なぜ栄養脂質の品質が注目されているのか――そして乳幼児向け栄養食品ブランドはどのように対応すべきか

• 最近発生したアラキドン酸（ARA）混入による製品回収事件を受け、乳児用調製粉乳に含まれる栄養脂質の品質が厳しく検証されることとなり、サプライチェーン全体において、いかにして確固たる品質保証体制を構築すべきかという根本的な疑問が浮上している。
• 詳細を知るため、dsm-firmenichの乳幼児栄養担当副社長であるジェームズ・ヤング氏に、専門家の視点から見解を伺いました。
• 栄養脂質における品質保証がなぜ喫緊の課題となっているのか、乳幼児用栄養食品ブランドがサプライヤーに何を求めるべきか、そして今後、規制当局や業界に何が期待されるのかについて、ぜひ読み進めてください。

栄養脂質は、乳幼児栄養において極めて重要な構成要素です。乳児の栄養における「ゴールドスタンダード」である母乳には、アラキドン酸（ARA）やドコサヘキサエン酸（DHA）をはじめとする、数多くの重要な脂質が天然に含まれています。 ARAとDHAの両方が、乳児の適切な成長と発達を支える上で重要な役割を果たしていることを示す、確固たる科学的根拠がますます蓄積されています。完全母乳育児が不可能な場合、ARAとDHAを添加した粉ミルクが最善の代替手段となります。これが、世界的にARAとDHAが乳児用調製粉乳の任意添加成分として認められている理由です。実際、DHAが添加される場合、ほぼすべての市場において、少なくとも同等のレベルでARAを添加することが義務付けられています。 欧州委員会は例外であり、DHAの配合を義務付けている一方で、ARAの配合については何の規定も設けておらず、ARAは依然として任意の添加物として分類されています。その結果、乳児用栄養食品ブランドは、一貫した安全性と品質を確保しつつ、この規制環境に対応しなければなりません。

生後1年間は健康と発達の観点から最も重要な時期の一つであるため、親たちは乳幼児用食品ブランドに対して、最高水準の安全性と品質を求めています。その結果、業界全体において、原料サプライヤーに対し、堅固な品質管理体制、透明性、そして原料の製造プロセスに対する完全な管理能力を示すことが求められるようになっています。

特に、今年初めに発生したARA汚染によるリコールは、業界が無視できないほど原材料の品質と安全性にスポットライトを当て、堅固な品質保証とはどのようなものかという根本的な疑問を投げかけました。 これが乳幼児用栄養食品ブランドや業界全体にとってどのような意味を持つのかを解き明かすため、dsm-firmenichの乳幼児栄養部門担当副社長であるジェームズ・ヤング氏に話を伺った。本インタビューでは、同氏が、一連の出来事が脂質サプライチェーンにおけるリスクについて何を明らかにしたか、また、サプライヤーの管理、微生物検査、トレーサビリティ、規制対応の準備状況について、ブランドが今直ちに問うべき実践的な課題について語っている。

1. なぜ、栄養脂質における品質保証がこれほどまでに喫緊の課題となっているのでしょうか？
 

品質保証はあらゆる消費者カテゴリーにおいて絶対条件ですが、乳児に関しては特に重大な問題となります。これは、乳児が最も脆弱な消費者層の一つであるため、栄養脂質を含む乳児用調製粉乳のすべての原材料の安全性と品質が、とりわけ重要となるからです。そのため、原材料は厳格な食品安全基準を満たし、厳重に管理された条件下で製造されなければなりません。 しかし、今年初め、ある単一の原料供給業者に起因する品質問題が判明したことを受け、乳児用栄養食品の基準が損なわれ、複数の粉ミルクブランドが65カ国以上でリコールを実施することとなりました。 

この問題は、特にオメガ6脂肪酸の一種であるARAに関連するものでした。リコール対象となったロットからは、ARAオイル中に、微生物「セレウス菌（Bacillus cereus）」が産生する毒素であるセレウライドが検出されました。この毒素を摂取すると、吐き気、嘔吐、腹部のけいれんを引き起こす可能性があるため、粉ミルクで育てられている乳児の健康を守るためには、これらの汚染ロットを業界全体でリコールすることが極めて重要でした。

2. 乳幼児用栄養食品ブランドは、栄養脂質の適切なパートナーを選ぶ際に、どのような点を考慮すべきでしょうか？

ブランドは、厳格なリスク評価に加え、生産プロセス全体にわたる厳格な手順と管理体制を備えたサプライヤーを探す必要があります。同様に重要なのは、長年にわたる規制順守、包括的なモニタリングと検査、グローバル食品安全イニシアチブ（GFSI）基準に準拠した認証済み食品安全システム、そして乳幼児用栄養食品向けの原材料を大規模に供給してきた実績です。 科学的に裏付けられたクリーンラベルのARAおよびDHAソリューションを提供できるメーカーは、最新の規制基準を満たし、乳幼児用栄養食品における透明性と純度に対する消費者の高まる需要に応える上で、有利な立場にあります。 

