現在、GLYCARE® 2FLは、乳児用調製粉乳、ベビー・子供用栄養剤、および一般的な消化器系健康食品として、以下の製品で市販されている:
HMOは免疫をサポートする。 臨床研究では、HMOと乳児のいくつかの免疫結果との関係が報告されている。 新しい科学は、適切なレベルの特定のHMOの補給が、乳児用粉ミルクを摂取している乳児および母乳で育てられている乳児の特定の感染症のリスクを減少させるのに役立つことを示唆している。
2つの別々の臨床試験 HMO研究 、乳児用粉ミルクにHMOを補充すること;2フコシラクトース+ガラクトオリゴ糖(GOS)または2フコシラクトース+ LNnT の添加は、免疫系の支持を助けることが報告された。 乳児用調製粉乳に2'FL + LNnTを添加した臨床試験では、特定の(親が報告した)感染症や病気の発生率が減少したことが報告されている。 これには、下気道感染症の報告が有意に少ないこと、生後12ヵ月間の解熱剤や抗生物質の使用が有意に減少したことが含まれる2 。
IFにGOSと2'FLを添加した2回目の臨床試験では、感染症発症率の低下が報告されている3 。 コホートをさらに分析した結果、呼吸器感染症が有意に減少していることが明らかになった(4 )。 また、2'FLを添加した粉ミルク群では、母乳栄養群5 に近いサイトカイン発現の変調が報告された。
母乳栄養児の観察研究データは、2'FLが免疫学的にさらに有益であることを示唆しているかもしれない。 2'FLを多く含む母乳を摂取した乳児は、そうでない乳児に比べ、原因を問わず中等度から重度の下痢の発生率が低下したことが報告されている6 。 また、2結合オリゴ糖の比率が高いこと(3結合および4結合のみと比較して)は、腸内毒素原性大腸菌による中等度から重度の下痢を含め、あらゆる原因による下痢のリスク低下と関連していた7 。
臨床および前臨床研究では、 ヒトミルクオリゴ糖 、微生物叢の発達と腸の健康に重要であると考えられている善玉菌の増殖を促進するのに役立つ可能性があると報告されている。
2'FLとLNnTを添加した乳児用調製粉乳の臨床試験では、ビフィズス菌の個体数が増加し、乳児の糞便微生物叢が母乳栄養児のそれに近づいたことが報告されている2,8 さらに、2'FL+LNnT添加群は、帝王切開で生まれた乳児の腸内細菌叢を、経膣で生まれた乳児に観察される腸内細菌叢に、対照群から近づけるのに役立ったことも報告されている8 生後2ヶ月の時点で、2'FL+LNnT群では便が有意に軟らかくなったことが報告されている2 。
母乳栄養児の観察研究データによると、あらゆる原因による中等度から重度の下痢 カンピロバクター・ジェジュニ(Camplylobacter jejuni) 、およびカンピロバクターによる下痢の割合は、2'FLが高濃度の母乳を摂取した乳児では、低濃度の母乳を摂取した乳児に比べて減少した6 。また、2結合オリゴ糖の比率が高いこと(3結合および4結合のみに対して)は、腸内毒素原性大腸菌 大腸菌7 による中等度から重度の下痢を含む、あらゆる原因による下痢のリスク低下と関連していた。
前臨床試験でも、2'FLは善玉菌の増殖を促し9,10,11 、正常な腸管バリア機能に寄与することが示されている12,13 。
母乳栄養児の観察研究データおよびげっ歯類モデルにおける前臨床試験データから得られた新たな科学的知見は、脳および認知機能の発達における2'FLの潜在的役割を示唆している。 母乳栄養児を対象とした研究から得られたデータによると、生後1ヶ月の母乳中の2'FL濃度は、生後24ヶ月時点の乳児の認知発達スコアの高さと関連していた14 。げっ歯類モデルにおける多くの前臨床試験から、認知機能の発達および機能における2'FLの作用機序の可能性が示されている15,16,17 。
牛乳アレルギー(CMA)は、牛乳に含まれるタンパク質に対する免疫反応である。 最も一般的な食物アレルギーの一つであり、先進国では1歳時で最大3%が影響を受ける9,18 。 CMAを有する非母乳栄養の乳児には、広範囲に加水分解されたタンパク質配合の乳児用ミルクが医師から推奨される場合がある。 CMAを有する2ヵ月~4歳の乳児および小児を対象とした最近の臨床試験では、2'FLおよびLNnT10 を配合した広範囲に加水分解された乳児用ミルクが安全で忍容性が高いことが報告されている。 この製剤は、米国小児科学会の低アレルギー性基準を満たしている。
母乳で育てられた乳児の臨床研究および観察研究データと前臨床データは、2'FLがアレルゲンに対する反応を有益に変化させる役割を果たす可能性を示唆している。
ガラクトオリゴ糖(GOS)を配合した乳児用粉ミルクに2'FLを添加した場合と添加しなかった場合を比較した臨床試験がある。保護者の報告によると、2'FLを添加しなかった群では、乳児湿疹の割合が有意に高かった3 。 また、観察研究データによると、アレルギーのリスクが高い帝王切開で生まれた乳児に2'FL入りの母乳を与えた場合、2歳時の湿疹のリスクが低いことが示されている20 。
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19.Nowak-Wegrzynら,(2019).2種類のヒトミルクオリゴ糖を含む新規ホエイベースの広範囲加水分解乳児用調製粉乳の低アレルギー性確認。 栄養素 11: 1447.
20. Sprenger et al., (2017). 遺伝性アレルギーリスクの高い乳児におけるFUT2依存性母乳オリゴ糖と2歳および5歳時のアレルギー。 Eur J Nutr., 56: 1293-1301.
ヒトミルクオリゴ糖は、免疫力や腸の健康など、幼少期における多くの健康効果をサポートする可能性がある。
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