スマートサイエンスと優れたサービスで患者ケアを向上させる

概要 

• 患者中心主義と持続可能性は、製薬業界ではもはや「あったらいいな」ではなく、「なくてはならない」ものなのだ。 
• しかし、 、生物学的利用能の低さ、頻繁な投与、不快な味といった製剤上の課題が、持続可能性への圧力や規制の高まりと相まって、より効果的で利便性が高く、環境に配慮した医薬品への進歩を遅らせる可能性がある。 
•  、dsm-ファーメニッヒがどのようにこれらの課題を革新のチャンスに変え、錠剤から患者、そして地球へとその水準を高めているのかを探ってみよう。

患者中心主義」と「持続可能性」は、長年にわたって医療界の流行語であったが、今日ではもはやオプションではない。必要不可欠なのだ。しかし、製薬業界には、この2つの分野でレベルを引き上げる大きなチャンスがあります。この記事では、dsm-firmenichが医薬品のライフサイクル全体で製薬会社をどのようにサポートできるのか、ドラッグデリバリーの課題の克服や製剤における味への配慮から持続可能性の推進まで、その方法を探ります。

1.薬物送達の課題を患者中心のソリューションに変える

新たな有効成分が医薬品に参入し、患者のコンプライアンス向上が「いつ」ではなく「どのように」達成されるかが問題となる中、製薬企業は、新たな、あるいは長年にわたる製剤上の課題を克服しなければならないというプレッシャーに直面している。例えば、有望な有効成分であっても、溶解性の低さや経口バイオアベイラビリティの低さなどの障害により、その治療ポテンシャルを十分に発揮できないことがある。カンナビジオール（CBD）を例にとってみよう。CBDは疼痛、不安、中枢神経系障害など、治療が困難な領域で大きな可能性を示す一方で、ヒトnsにおける生物学的利用能は低い。¹ このため、経口固形製剤の開発は、オイルベースの液体製剤に比べ、これらの送達システムは患者にやさしく便利であるにもかかわらず、制限されてきた。従来の油性製剤（ ）では、治療効果を得るために大量の投与が必要であり、患者に不快な感覚を与え、コンプライアンスに悪影響を及ぼす可能性がある。 

「イノベーターがCBDのような親油性分子の潜在能力（）を最大限に活用できるよう、私たちは革新的で特許申請中の独自の薬物送達技術、 CBtru® を開発しました」とdsm-firmenichのアソシエート・イノベーション・ディレクター、ズドラフカ・ミシックは説明する。「CPHIでは、CBtru® 粒子 の3Dモデルの内部をより詳しく見ていただくために、ブースにお招きしました。このため、CBtru®は経口固形製剤において良好な化学的・物理的安定性を示し、油性溶液と比較して3～4倍高い薬物担持量を実現し、市販の油性製剤と同等のバイオアベイラビリティを有している。さらに、新しいヒト臨床研究 、CBtru®が安全で忍容性が高く、最適化されたバイオアベイラビリティを提供することが確認されました。" CBDベースの経口固形剤開発の新たな可能性を開くものです。

CPHIフランクフルトで強調された重要なトピックのひとつは、ほぼ直線的な放出速度を達成するように設計された徐放性薬物送達システムの進歩である。この技術革新は、糖尿病やてんかんなど、頻繁な投与が負担となる慢性疾患を管理する患者にとって、大きな変革をもたらしている。dsm-firmenichのブースでは、TheraPEA™が薬物放出のタイミングを最適化し、投与回数を減らして治療アドヒアランスを改善する治療を可能にすることを紹介しました。

2.医薬品をよりおいしく

薬物送達を最適化することで、患者中心主義はある程度までしかサポートできませんが、薬の味が悪いと、特に小児や老人患者の服薬アドヒアランスは低下します。多くの医薬品有効成分（API）は本質的に苦いため、不快な味の医薬品となり、患者は服用を嫌がる可能性があります。 従って、より飲みやすい治療薬を開発することは、服薬アドヒアランスと全体的な治療成績を向上させる重要な機会となります。しかし、医療のこの重要な側面は忘れられがちです。 

