持続性薬物送達システム

患者向け治療における徐放性生分解性ポリマー

数ヶ月にわたる徐放を実現する徐放性製剤ソリューション

当社の高分子製剤送達ソリューションを活用すれば、患者様の投与頻度を減らすことができる徐放性治療薬の開発が可能になります。

私たちは、世界中の医療分野のパートナーと連携し、あらゆる地域の患者さんに進歩をもたらす革新的な医療機器や治療法を開発しています

6か月

最大6ヶ月間の制御された定常放出

2030年以降

2030年代半ばまで続く広範な知的財産権

30年

生物医学用途向け材料に関する経験

なぜ当社のポリエステルアミドなのか?

TheraPEA™は、眼科を含む様々な分野で実証された優れた生体適合性を有しています1、血管内2、および関節内3 への適用。この生分解性ハイブリッド材料は、ポリエステルとポリアミドの望ましい物理化学的特性を活用するために開発され、結果として、新たな徐放性ソリューションを実現しています。

当社のポリエステルアミドはどのような用途に活用できますか?

TheraPEA™ポリマー技術は、幅広い種類の活性分子と配合することができ、注射剤、インプラント、薬剤溶出性コーティングなど、さまざまな形態に加工することが可能です。

ポートフォリオの概要

徐放性薬物送達に関する当社のソリューションをご覧ください

TheraPEA™ 生分解性ポリエステルアミド

この生分解性の高いポリマーを使用することで、数週間から6ヶ月以上にわたり、ほぼ直線的な徐放性を示す製剤を開発することが可能となり、患者の投与頻度を低減する道が開かれます。 

  • TheraPEA™は、眼科、血管内、および関節内での用途においてその有効性が実証されている、生体適合性の高いポリマーです。 
  • これにより、微小環境を酸性化させることなく、分解速度を制御することが可能となり、pHに敏感な医薬品有効成分との相性が極めて良好です。

 

注目アプリケーション: 湿性加齢黄斑変性(AMD)に対する次世代ソリューションに向けた共通のビジョン

アイケア分野の世界的リーダーである当社のパートナー企業は現在、低分子キナーゼ阻害剤を用いた長期作用型治療法の開発に注力しており、これにより湿性加齢黄斑変性(wet AMD)に悩む患者の治療環境の改善を目指しています。 

この種の分子を眼の奥まで送達することは困難であるため、この治療法には徐放を可能にする送達システムが必要となる。

当社のパートナー企業は、当社のTheraPEA™素材を送達媒体として活用し、最先端の送達技術を開発しました。その結果、実績のある分子を基盤とした治療法の研究開発を継続的に進め、当社の送達プラットフォームを活用して、世界中の湿性加齢黄斑変性(wet AMD)患者のための次世代ソリューションを開発しています4.

よくある質問

当社の専門家がよく受ける質問を以下にご紹介します。 その他のご質問がございましたら、 お問い合わせください.

  • 投与頻度が大幅に減少する
  • 治療への順守が向上し、その結果、副作用や合併症の減少につながる可能性がある

  • ホットメルト押出、射出成形、またはビア形成プロセス
  • 注射用微粒子製剤や、埋め込み型送達形態(繊維、太めの棒状体、コーティング、またはフィルム)としての可能性
  • 具体的な処理ガイドラインについては、弊社までお問い合わせください

  • 扱いが難しい医薬品原薬(生物学的製剤、遊離アミンを含む低分子化合物、pHに敏感な原薬)に対応
  • 制御された分解 – pHの低下なし(酸性化なし)
  • 合成ポリマーの線形放出 — 数週間から数ヶ月(>特定の用途については6ヶ月間のデータあり)
  • DSM Biomedical社のポリエステルアミドおよびポリウレタンは、長年にわたり臨床実績が実証されています

  • 低分子化合物(親水性、疎水性、塩類、抗炎症薬、ステロイド、抗がん剤、麻酔薬、プロスタグランジン類似体、キナーゼ阻害剤)
  • 生物学的製剤(ペプチド、タンパク質、抗体)

疼痛管理、代謝性疾患の管理(2型糖尿病、肥満)、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)、腫瘍学、女性医療、循環器疾患、抗精神病薬、ウイルス性疾患の管理(HIV、C型肝炎)。その他については、個別に検討いたします。

ケース(治療領域やパートナーの種類)に応じて、異なるアプローチをとっています。
詳細については、お問い合わせください。

はい、その通りです。長年にわたり、生体適合性ポリマーと徐放性製剤の製造プロセスに関する膨大な知識と知的財産を蓄積してきました 。これには、生体適合性ポリマーおよび徐放性 。詳細については、弊社までお問い合わせください。

フォームファクタ技術パンフレット

TheraPEA™ パンフレット                              

募集要項

TheraPEA™ 生分解性ポリエステルアミド・プラットフォーム パンフレット                                   

ホワイトペーパー

変形性膝関節症に伴う疼痛の治療のあり方を変える

酸に敏感な医薬品の送達における洗練された解決策                           

徐放性薬物送達における課題の克服                                   

疼痛管理のための新しい徐放性製剤                                              

バイオ医薬品の製剤化を可能にする、洗練された微粒子化法

高分子系薬物送達システムにおける溶融加工の課題の克服                                                                    

眼科領域における持続的薬物送達の限界を克服するための新規ポリマーの開発

持続的薬物送達の限界を克服するための新規ポリマーの開発                                                                        

冠動脈ステント留置における長期的な治療効果の実現

 

溶剤を用いた加工技術は、熱に敏感な有効成分(API)向けの薬物送達システムを設計する際に柔軟性を提供する

医療製品の開発は、長く、紆余曲折があり、時には困難を伴う道のりになることもあると理解しています。dsm-firmenich Biomedicalには、その道のりのあらゆる段階において皆様をサポートするための、確かな実績、能力、そして知識が備わっていますので、ご安心ください。 あらゆる段階において、皆様を強力にサポートいたします。 

まずは 「形態・適合・機能」 というアプローチから始まります。これは、生体材料の移植後に人体がどのように反応するかを包括的に理解することに基づいています。これにより、我々は生体の生理機能と調和する材料を設計することが可能となり、お客様が維持・回復・修復を実現する完成品を開発できるよう支援します。これらすべては、適用される規制要件に準拠しています。 

お問い合わせ

あなたのアイデアを形にしましょう。 当社の専門知識豊富な生体材料チームが、皆様をサポートいたします。最先端の再生医療や医療機器の開発において、どのように協力できるか、ぜひご検討ください。
もっと見る
  1. Polymers 2014, 6, 243
  2. 『Expert Review of Medical Devices』2017年、第14巻、第9号、669ページ
  3. Pharmaceutics 2021, 13(3), 372
  4. Mihov G. 「長時間作用型治療薬の開発における求核性APIの製剤化に伴う課題の克服」。dsm-firmenich.

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