CBtru®は製薬会社が固形経口CBDベースの治療法を開発する新たな機会を提供し、患者には現在の油性医薬品よりも利便性が高く使いやすい代替品を提供します。

CBtru®が現代医療の未来をどのように形作るか

CBD分野の研究は、すでに治療抵抗性てんかん症候群の管理を目的とした、油性の医薬品Epidiolex®の発売につながっています。 こうした進歩にもかかわらず、現在の油性のCBD製剤は、正確な投与量の難しさや感覚的な障壁など、患者にとって大きな課題となる可能性があります。 より患者にやさしい固形経口剤形に向けたCBDの臨床開発を進めることは、治療の選択肢と患者の利便性を拡大する上で重要です。しかし、こうした進歩は、CBDの溶解度が限られていることや、生物学的利用能が一定しないことによって制限されてきました。生物学的利用能は、腸での不完全な吸収や肝臓での全身循環系への著しい排除により、6%まで低下することがあります。¹ CBDの溶解度と吸収は、一般的に高脂肪食と同時に投与された場合、増加します。これは、脂溶性の分子が食物の脂肪分に溶解できるためです。人によって食事内容や食事の時間が異なるため、CBDの生物学的利用能（ ）にはかなりのばらつきが生じ、CBDの効力が最適に発揮されない可能性が高くなります。^2,3,4 生物学的利用能の課題を克服し、新たな医薬品開発の革新を実現するために、dsm-Firmenichは、CBDの生物学的利用能を高めた画期的な製剤中間体であるCBtru®を開発しました。CBtru®は、薬物含有量が大幅に高い固形粉末形態です。

研究により明らかに：CBtru®は油性のCBDの生物学的利用能と一致する

DSM-FIRMENICHの独自開発によるCBD医薬品中間体の経口固形製剤としてのバイオアベイラビリティの向上を検証するため、臨床試験（NCT06578455 ）では、市場で承認された参照医薬品であるCBDの液体セサミオイルベース製剤「エピディオレックス®」と比較したCBtru®の吸収と薬物動態プロファイルを調査しました。無作為化クロスオーバー試験は、19歳から55歳までの健康な被験者32名（男性と女性がそれぞれ半数ずつ）を対象に実施されました。試験デザインは4つの治療段階からなり、各参加者はCBtru®とEpidiolex®を、それぞれ食後および空腹時の状態で投与され、その間には2週間のウォッシュアウト期間が設けられました。用量レベルは400mgのCBDで、CBtru®はカプセルで投与され、オイルベースの参照製品は注射器で投与されました。治療後24時間にわたって血漿中のCBD濃度が分析され、CBtru®の生物学的利用能は、食後状態ではオイルベースの参照製品と同等であることが明らかになりました。一方、空腹時状態では、CBtru®は参照製品よりも高い生物学的利用能を示しました。また、この研究では、CBtru®は、安全性と耐容性が確認される一方で、食物摂取にあまり影響されず、より信頼性が高く安定した吸収をもたらす可能性があることも示されました。完全な結果と分析は、査読付き学術誌への掲載に向けて準備中です。

患者のためのCBDベースの治療オプションの拡大

「これらの発見は、CBD分野、そしてより広範な医薬品市場における大きな進歩を意味します」と、 は説明します。「CBtru®が市場をリードする液状油ベースの参照製品と同等以上の生物学的利用能を有することがデータで示されたことで、固形経口剤形を用いたCBDベースの治療法開発のための新たな道が開かれました。これはまさに革新的なことです。なぜなら、錠剤やカプセル剤など、より患者にやさしいデリバリーシステムへの道を開くからです。これらの剤形は、有効性を高めると同時に、患者の利便性とコンプライアンスを向上させます。さらに、患者の体験を改善するだけでなく、この画期的な進歩は、CBDが潜在能力を示している治療分野、例えば、疼痛管理、炎症、癌、糖尿病、睡眠障害、気分障害、精神病性障害などの研究を加速させる可能性があります。

CBtru®の詳細については、こちら をご覧ください。

dsm-Firmenichについて

栄養、健康、美容の分野におけるイノベーターとして、 dsm-Firmenich は、世界人口の増加に対応するために、重要な栄養素、風味、香りを再発明し、製造し、組み合わせます。当社の包括的なソリューション、天然および再生可能な原料、そして定評ある科学技術能力を活用し、生活に不可欠で、消費者に好まれ、地球により持続可能なものを創造することに取り組んでいます。dsm-Firmenichは、ユーロネクスト・アムステルダムに上場しているスイス・オランダの企業で、世界約60カ国で事業を展開し、売上高は120億ユーロを超えています。多様性に富んだ世界規模のチームで、約3万人の従業員が、毎日、あらゆる場所で、何十億もの人々の生活に「進歩をもたらす」ことを使命としています。