さらに、現代の家庭では、食の選択が自分たちの価値観を反映したものとなることを望んでおり、そのため、子どもの健康に役立つだけでなく、地球にも優しい製品を求めています。その結果、一部の親は原材料の持続可能性について疑問を抱くようになっています。こうした期待により、高品質でありながら環境に配慮した栄養脂質への需要が加速しています。 より持続可能な形でイノベーションを推進し、環境意識の高い家族のニーズに応えたいと考えるブランドにとって、純粋でトレーサビリティが確保され、かつ持続可能なARAおよびDHAを提供するサプライヤーと提携することは、戦略的な優位性となります。

3. dsm-firmenichは、乳幼児用栄養食品のパートナー企業とどのように長期的な信頼関係を築いているのでしょうか？
 

パートナーとの信頼関係を築くため、当社は安全性と品質において業界最高水準を満たす乳幼児用栄養ソリューションを開発しています。しかし、お客様には当社の言葉だけを鵜呑みにしていただくわけにはいきません。お客様には確かな証拠が必要なのです。そのため、当社は厳格な微生物学的基準を遵守し、徹底したハザード分析重要管理点（HACCP）計画に加え、微生物学的モニタリングおよび関連方針を整備しています。 さらに、当社の食品安全管理システムは、GFSIの原則に基づき定期的に監査を受け、認定を受けた外部認証機関による認証を取得しています。

さらに、当社はARA製品の生産チェーン全体――発酵から完成油に至るまで――を自社で所有・管理しています。生産や加工のどの工程も外部に委託しておらず、第三者サプライヤーからの発酵製品、粗油、中間原料にも依存していません。 こうした厳格な基準のおかげで、当社の微生物由来ARASCO®およびlife’s®ARA製品、ならびにその他の栄養脂質製品群は、最近の品質問題のいずれにも巻き込まれることはありませんでした。

4. 今後、規制当局や業界に対してどのような ことを期待しますか？
 

乳児用栄養食品市場で最近発生した品質イベントからは、特に微生物検査やARAなどの栄養脂質に対する予防的管理に関して、業界基準を継続的に強化・維持することの重要性が浮き彫りになっています。しかし、乳児用栄養食品の基準を引き上げる責任は規制当局だけにあるわけではなく、サプライヤーにも重要な役割があります。現在の規制では、汚染を防ぐために製造工程全体を通じて食品安全管理や微生物検査が義務付けられていますが、サプライヤーには、一貫して安全な原材料を確保するために、これらの検査を定期的に実施する責任があります。 

この分野における規制の動向は、より多様な様相を呈しています。欧州委員会は以前、乳児用調製粉乳へのARAおよびDHAの添加を任意としていました。しかし、2016年に公布され2020年に施行された新しい規制では、ARAの添加は任意のままとする一方で、DHAの添加が義務付けられています。 対照的に、他の多くの国内および国際的な規制は近年改定され、DHAが添加される場合には、同量またはそれ以上の量のARAを配合することが義務付けられています。これは、乳児用調製粉乳は母乳をモデルとすべきであり、したがってDHAを少なくとも世界の母乳の平均値と同等以上に供給し、ARA含有量はDHA含有量以上であるべきだという専門家の指針を反映したものです。 実際、母乳には通常、世界平均で約1.5：1のARA：DHA比が含まれています。同様に、dsm-firmenichでは、乳児用調製粉乳においてARAとDHAを1：1から2：1の比率（それぞれ100 kcalあたり20～50 mg）で供給することを推奨しています。^1,2,3 

現行の規制では、乳児用調製粉乳にARAおよびDHAを適切な量と比率で配合することが認められていますが、これは義務付けられた要件ではありません。 したがって、規制を最新の科学的知見に合わせ、ARAとDHAの両方が母乳の組成を反映した含有量および比率で乳児用調製粉乳に配合されるよう、さらなる進展が必要であると考えています。それまでの間、規制当局には科学的根拠に基づき要件を引き続き強化していただくとともに、各ブランドには、乳児の最適な発育をサポートするため、両方の脂肪酸を配合するよう積極的に取り組んでいただくことを期待しています。当社は、この変化し続ける状況を注視し、新たな情報が入り次第、お客様へ最新情報をご提供してまいります。

dsm-firmenichと共に、純粋な始まりを支えましょう
 

25年以上にわたり、当社のDHAおよびARAオイルは世界中の市販乳児用粉ミルクに使用され、2億5000万人以上の乳児の健康を安全に支えてきました。 市場で最も純度の高い製品群の一つである当社の「life'sDHA®」オメガ-3オイルおよび「life's®」ARAオメガ-6オイルは、重金属、農薬、臭素系難燃剤、さらにはPFAS、BPA、BPS、フタル酸エステル類といった海洋由来の汚染物質を天然に含んでいません。 また、これらは乳幼児栄養の分野において、最も広範に研究されている単細胞由来の長鎖多価不飽和脂肪酸（LCPUFA）でもあります。こうした高品質で科学的に裏付けられたソリューションにより、乳幼児用調製粉乳メーカーは自信を持って製品開発を行うことができます。