「不快な味の医薬品は長い間見過ごされてきました。しかし、dsm-firmenichでは、それを変えようとしています」と、dsm-firmenichの医薬品添加剤部門グローバル・マーケティング・ディレクターのカルロス・アルマスケ氏（）は言う。「CPHIは、当社の革新的な味覚調律と味覚調節ソリューション が、医薬品開発者のコンプライアンス向上にいかに役立つかを示す絶好の場を提供してくれました。例えば、当社のブースを訪れたある来場者は、薬の苦味を隠すのに苦労していると話していました。私たちは、当社の画期的な味覚修飾技術が受容体レベルでどのように作用し、患者の味覚知覚を修飾するのか、単に苦味をマスキングするだけでなく、実際に苦味を元からブロックする方法を紹介しました。また、コストのかかる再製剤や市場参入の遅れを避けるために、医薬品開発の初期段階で味覚プロファイルを考慮する必要がある理由も伝えました」。

3.排出量を超えた持続可能性

製薬業界において持続可能性というと、環境への影響がクローズアップされがちである。しかし、1987年に国連が定義した真の持続可能な進歩とは、将来の世代のニーズを満たす能力を損なうことなく、今日のニーズを満たすことです。² 製薬業界では、これは環境責任と社会的影響のバランスをとることを意味します。環境・社会・ガバナンス（ESG）原則を採用することで、企業は規制当局、投資家、患者からの、単なる排出削減を超えたより責任ある企業行動に対する期待の高まりに応えることができ、同時に業績と競争上の優位性を高めることができます。

CPHI で実施された調査により、ESG 原則の推進を阻んでいるものが明らかになった。医薬品サプライチェーンにおける持続可能性目標の達成において、自社が直面する最大の課題について尋ねたところ、 51％がコスト抑制を最大の課題としており、次いで規制遵守（36％）、原材料調達（34％）となっている。³ 排出削減目標を設定しているかどうかの質問に対しては、回答者の46％がスコープ1の排出量について目標を設定していると回答しており、スコープ2（39％）とスコープ3（36％）については目標を設定している回答者は少なかった。³ 一方、回答者の約25％が、3つのスコープのいずれについても削減目標を設定していないと回答している。³

「CPHIでは、サプライ・チェーン全体の持続可能性が重要なテーマとなり、会期中、さまざまなプレゼンテーション、グループ・ディスカッション、フォーカス・グループが行われました」と、健康・栄養& ケア部門グローバル・サステナビリティ・シニア・ディレクターのシャーロット・ロンチェイ（Charlotte Lonchay）氏は指摘する。「サステナビリティ、品質、規制、サプライチェーンの専門家によるサービスと、当社のAPIポートフォリオをサポートする優れたカスタマーケアのスイートである 。

ISO 14040/44に準拠したライフサイクル・アセスメント（LCA）、一次データ、SBTIが検証した持続可能性目標、認証（EcoVadis）を含む透明性の高いデータの共有により、Verilege™サステナビリティ・サービスは、スコープ3目標を含む持続可能性目標の達成を支援します。さらに、インプアクト・カード（Imp'Act Card™）のような独自のツールもあり、環境フットプリント、トレーサビリティ、社会的影響に関する科学的根拠に基づく指標を成分レベルで提供しています。しかし、それだけではありません。Verilege™ は、医薬品開発企業が厳格化する品質・規制基準を満たし、戦略的に配置された生産施設のグローバルネットワークを通じて高品質の原薬を入手することで、地理的にサプライチェーンのリスクを軽減するのに役立ちます。この基盤は、持続可能な成長を可能にし、新市場への進出をサポートする鍵となります。

患者と地球のレベルを上げる

医薬品業界が進化を続ける中、患者体験と持続可能性の向上は、より良い健康状態を実現するための鍵となります。dsm-ファーメニッヒは、革新的な医薬品をより効果的に、よりおいしく、そして環境に配慮したものにするために、今日そして未来に向けてイノベーターと協力していきます。

より患者中心の、安全で効果的な治療法を開発する準備はできていますか？製剤の問題でお困りの場合も、よりおいしい医薬品で患者さんのコンプライアンスを向上させたい場合も、私たちがサポートいたします。優れた医薬品の開発をどのようにお手伝いできるか、お気軽にお問い合わせください。